Ärzte fordern bessere Anleitung zum Einsatz von Statinen bei Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung von Diabetes

Wokingham, England (ots/PRNewswire) -

Am Weltdiabetestag zeigen die Ergebnisse von Beratungen mit
Ärzten, darunter Kardiologen und Diabetologen, während des "World
Congress on Prevention of Diabetes und seine Komplikationen" (WCPD)
in Madrid, dass eine bessere Anleitung für den Umgang mit
kardiovaskulärem Risiko bei Patienten mit erhöhtem Risiko für die
Entwicklung von Diabetes notwendig ist.[1]

Diese Aufforderung nach weiterer Anleitung ist die Reaktion auf
weitere Belege, die anlässlich des WCPD vorgelegt wurden und die
zeigen, inwiefern sich Statine in ihrer Wirkung auf die Entwicklung
von Diabetes unterscheiden.[2],[3] Darüber hinaus haben die befragten
Ärzten darauf hingewiesen, dass die jüngsten Warnungen hinsichtlich
des Potenzials von Statinen, bei bestimmten Patienten zu Diabetes zu
führen, andere behandelnde Ärzte dazu veranlassten, mit der
Verschreibung dieser lipidsenkenden Medikamente etwas vorsichtiger
umzugehen.[1]

"Auch wenn niemand den grossen Vorteil von Statinen bei der
Behandlung kardiovaskulärer Erkrankungen anzweifelt", sagte Prof.
Kausik Ray, Professor für die Prävention kardiovaskulärer
Erkrankungen an der Medizinischen Fakultät St. George's der
Universität London, "zeigen diese Erkenntnisse doch, dass die
Mediziner das diabetogene Risiko von Statinen ernst nehmen und die
Notwendigkeit für weitere Forschung und Beratung im Umgang mit
Patienten, die einen hohen Cholesterinspiegel und damit ein erhöhtes
Risiko für Diabetes vorweisen, unterstreichen."

Obwohl Statine als sicher und gut verträglich gelten[4],
existieren auch widersprüchliche Daten zu den Auswirkungen gewisser
Statine auf das Risiko, Diabetes zu entwickeln. Die grösste
Meta-Analyse dieser Daten setzt sich aus 13 Studien mit insgesamt
91.140 Teilnehmern zusammen und kommt zu dem Schluss, dass die
Statin-Therapie mit einem erhöhten Risiko von 9 % zur Neuentwicklung
von Diabetes besetzt ist.[5] Diese Studien führten dazu, dass nun auf
den Etiketten einiger Statine vor diesem Risiko gewarnt werden muss.

Mechanismen, die die potentiell höhere Inzidenz von Diabetes im
Zusammenhang mit einer Statintherapie erklären, konnten noch nicht
identifiziert werden. Studien, die Auswirkungen von Statinen auf den
Glukosestoffwechsel nahelegen, weisen darauf hin, dass sich die
Wirkung je nach den einzelnen Statinen unterscheiden könnte. Es gibt
eine Reihe von Markern, anhand derer die Auswirkungen auf den
Glucosestoffwechsel, beispielsweise erhöhter Nüchternblutzucker und
HbA1c im Blut, gemessen werden können. Einige Statine (z. B.
Atorvastatin) wurden bei Patienten mit einem erhöhten HbA1c-Wert in
Verbindung gebracht, die keine moderate, sondern eine intensive
Therapie erhielten.[6],[7] Andere Statine (z. B. Pitavastatin) haben
neutrale oder positive Auswirkungen auf die Blutzuckerkontrolle bei
Patienten mit und ohne Diabetes oder metabolischem Syndrom.[8]-[16 ]

Neue Daten, die auf dem WCPD vorgestellt wurden, zeigen, dass
weder Pitavastatin noch Pravastatin einen Einfluss auf die
Nüchtern-Plasmaglukose über 12 Wochen bei älteren Patienten[2] und
über 6 Monate in einer Gruppe von Patienten mit sorgfältig
definiertem metabolischem Syndrom hatten, die mehrere Risikofaktoren
für Diabetes aufwiesen.[3] Diese neuen Erkenntnisse weisen darauf
hin, dass Pitavastatin einen positiven Effekt auf den
Glukosestoffwechsel hat und somit nicht das selbe Risiko für Diabetes
birgt wie gewisse andere Statine.[8],[10]-[13] Die J-PREDICT-Studie,
die derzeit in Japan durchgeführt wird, hat zum Ziel, diese Daten
durch die Auswertung der Wirkung von Pitavastatin auf das Risiko für
Diabetes bei mehr als 1.200 Menschen mit gestörter Glukosetoleranz zu
klären.[17] Die Studie soll 2015 fertiggestellt werden.

