Einfluss und Auswirkungen des EVMPD-Mandats sollen in Diskussionsrunde mit Brancheneperten erörtert werden
Geschrieben am 24-01-2012 |
Cambridge, Massachusetts (ots/PRNewswire) -
- Virtify unterstützt Diskussionsrunde, in der Führungskräfte aus der
pharmazeutischen Branche Einsichten teilen und die Herausforderungen besprechen, die sich
durch die Einhaltung der Anforderungen der EMA zur Datenübertragung für das
EudraVigilance Medicinal Products Dictionary bis zum 2. Juli 2012 ergeben
Virtify, Inc., wird am 25. Januar um 10 Uhr EST eine
Online-Diskussionsrunde veranstalten, bei der mit Führungskräften aus
vier multinationalen pharmazeutischen Unternehmen eine offene
Diskussion über die spezifischen Herausforderungen und Massnahmen
erfolgen soll, die getroffen werden, um die obligatorische
Datenübertragung für das EVMPD bis zum 2. Juli 2012 einhalten zu
können. Anschliessend wird eine Fragen- und Antworten-Runde
abgehalten.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20110131/NE38689LOGO)
Zu den Diskussionsteilnehmern zählen John W. Kiser von Abbott
Laboratories USA, Dr. Jorg Lautz von der Grunenthal GmbH,
Deutschland, Gordon Topping vom Takeda Global R&D Centre (Europa),
UK, und Richard Eddershaw von GSK R&D, UK. Dr. Andrew Marr,
Geschäftsführer von Marr Consultancy, wird die Moderation der
Diskussion übernehmen.
"Mit dieser Diskussionsrunde bietet sich eine hervorragende
Gelegenheit für Mitglieder der Branche, Gelerntes und Erfahrungen
auszutauschen, Ansätze zur Erforschung des bislang noch Unbekannten
zu besprechen und weitere Informationen zu teilen, wie die
Herausforderungen dieser neuen Anforderung innerhalb einer so kurzen
Zeit erfüllt werden können", erklärte Satish Tadikonda, CEO und
Gründer von Virtify. "Im Gespräch mit vielen verschiedenen
Arzneimittelsponsoren, die zusammenarbeiten, um dieses Mandat
erfüllen zu können, haben wir festgestellt, dass ein solcher
produktiver Austausch sehr sinnvoll ist."
Besucher können sich auf der folgenden Website anmelden, um der
Diskussionsrunde zuzuhören und Fragen zu
unterbreiten:http://www.virtify.com/news-events/events
Über Virtify
Virtify ist im Bereich der SCM-Softwarelösungen (Structured
Content Management) für die Life-Sciences-Branche marktweit führend.
Die Lösungen von Virtify tragen dazu bei, durch Verwaltung und
Automatisierung der zulassungsbehördlichen Compliance- und
Inhaltsaustauschauflagen im Laufe des gesamten Produktlebenszyklus
die Kosten zu senken, Risiken zu minimieren und die Zeit bis zur
Markteinführung zu verkürzen. Die Software-Suite von Virtify ist
einfach in der Anwendung und bietet als branchenweit einzige Lösung
eine auf Kooperation beruhende, webbasierte Umgebung zur Verwaltung
zulassungsrelevanter Inhalte - von der präklinischen Phase über die
Produktregistrierung bis hin zur Kommerzialisierung.
Die EVMPD-Software des Unternehmen ermöglicht anderen
Organisationen, den Endtermin der EU für die Einreichung zusätzlicher
EVMPD-Daten im Juli 2012 einzuhalten und stellt Teil der Suite mit
strukturierten Lösungen zur Verwaltung von Inhalten dar. Die Software
hilft den Kunden, die relevanten Daten zu erfassen, zu überprüfen und
zu verwalten. Zudem können die Daten in elektronischer Form an die
Europäische Arzneimittelagentur (EMA) übertragen werden, so dass
Produktdaten effizient auf den neuesten Stand gebracht werden, wenn
Änderungen an Produktinformationen vorgenommen werden. Durch den
SCM-Ansatz werden sämtliche erfassen Daten so optimiert, dass sie
über die gesamte Organisation hinweg wiederverwendet werden können.
http://www.virtify.com
Pressekontakt:
Deeksha Taneja, +1-617-301-8748, dtaneja@virtify.com
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