Astute Medical kündigt Einführung des NephroCheck?-Tests an
Geschrieben am 15-10-2012 |
Lissabon, Portugal (ots/PRNewswire) -- Neue Biomarker verbessern die Risikoeinschätzung bei akutem
Nierenversagen
LISSABON, Portugal, 15. Oktober 2012 /PRNewswire/ -- Astute Medical,
Inc. erklärte heute, die Zertifizierung für die CE-Kennzeichnung
seines ersten Produkts abgeschlossen zu haben. Dabei handelt es sich
um den NephroCheck?-Test, dessen Verkauf nun starten wird. Der
NephroCheck?-Test nutzt zwei neu geprüfte Biomarker zur
Risikoeinschätzung von akutem Nierenversagen (AKI) bei
Intensivpatienten. Der NephroCheck?-Test ist in den Vereinigten
Staaten nicht erhältlich.
Zur Ansicht des Multimedia News Release klicken Sie bitte hier: http:
//www.multivu.com/mnr/57703-astute-medical-launches-nephrocheck-test-
for-aki-risk-assessment [http://www.multivu.com/mnr/57703-astute-medi
cal-launches-nephrocheck-test-for-aki-risk-assessment]
(Foto: http://photos.prnewswire.com/prnh/20121015/MM68196
[http://photos.prnewswire.com/prnh/20121015/MM68196_] )
AKI ist eine komplexe und immer mehr um sich greifende Erkrankung mit
einer hohen Sterberate bei schwerkranken Patienten. Obwohl sie rasch
auftritt (im Verlauf weniger Stunden), ist die frühe Erkennung des
Risikos oft schwierig, da den Ärzten gegenwärtig keine geeigneten
Instrumente zur Verfügung stehen. Eine verspätete Behandlung von AKI
in der Anfangsphase kann für diese Patienten schwerwiegende
Auswirkungen haben und das Gesundheitssystem mit steigenden Kosten
belasten.
?Akutes Nierenversagen ist häufig, etwa so häufig wie Herzinfarkte,
und kann für die Krankenhäuser hohe Kosten verursachen", so Chris
Hibberd, CEO von Astute Medical. ? Unsere Untersuchungen weisen
darauf hin, dass Intensivmediziner und Nephrologen sich neue
Diagnose-Instrumente wünschen, die in Kombination mit bestehenden
Leitlinien verwendbar sind, um sowohl die Behandlung der Patienten
als auch die Chancen ihrer Heilung zu verbessern."
Der NephroCheck?-Test ermöglicht die Risikoeinschätzung bei
Intensivpatienten, bei denen ein akutes Nierenversagen eintreten
könnte. Indem er schon nach etwa 20 Minuten Ergebnisse liefert, hilft
der Test Medizinern bei der Versorgung von Intensivpatienten, die
akutes Nierenversagen erleiden könnten oder bereits erlitten haben.
Der Test wird an einer humanen Urinprobe ausgeführt; mehrere
Kontrollstufen sorgen für zuverlässige und genaue Testergebnisse.
Sowohl große als auch kleine Krankenhauslabors können den neuen Test
ohne Weiteres nutzen. Der Immunoassay wird mithilfe eines kleinen
NephroCheck?-Teststreifens zum Einmalgebrauch und einer kompakten
Plattform durchgeführt, dem Astute140?-Messgerät. Das einfach zu
bedienende Laborgerät wandelt Fluoreszenzsignale für die einzelnen
spezifischen neuen Biomarker in Konzentrationen um und kombiniert sie
zu einem einzigen numerischen Testergebnis.
Astute Medical hat die CE-Kennzeichnung für das Astute140?-Messgerät
erhalten. Das Astute140?-Messgerät ist in den Vereinigten Staaten
nicht erhältlich.
Informationen zu akuter Nierenverletzung AKI betrifft etwa sieben
Prozent aller Krankenhauspatienten. Mit mehr als 36 Millionen
Krankenhauseinweisungen jährlich in den USA,[i] sind Jahr für Jahr
mehr als 1 Million Patienten von AKI betroffen. AKI tritt häufig bei
schwerkranken Patienten auf und hat zahlreiche Ursachen, zum Beispiel
Sepsis, umfangreiche chirurgische Eingriffe oder nierentoxische
Medikamente.
AKI entwickelt sich oft ohne offensichtliche klinische Symptome.
Obwohl AKI-Patienten häufig weniger Urin produzieren, gilt dies nicht
für alle Erkrankten und ist auch nicht spezifisch für AKI. Wenn eine
Schädigung der Niere vorliegt, kann sich daraus innerhalb von
Stunden bis Tagen ein akutes Nierenversagen entwickeln.
Es wird geschätzt, dass AKI jedes Jahr bei mehr als 1 Million
Krankenhauseinweisungen in den Vereinigten Staaten eine Rolle spielt,
was zu etwa 10 Mrd. US-Dollar an Mehrkosten für das Gesundheitssystem
führt.[ii] Führende medizinische Gruppen wie die Kidney Disease
Global Outcomes Foundation sind der Ansicht, dass eine optimiertes
Management von AKI dazu beitragen kann, die kurz- und langfristigen
Auswirkungen für die Patienten zu verbessern. [iii]
Informationen zu Astute Medical, Inc. Astute Medical will die
Diagnose risikoreicher Beschwerden und Erkrankungen durch die
Identifikation und Prüfung von Proteinbiomarkern verbessern, die als
Grundlage für neuartige Diagnosetests dienen können. Das Unternehmen
befasst sich mit epidemologischen und in Krankenhäusern erworbenen
akuten Erkrankungen, die einer schnellen Diagnose und
Risikoeinschätzung bedürfen. Zu den gegenwärtigen Interessengebieten
von Astute Medical gehören Bauchschmerzen, akute Koronarsyndrome,
zerebrovaskuläre Verletzung, Nierenverletzung und Sepsis. Weitere
Informationen finden Sie auf www.astutemedical.com
[http://www.astutemedical.com/].
ASTUTE MEDICAL?, das Astute Medical-Logo , NephroCheck?, das
NephroCheck?-Logo und das ASTUTE140? sind Marken von Astute Medical,
Inc.
[i] National Hospital Discharge Survey 2009. Available at
www.cdc.gov/nchs/nhds.htm [http://www.cdc.gov/nchs/nhds.htm]
[ii] Waiker S, Winkelmayer WC. Chronic on Acute Renal Failure
Long-term Implications of Sever Acute Kidney Injury. JAMA.
2009;302(11):1227-1229.
[iii] Kidney Disease: Improving Global Outcomer (KDIGO) Acute Kidney
Injury Work Group. KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney
Injury. Kidney inter., Suppl. 2012; 2:1-138.
Pressekontakt:
Nadine Padilla, LawPadilla Communications, +1-619-507-9306,
nadine@lawpadilla.com
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