EANS-News: DEWB Beteiligung NOXXON schließt Phase I für SDF-1 Inhibitor NOX-A12 ab

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Unternehmen

Utl.: Vorstellung präklinischer Ergebnisse mit hämatologischen
Tumormodellen auf der ASH-Konferenz

Berlin, 12. Dezember 2011 (euro adhoc) - NOXXON Pharma AG, ein
biopharmazeutisches Unternehmen und Pionier bei der Entwicklung der
eigenen, patentierten neuen Wirkstoffklasse der Spiegelmere, gab
heute den Abschluss der klinischen Phase I Studien mit Einzel- und
Mehrfachdosierung seines SDF-1-Hemmers NOX A12 bekannt. In Studien
der Phase I hatten sich NOX-A12-Einzeldosen bis zu 10,8 mg/kg und
tägliche Dosen bis zu 2 mg/kg über fünf Tage bei freiwilligen
gesunden Probanden als sicher und gut verträglich erwiesen. Es zeigte
sich eine dosisabhängige Mobilisation weißer Blutkörperchen und
CD34-positiver Zellen, wie präklinische Studien bereits vermuten
ließen.

Die präklinischen Ergebnisse von NOX-A12 bei hämatologischen
Krebserkrankungen werden in Vorträgen auf der jährlichen Konferenz
der ASH (American Society of Hematology) vorgestellt, die vom 10. bis
13. Dezember 2011 in San Diego, USA, stattfindet. Mitglieder des
Arzneimittelentwicklungsteams von NOXXON und Kollaborationspartner
werden an der ASH-Konferenz teilnehmen und die Wirkweise sowie das
klinische Potenzial dieses innovativen Arzneimittelkandidaten
vorstellen.

Folgende drei Präsentationen über NOX-A12 werden auf der
ASH-Konferenz vorgestellt:

• Vortrag am Montag, 12. Dezember, 19.15 Uhr; Sitzung 652; Raum 6A
L-Stereoisomer RNA Oligonucleotide Anti-SDF-1 (NOX-A12) Disrupts the
Interaction of Multiple Myeloma Cells with the Bone Marrow Milieu In
Vivo, Leading to Enhanced Sensitivity to Bortezomib. A. M. Roccaro,
A. Sacco, P. Qaung, A. Azab, P. Maiso, F. Azab, Y. Zhang, G. C. Issa,
Y. Liu, H. T. Ngo, A. Kruschinski, I. M. Ghobrial

• Poster-Präsentation am Sonntag, 11. Dezember, 18-20 Uhr; Sitzung
711; Poster II in Halle GH Rapid and Efficient Mobilization of Murine
Hematopoietic Stem and Progenitor Cells with NOX-A12, a New
Spiegelmers-Based CXCR4/SDF-1(CXCL12) Antagonist M. Scheller, F.
Schwoebel, D. Vossmeyer, A. Leutz

• Poster-Präsentation am Montag, 12. Dezember, 18-20 Uhr; Sitzung
641; Poster III in Halle GH The Spiegelmer NOX-A12, a novel SDF-1
(CXCL12) inhibitor, and its effects on Chronic Lymphocytic Leukemia
(CLL) cell migration. J. Hoellenriegel, D. Zboralski, Z. Estrov, W.
G. Wierda, M. Keating, A. Kruschinski, J. A. Burger

Basierend auf den überzeugenden präklinischen Ergebnissen bei
hämatologischen und soliden Tumoren ist NOXXON überzeugt davon, dass
NOX-A12 das nötige Potenzial für die Weiterentwicklung zu einer
Therapie für verschiedene Anwendungen in der Onkologie hat. Nach
Genehmigung durch die regulatorischen Behörden und die
Ethikkommission ist der Beginn der ersten Phase IIa Studie mit
NOX-A12 in der Indikation hämatologische Tumore für Anfang 2012
geplant.

