Geh-Roboter für Querschnittgelähmte von Ekso Bionics erhält CE-Siegel und FDA-Zertifizierung / Pressegespräche auf der Orthopädie + Reha-Technik in Leipzig
Geschrieben am 16-05-2012 |
London/Leipzig (ots) - Der "anziehbare" Roboter Ekso von Ekso
Bionics, mit dessen Hilfe Querschnittgelähmte wieder aufstehen und
gehen können, darf ab sofort das europäische CE-Siegel tragen.
Bereits Anfang des Jahres wurde die Sicherheit und die hohe Qualität
der Orthese von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA
bestätigt und das Gerät offiziell als Medizinprodukt zugelassen.
Seither fanden ausgiebige Untersuchungen in Zusammenarbeit mit
führenden Reha-Kliniken in den USA statt. Das British Standard
Institute BSI hat nun auch das Qualitätsmanagementsystem bei Ekso
Bionics gemäß EN ISO 13485 zertifiziert und die Grundlage zur Führung
der CE-Kennzeichnung bestätigt.
"Der Ekso ist jetzt zur Lieferung an Kliniken in Europa und in der
ganzen Welt bereit", so Andy Hayes, Managing Director von Ekso
Bionics Europa. "Für uns stehen der therapeutische Nutzen für den
Patienten und die Sicherheit des Produkts im Vordergrund, daher
konzentrieren wir uns zunächst auch weiterhin auf den Einsatz des
Gerätes in Reha-Zentren und Kliniken." Die ersten Kliniken in Europa,
die den Anziehroboter bekommen werden, sind das Instituto Prosperius
im italienschen Umbertide und das Sheffield Northern General Hospital
in Großbritannien. Hayes weiter: "Jeder Ekso wird von einem
ausführlichen Schulungsprogramm und einem Paket umfangreicher
Serviceleistungen begleitet. Alle Erkenntnisse aus dem Einsatz des
Ekso und die Erfahrungen der Experten aus dem Bereich der Neurologie
und Rückenmarkverletzungen werden auch in die Entwicklung einer
Variante des Ekso für zu Hause einfließen. Wir planen die
Markteinführung dieses Modells im Frühjahr 2014."
Das einfach auf die Größe des Patienten einstellbare Gerät wird
über Kleidung und Schuhe "angezogen" und mit Bändern sicher fixiert.
Durch die beispiellose Kniebeugung erzeugt Ekso das natürlichste
Gangbild aller auf dem Markt verfügbaren Exoskelette. Das
batteriebetriebene Gerät wird über Handbewegungen gesteuert und
erkennt mittels Sensoren computergestützt in Echtzeit die Absichten
des Anwenders, berechnet die Bewegung und führt sie entsprechend aus.
Der Patient spürt das Gewicht des Ekso beim Gehen nicht. Der mit rund
20 kg relativ leichte Roboter trägt sich praktisch selbst, da die
Orthese ihr Gewicht direkt auf den Boden überträgt.
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Terminvereinbarung bitte per Mail an ekso@weissenbach-pr.de, Tel. 089
- 5506 7775 oder per Fax an 089 - 5506 7790
Interview mit dem Management von Ekso Bionics auf der Messe
ORTHOPÄDIE + REHA-TECHNIK 2012 16. bis 18. Mai
( ) Ich hätte gerne einen Interviewtermin mit Andy Hayes, am:
( ) Ich kann leider nicht teilnehmen. Bitte schicken Sie mir
weitere Informationen zu.
Name / Medium / Telefon, Fax, Mail:
Pressekontakt:
Ekso Bionics
Claudia Nanau, Marketing Communications Manager EMEA
Tel. +49 89 550 677 74
E-Mail: CNanau@eksobionics.com
Web: www.eksobionics.com
PR-Agentur: Weissenbach PR
Bastian Schink
Tel. +49 89 5506 7775
E-Mail: ekso@weissenbach-pr.de
Web: www.weissenbach-pr.de
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