Lupin erhält FDA-Zulassung für Generikum von LYRICA(R)
Geschrieben am 05-07-2012 |
Mumbai Und Baltimore (ots/PRNewswire) -
Der führende Pharmakonzern Lupin Ltd. gab heute bekannt, dass
seine Tochtergesellschaft Lupin Pharmaceuticals Inc. (zusammen Lupin)
die endgültige Zulassung für die Pregabalin-Kapseln mit 25 mg, 50 mg,
75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg und 300 mg von der
US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA zur Vermarktung einer
generischen Version von LYRICA(R) (Pregabalin) von C.P.
Pharmaceuticals C.V. in Kapselform erhalten habe.
Die Pregabalin-Kapseln mit 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 225 mg und 300 mg von Lupin sind das generische Äquivalent
der LYRICA(R)-Kapseln mit AB-Einstufung, die bei neuropathischen
Schmerzen als Begleittherapie bei diabetischer peripherer Neuropathie
und Post-Zoster-Neuralgie zur Behandlung erwachsener Patienten mit
fokalen Anfällen und Fibromyalgie angewendet werden.
Die LYRICA(R)-Kapseln erreichten in den USA einen Jahresumsatz
von rund 1,8 Milliarden USD in den zwölf Monaten bis Ende März 2012
(IMS Health-Umsatzdaten).
Informationen zu Lupin Limited
Lupin hat seinen Hauptsitz in Mumbai, Indien, und ist ein
innovationsorientiertes transnationales Pharma-Unternehmen mit einer
breiten Palette an Generika sowie patentierten pharmazeutischen
Formen und Wirkstoffen. Das Unternehmen ist insbesondere
spezialisiert auf die Bereiche Herz-Kreislauf, Diabetologie, Asthma,
Pädiatrie, Neurologie, Gastroenterologie, Antiinfektiva und
nicht-steroidale Entzündungshemmer. Zudem konnte sich das Unternehmen
im Bereich der Tuberkulose-Mittel sowie der Cephalosporin-Antibiotika
eine weltweit führende Position sichern.
Heute steht Lupin auf Platz 5 der grössten und am schnellsten
wachsenden Generika-Unternehmen (5,3 % Marktanteil an Rezepten, laut
IMS Health) in den USA und somit das einzige asiatische Unternehmen,
dem dies gelungen ist. Lupin ist zudem das am schnellsten wachsende
Unternehmen unter den Top 10 Pharma-Unternehmen in Indien, Japan und
Südafrika (IMS).
Im Geschäftsjahr bis März 2012 betrug der konsolidierte Umsatz
und der Gewinn nach Steuern von Lupin je 70.829 Millionen Rs. (1,42
Milliarden USD) und 8.676 Millionen Rs. (190 Millionen USD). Weitere
Informationen finden Sie auf: http://www.lupinworld.com
Lupin Pharmaceuticals, Inc. ist eine hundertprozentige
US-Tochtergesellschaft von Lupin Limited. Das Unternehmen hat seinen
Hauptsitz in Baltimore, Maryland, und engagiert sich für die
Bereitstellung qualitativ hochwertiger, erschwinglicher Generika und
Markenrezepturen und geniesst das Vertrauen von medizinischem
Fachpersonal und Patienten aus der ganzen Welt. Weitere Informationen
finden sie auf http://www.lupinpharmaceuticals.com.
Safe-Harbor-Erklärung [http://www.lupinworld.com/safe%20harbor ]
*LYRICA(R) ist eine eingetragene Handelsmarke von C.P.
Pharmaceuticals, C.V., einer 100-prozentigen Tochtergesellschaft von
Pfizer, Inc.
Für weitere Informationen oder bei Fragen wenden Sie sich bitte an
Shamsher Gorawara
Leiter - Unternehmenskommunikation
Lupin Limited:
Tel.: +91-98-20-338-555
E-Mail: shamshergorawara@lupinpharma.com
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