- Ende -

Über NOXXON Pharma AG NOXXON Pharma ist ein biopharmazeutisches
Unternehmen und Pionier bei der Entwicklung von Spiegelmeren, einer
patentierten neuen Wirkstoffklasse. Spiegelmere stellen chemisch
synthetisierte, nicht-immunogene Alternativen zu Antikörpern dar.
NOXXON verfügt über ein diversifiziertes Portfolio von
Spiegelmer®-Wirkstoffen im klinischen Entwicklungsstadium:

• NOX-E36 inhibiert das entzündungsfördernde Chemokin MCP-1 (CCL2)
und befindet sich derzeit in einer Phase Ib Studie zur Behandlung von
Komplikationen des Typ-2-Diabetes wie Nephropathie. Eine Phase IIa
Studie an Diabetikern mit eingeschränkter Nierenfunktion wird gerade
vorbereitet. • NOX-A12 inhibiert SDF-1 (CXCL12), ein Chemokin, das
die Metastasierung und Chemotherapieresistenz bei Krebs beeinflusst.
Phase I wurde bereits abgeschlossen. Klinische Studien der Phase IIa
für Anwendungen in der hämatologischen Onkologie sind beantragt. •
NOX-H94 wirkt auf Hepcidin, einen zentralen Regulator des
Eisenstoffwechsels und Vermittler des funktionellen Eisenmangels der
Anämie bei chronischer Erkrankung. Es wird derzeit in einer
umfassenden Phase I Studie mit gesteigerten Einzel- und
Mehrfachdosierungen getestet.

Mit der Spiegelmer®-Technologie verfügt das Unternehmen über eine
leistungsstarke und einzigartige Plattform für die Identifizierung
neuer Wirkstoffkandidaten, von denen sich einige weitere bereits in
präklinischen Untersuchungen befinden. NOXXON hat seinen Firmensitz
in Berlin und ist ein gut finanziertes und etabliertes
Biotechnologieunternehmen mit einem starken Konsortium
internationaler Investoren, etwa 60 Mitarbeitern und einer erfahrenen
Geschäftsleitung.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.noxxon.com

Kontakt:

NOXXON Pharma AG College Hill Life Sciences
Emmanuelle Delabre Dr. Robert Mayer
T: +49-(0)30-726247100 T: +49-(0)89 57001806
edelabre@noxxon.com robert.mayer@collegehill.com

Hinweis für Redaktionen:

Über NOX-A12

NOX-A12 bindet spezifisch an SDF-1 (stromal cell-derived factor-1)
und wirkt als Antagonist. SDF-1 ist ein Chemokin, das verschiedene
Zellen des Immunsystems sowie auch andere Zellen anlocken und
aktivieren kann. SDF-1 bindet mit hoher Affinität an die
Chemokinrezeptoren CXCR4 und CXCR7. Die Achse SDF-1/CXCR4/CXCR7
spielt eine Rolle bei der Stammzellmobilisierung, der Neubildung von
Blutgefäßen, dem Tumorwachstum und bei der Metastasierung. Wird die
Bindung von SDF-1 an seine Rezeptoren verhindert, werden Tumorzellen
empfindlicher gegenüber Chemotherapeutika, und bei einigen soliden
Tumoren wird invasives Wachstum und Metastasierung verhindert. Dies
legt nahe, dass NOX A12 in Kombination mit einer Chemotherapie bei
der Behandlung verschiedener Krebsarten von Nutzen sein könnte.

NOX-A12 zeigte eine vielversprechende Aktivität bei der
Stammzellmobilisierung und in Modellen sowohl hämatologischer als
auch solider Tumoren. Die Phase I Studien zeigten, dass NOX-A12 bis
zu einer Einzeldosis von 10,8 mg/kg sowie bei täglichen Dosen von bis
zu 2 mg/kg über fünf Tage sicher und gut verträglich war. Es kam zu
einer dosisabhängigen Mobilisierung weißer Blutkörperchen und
CD34-positiver Zellen, wie präklinische Studien bereits vermuten
ließen.

NOXXON erhält Forschungszuschüsse im Rahmen des Programms
"KMU-innovativ" des deutschen Bundesministeriums für Bildung und
Forschung (BMBF) für die präklinische Entwicklung und die
Erstanwendung von NOX-A12 am Menschen.

Weitere Informationen über die geplante klinische Studie an Patienten
mit rezidivierender CLL sind unter ClinicalTrials.gov (ID:
NCT01486797) verfügbar.

Rückfragehinweis:
Marco Scheidler
Tel.: +49 (0) 3641 573-3600
E-Mail: marco.scheidler@dewb-vc.com

Ende der Mitteilung euro adhoc
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