Custom Spine erhält CE-Zulassung für sein Produktportfolio

Parsippany, New Jersey (ots/PRNewswire) -

Im Rahmen der Förderung weltweiter Expansionspläne hat Custom
Spine bekannt gegeben, dass das Unternehmen die ISO-13485-Norm sowie
die CE-Zulassung für alle Produkte erhalten hat, die in den USA auf
dem Markt sind. Mit dieser Genehmigung ist es dem Unternehmen nun
möglich, seine Produkte auf den internationalen Markt zu bringen.

Mahmoud Abdelgany, Präsident von Custom Spine, erläuterte: "Wir
freuen uns sehr über die CE-Zulassung und darüber, nun Massnahmen
ergreifen zu können, um unsere Produkte international zu vermarkten.
Für Custom Spine ist dies ein bedeutender Meilenstein, und wir freuen
uns auf die Zusammenarbeit mit den internationalen Partnern, mit
denen wir unsere Produkte ausserhalb der USA anbieten werden."

Die Vorzeigeware des Produktportfolios von Custom Spine ist das
Pedikelschraubensystem ISSYS LP. Das fortschrittliche Design des
ISSYS LP-Systems ermöglicht es dem Chirurgen, die Schraube komplett
auf dem Knochen aufsitzen zu lassen, was für 63 % mehr
Querkrafttragfähigkeit sorgt als bei herkömmlichen, nicht
aufsitzenden Schrauben. Die volle polyaxiale Bewegungsfähigkeit des
Schraubenkopfs wird dabei beibehalten. Auch Pathway AVID, ein
einzigartiges, bewegliches Zwischenwirbelimplantat, ist Teil des
Produktportfolios. Das Implantat wird mittels eines traditionellen,
transforaminalen Ansatzes in seine gerade, unbewegliche Position
eingefügt. Sobald das Implantat im Zwischenwirbelraum platziert ist,
wird es mit dem speziell entwickelten Einführwerkzeug zurechtgerückt,
um daraus ein unterstützendes Gerät zu machen, das der natürlichen
Peripherie des Wirbels folgt, Stabilität und festen Halt
gewährleistet und das Risiko der Absenkung gering hält.

Regent ACP, das schwindungsarme zervikale Plattensystem von
Custom Spine, wird ebenfalls auf dem internationalen Markt erhältlich
sein und bietet eine innovative Selbstverriegelungsfunktion, die eine
Vielzahl von Konstrukten möglich macht und dem Chirurgen Sicherheit
darüber bietet, dass die Schrauben vollständig eingerastet sind.
Weitere zugelassene Produkte sind Pathway PLIF und TLIF sowie das
ISSYS LP-Monoaxial- und das Cross Connector-System, die zusätzliche
Verbindungen enthalten.

Informationen zu Custom Spine

Custom Spine, Inc. ist ein Vorreiter und führender Anbieter auf
dem Markt für Wirbelsäulen-Produkte, der moderne, für Chirurgen
leicht zu handhabende Wirbelsäulenimplantate und Instrumente
anbietet, die hohe Leistung und gute Patientenversorgung
gewährleisten. Das Unternehmen wurde von führenden Ingenieuren und
Fachleuten der Branche in Zusammenarbeit mit Wirbelsäulenchirurgen
aus der Orthopädie und der Neurologie gegründet, um fortschrittliche
medizinische Lösungen zu entwickeln. Custom Spine
(http://www.customspine.com) ist ein privates Unternehmen mit Sitz in
Parsippany, New Jersey. Weitere Informationen erhalten Sie auf
info@customspine.com oder unter +1-973-808-0019.