Informationen zu den Beratungen

Die Beratungen wurde anlässlich des von KOWA gesponserten
Satelliten-Symposiums auf dem World Congress on Prevention of
Diabetes and its Complications (WCPD) durchgeführt, der vom 11. bis
zum 14. November 2012 in Madrid, Spanien, stattfand.

Informationen zu LIVAZO(R)

LIVAZO(R) (Pitavastatin) ist ein HMG-CoA Reduktasehemmer für
Patienten mit primärer und gemischter Hyperlipidemie und wird als
Zusatztherapie zu einer Diät eingesetzt, die erhöhtes
Gesamtcholesterol (TC), lipoproteinisches Cholesterol niedriger
Dichte (LDL-C), Apolipoprotein B (Apo B) und Triglyceride (TG) senken
und lipoproteinisches Cholesterol erhöhter Dichte (HDL-C) erhöhen
soll. LIVAZO(R) wird vorwiegend durch Glukuronidation und nur minimal
vom CYP-System umgewandelt, was dazu beitragen könnte, dass sein
Potenzial für CYP-vermittelte Arzneimittelwechselwirkungen verringert
wird.

LIVAZO(R), auf einigen Märkten auch bekannt als LIVALO(R) und
ALIPZA(R), ist seit 2011 in Spanien, Portugal und im Libanon
verfügbar und ist des Weiteren in den USA (2010), in Mexiko (2012),
in Japan (2003), in Südkorea (2005), in Thailand (2008), in China
(2009), in Indonesien (2012) und in Taiwan (2012) erhältlich.

In den meisten Teilen Europas wird Pitavastatin von Recordati als
LIVAZO(R) vermarktet. Pitavastatin wird in drei Dosierungen (1 mg, 2
mg und 4 mg) verkauft.[18] Weitere Informationen über die
Verfügbarkeit nach Ländern und Regionen von Pitavastatin und die
Marketingunternehmen erhalten Sie auf der Kowa Pharmaceutical
Europe-Website: http://www.kowapharmaceuticals.eu

Informationen zu Kowa

Kowa Company, Ltd. (KCL) ist in Privatbesitz befindliches,
multinationales Unternehmen mit Sitz in Nagoya, Japan. KLC wurde 1894
gegründet und beschäftigt sich aktiv mit verschiedenen Herstellungs-
und Gewerbeaktivitäten mit Schwerpunkten auf die Herstellung und den
Vertrieb von pharmazeutischen Produkten, LED-Beleuchtung und
umweltfreundliche Produkte sowie auf den Handel mit Textilwaren,
Maschinen, Baustoffen und chemischen Produkten. Die pharmazeutische
Abteilung von KLC wurde 1947 gegründet und hat sich auf
kardiovaskuläre Therapien spezialisiert. Der Umsatz des
Flaggschiffprodukts des Unternehmens Pitavastatin (bekannt als
LIVALO(R), LIVAZO(R) und ALIPZA(R), je nach Markt) betrug im
Geschäftsjahr 2011 insgesamt 500 Millionen Dollar (rund 16 %
Marktanteil) in Japan.

Kowa Research Europe Ltd. (KRE) wurd 1999 im Vereinigten
Königreich gegründet und ist verantwortlich für die klinischen Tests
der strategischen, weltweiten, pharmazeutischen Entwicklung von Kowa
in Europa.

Kowa Pharmaceutical Europe (KPE) Co. Ltd wurde 2000 gegründet und
ist ein Pharmazieunternehmen mit Sitz in Wokingham im Vereinigten
Königreich, das sich vorwiegend auf die kardiometabolische Therapie
spezialisiert hat. In Zusammenarbeit mit KRE hat sich diese
europäische Abteilung der japanischen Gesellschaft Kowa Company Ltd.
zu bahnbrechender Forschung, Entwicklung und Marketing verpflichtet,
und hat zum Ziel, sicherzustellen, dass Menschen auf der ganzen Welt
Qualitätsprodukte zur Verfügung stehen, die ihnen einen besseren
Gesundheitsstandard und ein angenehmeres Leben ermöglichen.

