Taiho Pharmaceutical meldet den Beginn einer globalen klinischen Phase-III-Studie über das neuartige Krebsmedikament TAS-102 bei metastasierendem Kolorektalkrebs
Geschrieben am 31-05-2012 |
Tokio (ots/PRNewswire) - Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
kündigte am 31. Mai den Beginn einer globalen klinischen
Phase-III-Studie (RECOURSE) über die neuartige
Antimetabolitenkombination TAS-102 im Juni dieses Jahres an.
RECOURSE ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte
Phase-III-Studie, die TAS-102 mit der optimalen Förderpflege (Best
Supportive Care, BSC) vergleicht, um die Wirksamkeit und Sicherheit
von TAS-102 bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem
rezidivierenden Kolorektalkrebs zu untersuchen, der sowohl inoperabel
als auch gegenüber herkömmlichen Chemotherapien rezidiviert oder
refraktär ist. Herkömmliche Chemotherapien schließen
Fluoropyrimidine, Irinotecan, Oxaliplatin, Bevacizumab und, im Falle
von Patienten, deren Tumor das Wildtyp-KRAS-Gen aufweist, einen
monoklonalen EGFR-Antikörper ein. Der primäre Endpunkt der Studie ist
die Gesamtüberlebensdauer. 800 Patienten aus aller Welt werden in die
Studie aufgenommen, die im Juni in Japan beginnt, gefolgt von
Nordamerika, Europa und Australien. Als wissenschaftliche Leiter
fungieren Dr. Atsushi Ohtsu, National Cancer Center Hospital East
(Kashiwa/Japan), Dr. Robert J. Mayer, Dana Farber Cancer Institute
(Boston/USA) und Dr. Eric Van Cutsem, Universitätskrankenhaus
Gasthuisberg (Leuven/Belgien).
Taiho Pharmaceutical setzt die globale Entwicklung von TAS-102 fort,
damit das Medikament möglichst bald Patienten mit metastasierendem
Kolorektalkrebs zur Verfügung steht, welche die
Standardbehandlungsmethoden erschöpft haben.
Informationen zu TAS-102 TAS-102 kombiniert das Nukleosidanalogon FTD
(Alpha, Alpha, Alpha-Trifluorothymidin), das effizient in die DNA
integriert wird und so eine Reihe von für die Vermehrung von
Krebszellen notwendiger DNA-Funktionen hemmt, mit
5-Chloro-6-(2-Iminopyrrolidin-1-yl)-Methyl-2, 4(1H,
3H)-Pyrimidindionhydrochlorid (TPI), das eine effektive Konzentration
von FTD im Blut aufrechterhält, indem es Thymidinphosphorylase hemmt,
das hauptverantwortliche Enzym für den Abbau von FTD.
Einzelheiten zur klinischen Phase-II-Studie entnehmen Sie bitte der
Pressemitteilung vom 22. Juli 2011: Auf Japanisch:
http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2011/20110722.html
[http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2011/20110722.html] Auf
Englisch: http://www.taiho.co.jp/english/news/20110722.html
[http://www.taiho.co.jp/english/news/20110722.html]
Informationen zu Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. Taiho
Pharmaceutical, eine Tochtergesellschaft von Otsuka Holdings Co.,
Ltd., ist ein auf Forschung und Entwicklung ausgerichtetes,
spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf drei
Schwerpunktgebiete konzentriert. Diese sind Onkologie,
Allergiemedizin und Immunologie sowie Urologie. Seine
Unternehmensphilosophie kommt seinem Motto zum Ausdruck: ?Wir streben
die Verbesserung der menschlichen Gesundheit an und tragen zur
Bereicherung der Gesellschaft bei." Insbesondere im Bereich der
Onkologie ist Taiho Pharmaceutical sowohl in Japan als auch weltweit
als ein führendes Unternehmen bekannt, das evidenzbasierte
Medikamente für die Behandlung von Krebserkrankungen entwickelt. Auch
außerhalb der Onkologie schafft das Unternehmen Qualitätsprodukte für
die effektive Behandlung medizinischer Befunde, um die Lebensqualität
der Patienten zu verbessern. Für Taiho Pharmaceutical steht der Kunde
stets an erster Stelle und das Unternehmen plant, rezeptfreie
Medizinprodukte anzubieten, welche die Menschen in ihrem Bestreben
nach einem erfüllten und zufriedenen Leben unterstützen. Taiho
Pharmaceutical hat seinen Hauptsitz in Tokio und sein Präsident ist
Masayuki Kobayashi. Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie
unter http://www.taiho.co.jp/english/
[http://www.taiho.co.jp/english/]
Informationen zu Otsuka Holdings Co., Ltd. Die Otsuka Group ist ein
diversifizierter Gesundheitskonzern, der weltweit unter dem Motto:
?Otsuka - Menschen schaffen neue Produkte für bessere Gesundheit in
aller Welt" tätig ist. Die Otsuka Group geht ihren
Betriebstätigkeiten in 24 Ländern und Regionen auf der ganzen Welt
nach und erwirtschaftete im Geschäftsjahr 2011 einen Gesamtumsatz von
1.154,6 Mrd. japanischen Yen. Weitere Informationen finden Sie auf
der Unternehmenswebsite unter www.otsuka.com/en/
[http://www.otsuka.com/en/].
Kontakt:
Mitsutoshi Utatsu
Public Relations Dept.
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Tel.: +81-3-3293-2878
E-Mail: th-102a@taiho.co.jp[mailto:th-102a@taiho.co.jp]
* Richten Sie Ihre Anfragen bitte per E-Mail an uns.
Web site: http://www.taiho.co.jp/english/
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