FDA verleiht Biokine Therapeutics den Orphan-Drug-Status für die Mobilisierung von Stammzellen bei Krebspatienten
Geschrieben am 25-07-2012 |
Rehovot, Israel (ots/PRNewswire) -
Biokine Therapeutics Ltd. gab heute bekannt, dass dem Unternehmen
durch die Food and Drug Administration (FDA) der Orphan-Drug-Status
für die Mobilisierung hämatopoetischer Stammzellen aus dem
Knochenmark ins periphere Blut zur Entnahme und anschliessenden
Transplantation bei Blutkrebspatienten verliehen wurde. Anfang 2012
erhielt Biokine die Zulassung der FDA zur Durchführung einer
klinischen Phase-II-Studie für die Mobilisierung von Stammzellen bei
Patienten mit multiplem Myelom und Non-Hodgkin-Lymphom unter
Verwendung von BKT140.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120724/546336 )
Biokine hatte zuvor eine klinische Phase-I/II-Studie an
verschiedenen prestigeträchtigen Kliniken Israels durchgeführt, die
jeweils sowohl auf die Sicherheit und Effizienz des Medikaments
hinwiesen als auch darauf, dass es nicht nur die Anzahl der
Behandlungstage, sondern auch folgende therapeutische Apheresen
verringern konnte.
Dr. Laurence Shaw, Vorstandsvorsitzender von Biokine, erklärte
heute, dass "BKT140 zur Einführung in den sich rasch entwickelnden
Markt der Stammzellenmobilisierung bei hämatologischen
Tumorerkrankungen einzigartig positioniert ist. In Zeiten der
Sparzwänge ist BKT140 ein extrem konkurrenzfähiges Produkt, da es die
Behandlungskosten der Patienten senken kann. Zusätzlich haben sowohl
vorklinische als auch klinische Studien ergeben, dass BKT140 dadurch,
dass es auf den Chemokinrezeptor CXCR4 abzielt, auch über das
Potenzial verfügt, Krebserkrankungen zu behandeln, die diesen
Schlüsselrezeptor betreffen."
Biokine Therapeutics Ltd. ist ein aufstrebendes
biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige therapeutische
Wirkstoffe zum Einsatz bei Stammzellentherapien, Krebstherapien sowie
der Behandlung von Autoimmun- und Entzündugskrankheiten entwickelt.
Das Unternehmen hat seinen Sitz im Weizmann Science Park in Reovot,
Israel. Biokine wurde von seinem Chief Scientific Officer und Chief
Executive Officer Professor Amnon Peled gegründet, einem führenden
Experten und Forscher der Wissenschaftsgemeinde auf dem Gebiet des
Chemokinrezeptors CXCR4. Das Unternehmen verfügt über die proprietäre
Chemohit-Technologie zur Identifikation neuer Wirkstoffe und hat
mehrere präklinische Medikamente in der Entwicklungsphase.
Kontakt:
Dr. Laurence Shaw+972-8-9301015
info@biokine.com
http://www.biokine.com
Photo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20120724/546336
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