Besuchen Sie unsere neue Website:
http://www.Kowapharmaceuticals.eu

Referenzen

1) Kowa-Datenbank. Bericht von Beratungen anlässlich des von KOWA
gesponserten Satelliten-Symposiums während des World Congress on Prevention of
Diabetes and its Complications (WCPD), der vom 11. bis zum 14. November 2012 in
Madrid, Spanien, stattfand.
2) Sponseller CA, Stender S, Zhu B, et al. Neutral effects of pitavastatin and
pravastatin on fasting plasma glucose over 12 weeks in elderly patients with primary
hyperlipidemia or mixed lipidemia. Abstract 2421526. Präsentiert auf dem 7. World
Congress on Prevention of Diabetes and its Complications 2012. Madrid, Spanien.
3) Hounslow N, Robillard P, Suzuki M, et al. Pitavastatin is without effect on
glycaemic parameters in metabolic syndrome. Abstract 7161542. Präsentiert auf dem 7.
World Congress on Prevention of Diabetes and its Complications 2012. Madrid, Spanien.
4) Armitage J. The safety of statins in clinical practice. Lancet.
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5) Sattar N, Preiss D, Murray HM, et al. Statins and risk of incident diabetes:
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increases ambient glycemia in hypercholesterolemic patients. J Am Coll Cardiol
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7) Sabatine MS, Wiviott SD, Morrow DA, et al. High-dose atorvastatin associated
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tolerance in patients with type 2 diabetes mellitus. J Atheroscler Thromb.
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9) Yokote K, Saito Y. Influence of statins on glucose tolerance in patients with
type 2 diabetes mellitus: subanalysis of the collaborative study on
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prevention (CHIBA study). J Atheroscler Thromb. 2009;16:297-298.
10) Teramoto T, Urashima M, Shimano H, et al. A large-scale study on
cardio-cerebrovascular events during pitavastatin (LIVALO tablet) therapy in Japanese
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2011;39:789-803.
11) Teramoto T, Shimano H, Yokote K, Urashima M. New evidence on pitavastatin:
efficacy and safety in clinical studies. Expert Opin Pharmacother. 2010;11:817-828.
12) Saku K, Zhang B, Noda K, et al. Randomized head-to-head comparison of
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13) Kryzhanovski V, Morgan R, Sponseller C et al. Pitavastatin 4mg provides
significantly greater reduction in LDL-C compared to pravastatin 40mg with neutral
effects on glucose metabolism: prespecified safety analysis from the short-term phase
4 prevail UK trial in patients with primary hyperlipidemia or mixed dyslipidemia.
JACC. 2012;59:E1692
14) Baker WL, Talati R, White CM, Coleman CI. Differing effect of statins on
insulin sensitivity in non-diabetics: a systematic review and meta-analysis. Diabetes
Res Clin Pract. 2010;87(1):98-107.
15) Gumprecht J, Gosho M, Budinski D, Hounslow N. Comparative long-term efficacy
and tolerability of pitavastatin 4 mg and atorvastatin 20-40 mg in patients with type
2 diabetes mellitus and combined (mixed) dyslipidaemia. Diabetes Obes Metab.
2011;13(11):1047-55.
16) Kryzhanovski V, Eriksson M, Hounslow N and Sponseller C. Short-term and
long-term effects of pitavastatin and simvastatin on fasting plasma glucose in
patients with primary hyperlipidemia or mixed dyslipidemia and >2 risk factors for
coronary heart disease. J Am Coll Cardiol. 2012;59(13s1):E1659.
17) Yamazaki T, Kishimoto J, Ito C et al. Japan Prevention Trial of Diabetes by
Pitavastatin in Patients With Impaired Glucose Tolerance (the J-PREDICT study):
rationale, study design, and clinical characteristics of 1269 patients. Diabetol Int.
2011;2:134-40.
18) Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Pitavastatin. Verfügbar auf
http://www.kowapharmaceuticals.eu/_client/pdfs/livazo_smpc.pdf Letzter Zugriff
Sept. 2012

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Finn UK, +44(0)7841-+9249, +44(0)20-7438-3051,
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