EANS-News: Intercell AG / Intercell startet den zweiten Teil einer klinischen Phase I-Studie mit dem Impfstoffkandidaten gegen Clostridium difficile

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Forschung/Entwicklung

Wien (euro adhoc) - - » Studienstart in der Impfstoff-Zielgruppe von
älteren Personen (über 65 Jahre) » Erste Daten der klinischen Phase
I-Studie in gesunden, jungen Erwachsenen zeigten gute Sicherheit und
Immunogenität des Impfstoffkandidaten gegen Clostridium difficile,
eine der Hauptursachen von hospitalen Durchfallerkrankungen » Ziel
des zweiten Teils der Studie ist, Sicherheits- und
Immunogenitätsdaten in älteren Probanden zu erhalten. Ergebnisse
werden für Q2 2013 erwartet.

Wien (Österreich), 1. März 2012 - Intercell AG (VSE: ICLL) hat heute
den Start des zweiten Teils einer klinischen Phase I-Studie mit dem
Impfstoffkandidaten IC84 zur Vorbeugung von Krankheiten, die durch
das Bakterium Clostridium difficile (C. difficile) verursacht werden,
bekannt gegeben.

Erste Daten aus der Phase I-Studie (Phase Ia) mit einer Gruppe von
gesunden Erwachsenen im Alter von 18-65 Jahren haben gezeigt, dass
der Impfstoffkandidat gute Sicherheit und Immunogenität aufweist und
die Bildung funktionaler Antikörper in dieser Studienpopulation
induziert. Basierend auf den Daten des ersten Studien-Teils wurde der
Impfstoffkandidat nun in den zweiten Teil der Studie übergeführt,
welcher der Untersuchung der Sicherheit und Dosisfindung bei älteren
Probanden dient.

Für den zweiten Teil der Phase I-Studie (Phase Ib) werden 80 gesunde,
ältere Probanden im Alter von über 65 Jahren aufgenommen, die
Hauptzielgruppe für den Impfstoff gegen C. difficile. Es werden zwei
Impfstoffkonzentrationen - mit und ohne Alum - getestet, um die
Impfdosis und die Notwendigkeit des Adjuvans bei älteren Personen zu
bestätigen. Im Vergleich zur Phase Ia-Studie in gesunden, jungen
Erwachsenden, wurde das Impfschema zur etwaigen Optimierung der
Immunantwort in älteren Probanden angepasst, da diese aufgrund ihrer
Immunoseneszenz möglicherweise anders auf die Impfung reagieren.

Der Impfstoffkandidat von Intercell ist ein auf rekombinanten
Proteinen basierter Impfstoff, der aus zwei gekürzten Toxinen A und B
von C. difficile besteht. Es ist bekannt, dass diese Toxine
krankheitsverursachend sind; eine Antitoxin-Immunität kann dagegen
schützen.

Der Erreger C. difficile ist wesentlich für den Ausbruch von
hospitalen Durchfallerkrankungen verantwortlich.

Rückfragehinweis:
Intercell AG
Nina Waibel
Corporate Communications
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Ende der Mitteilung euro adhoc
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