Die neuen Tests von Roche für das Management von Infektionen mit dem Hepatitis-C-Virus erhalten CE-Kennzeichnung
Geschrieben am 05-01-2012 |
Pleasanton, Kalifornien (ots/PRNewswire) -
- Die Tests verändern das Management von Hepatitis-C-Erkrankungen und der
Patienten
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute bekannt, dass seine
neuesten, technisch führenden qualitativen und quantitativen
Hepatitis-C-Virus (HCV) Tests die CE-Kennzeichnung erhalten haben.
Die Tests weisen HCV-RNA nach, einen wichtigen Marker beim Management
von Hepatitis-C-Infektionen. Im neuen Zeitalter der antiviralen
HCV-Therapien spielen empfindliche Nachweismethoden und die Messung
von HCV-RNA eine wichtige Rolle bei der Festlegung der
Behandlungsdauer und der Vorhersage des Behandlungserfolgs.
"Die beiden Tests bieten eine ganzheitliche Lösung für das
Management von Hepatitis-C-Infektionen: Von der Bestätigung einer
Hepatitis-C-Infektion bis zur Vorhersage und Beurteilung des
Behandlungserfolgs", erklärt Dr. Paul Brown, Leiter von Roche
Molecular Diagnostics. "In Anbetracht des sich bei Hepatitis C sehr
schnell verändernden Behandlungsumfelds sind wir stolz, dass wir zwei
medizinisch relevante Tests auf einer voll automatisierten Plattform
anbieten können. Dies gibt Klinikern ein Werkzeug für das effektive
Patientenmanagement an die Hand und Laboratorien die erforderliche
Automatisierung und Flexibilität für eine effektive Optimierung des
Arbeitsablaufes."
Der COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV qualitative Test, v2.0(1)
dient dem Nachweis von HCV-Antikörpern in Proben und der COBAS
AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV quantitative Test, v2.0 der Überwachung
der Viruslast sowie der Vorhersage des virologischen Ansprechens auf
die Antivirustherapie. Beide Tests entsprechen dem Standard der
Weltgesundheitsorganisation (WHO) und haben eine Nachweisgrenze und
eine untere Bestimmungsgrenze von 15 IU/mL. Diese Merkmale machen sie
zu medizinisch relevanten Diagnosewerkzeugen beim Management von
Hepatitis-C-Infektionen.
Auf dem gleichen, voll automatisierten COBAS AmpliPrep/COBAS
TaqMan System bietet Roche auch COBAS TaqMan HIV-1 v2.0, HBV v2.0 und
CMV(2) Tests.
Über Hepatitis C
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sind weltweit ~200
Millionen Menschen vom Hepatitis-C-Virus betroffen, etwa 170
Millionen Menschen sind chronisch mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert
und die meisten wissen nicht, dass sie infiziert sind. Etwa 65 - 75 %
entwickeln chronische HCV, die zu Zirrhose, Leberversagen und
hepatozellulärem Karzinom führen kann.
Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ein führendes,
forschungsorientiertes Unternehmen, ist auf die beiden Geschäfte
Pharma und Diagnostics spezialisiert. Als weltweit grösstes
Biotech-Unternehmen entwickelt Roche klinisch differenzierte
Medikamente für die Onkologie, Virologie, Entzündungs- und
Stoffwechselkrankheiten und Erkrankungen des ZNS. Roche ist auch der
weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostik und
gewebebasierten Krebstests und ein Pionier im Diabetesmanagement.
Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die
Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend
verbessern, sind das strategische Ziel der personalisierten Medizin
von Roche. 2010 beschäftigte Roche weltweit über 80.000 Mitarbeitende
und investierte fast 9 Milliarden Schweizer Franken in F&E. Der
Konzern erzielte einen Umsatz von 47,5 Milliarden Schweizer Franken.
Genentech, USA, gehört vollständig zur Roche-Gruppe. An Chugai
Pharmaceutical, Japan, hält Roche die Mehrheitsbeteiligung. Weitere
Informationen erhalten Sie unter: http://www.roche.com.
Bei weiteren Fragen bitten wir Sie, Corporate Communications
unter der Telefonnummer +1-925-730-8346 zu kontaktieren.
Alle in dieser Mitteilung erwähnten Markennamen sind gesetzlich
geschützt.
(1) Die COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV qualitativen und quantitativen Tests, v2.0
sind in den Vereinigten Staaten nicht erhältlich
(2) Der COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test ist in den Vereinigten Staaten nicht
erhältlich
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