Simbionix erhält FDA-Zulassung für neue Anwendung PROcedure Rehearsal Studio

Cleveland (ots/PRNewswire) -

Simbionix USA Corporation, der weltweit führende Anbieter von
medizinischen Schulungen und Simulationstrainings, freut sich bekannt
geben zu dürfen, dass Simbionix für die Anwendung EVAR
[http://simbionix.com/clinical-rehearsal/library-of-modules/evar ]
(Endovaskuläre Aneurysmareparatur), die im Rahmen des PROcedure
Rehearsal Studio(TM) [http://simbionix.com/clinical-rehearsal ] (PRS)
zum Einsatz kommt, die Zulassung der FDA erhalten hat. Im letzten
Jahr hatte Simbionix bereits die Zulassung für die PRS-Anwendung
"Karotiseingriff" erhalten.

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20120214/511292 )

Die Software PROcedure Rehearsal Studio wandelt den CT-Scan eines
Patienten in ein 3D-Visualisierungsmodell um. Simbionix hat nun eine
revolutionäre Technologie entwickelt, mit deren Hilfe dieses
3D-Visualisierungsmodell innerhalb des firmeneigenen endovaskulären
Simulators, dem ANGIO Mentor, genutzt werden kann. Chirurgen können
auf diese Weise vor dem eigentlichen chirurgischen Eingriff
verschiedene endovaskuläre chirurgische Behandlungsoptionen prüfen.
PRS bietet ein 3D-Modell des Gefässsystems eines Patienten sowie
lebensechte Tools zur Gefässmessung.

Nach dem Exportieren des 3D-Modells in die Übungsumgebung des
ANGIO Mentor-Simulators kann der Arzt die Reparatur des Aneurysmas an
der spezifischen Anatomie des Patienten erlernen und einüben. Zum
ersten Mal sind Chirurgen nun in der Lage, das Reparieren von
endovaskulären abdominalen Aortenaneurysmen zu trainieren,
einschliesslich das präzise Einsetzen des bifurkierten Stentgraft und
des kontralateralen Beins, das Einsetzen der iliakalen und aortalen
Verlängerungen und das "Nachbessern" des Ballons.

Laut Dr. Yael Friedman, Director of Regulatory Affairs bei
Simbionix, ist die Erfolgsgeschichte, die Simbionix im Bereich
hochmoderner medizinischer Schulungen und Trainings schreibt, bisher
unübertroffen. So wurde die Effektivität und der Nutzen der
medizinischen Simulatoren von Simbionix in mehr als 140 Studien
dokumentiert. "Wir haben uns auf der Grundlage dieser Erfolge und
aufbauend auf Qualitätskontroll-, Entwicklungs- und
Herstellungsverfahren, die wir in den letzten Jahren eingeführt
haben, deutlich weiterentwickelt. Nun freuen wir uns, dass wir neben
Schulungsprodukten auch ein klinisches Tool auf dem Markt anbieten
können", so Dr. Friedman. "Wir sind stolz darauf, dass die
EVAR-Anwendung von der FDA zugelassen wurde und damit auch weiterhin
als klinische Komponente von PROcedure Rehearsal Studio anerkannt
wird."

Über Simbionix USA Corporation [http://simbionix.com/company ]

Simbionix ist der weltweit führende Anbieter von Simulations-,
Trainings- und Schulungsprodukten für medizinische Fachkräfte und für
die Gesundheitsbranche insgesamt. Das Unternehmen ist fokussiert auf
die Entwicklung qualitativ hochwertiger Produkte, auf die
Verbesserung klinischer Leistungen sowie auf die Optimierung der
Behandlungsergebnisse.

Besuchen Sie: http://www.simbionix.com

Kontaktieren Sie: Rebecca Levy, Leiterin Marketing
Communications, unter rebecca@simbionix.com

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