Harvest Technologies Corporation erhält CE-Kennzeichnung für erweiterte klinische Indikation zur Behandlung nicht optionaler kritischer Extremitätenischämie
Geschrieben am 19-11-2012 |
Plymouth, Massachusetts (ots/PRNewswire) - Harvest
Technologies, ein führender Anbieter fortschrittlicher Zelltherapien,
freut sich bekanntzugeben, die CE-Kennzeichnung für eine erweiterte
klinische Indikation für sein SmartPrep®2-System zur konzentrierten
Knochenmarkentnahme (BMAC®2) erhalten zu haben.
The British Standards Institution (BSI), eine benannte Stelle unter
der Medizinprodukterichtlinie (Medical Device Directive), hat eine
Zertifizierung ausgestellt, die angibt, dass das SmartPrep®2-System
zur konzentrierten Knochenmarkentnahme (BMAC®2) als Point-of-Care für
die sichere und schnelle Vorbereitung autologen, kernhaltigen
Zellkonzentrats aus Knochenmarkentnahmen (Bone Marrow Aspiration -
BMA) zur Abgabe in ischämisches Gewebe der von nicht-optionaler
kritischer Extremitätenischämie betroffenen Extremität verwendet
werden soll.
Zum ersten Mal hat ein Unternehmen für eine autologe
Point-of-Care-Zelltherapie ausreichende klinische Nachweise, um die
Genehmigung einer benannten Stelle zur Vermarktung eines bestimmten
Produkts für diese klinische Verwendung zu erhalten.
Im Vorfeld der Zertifizierung nahm die BSI umfassende Untersuchungen
klinischer Daten aus fast 50 klinischen Studien und Untersuchungen
vor, darunter auch Daten, die aus dem BMAC2-System von Harvest
Technologies stammen. Frühere Studien haben gezeigt, dass Patienten
mit kritischer Extremitätenischämie, die unter Gewebeverlust
(Gangräne oder Geschwüre) leiden, ernsthaft dem Risiko einer
Amputation ausgesetzt sind. Studien von Harvest haben gezeigt, dass
die Verwendung des BMAC2-Systems dieses Risiko reduziert und eine
praktikable Option für den Erhalt der Extremitäten darstellt. Die
Studien von Harvest konnten außerdem Verbesserungen des Ruheschmerzes
bei Patienten mit schweren Ruheschmerzen nachweisen.
?Wir freuen uns sehr über den Ausbau unserer Ansprüche. Diese
Indikation stellt eine bedeutende Therapieoption dar, die die
Lebensqualität von jährlich rund 800.000 Patienten in Europa, die
sich auf die Endstufe der kritischen Extremitätenischämie zubewegen,
verbessern kann", erklärte Gary Tureski, Präsident und CEO der
Harvest Technologies Corporation. ?Die klinischen Nachweise aus
unseren europäischen Studien sind so überzeugend, dass wir derzeit
Patienten für eine FDA-Zulassungsstudie in den USA anmelden."
Harvest Technologies zählt zu den führenden Anbietern von
Zellulartherapien weltweit. Das Unternehmen entwickelt
Point-of-Care-Produkte zur Verarbeitung und Konzentration
verschiedener biologischer Wirkstoffe. Diese umfassen hochdichtes
Thrombozytenkonzentrat (APC+®), konzentriertes Knochenmark-Aspirat
(BMAC®) und Fettgewebe. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in
Plymouth, Massachusetts. Es ist eine von mehreren
Tochtergesellschaften der japanischen Terumo Corporation, deren
Schwerpunkt in den Bereichen Zellulartherapien und biologische
Wirkstoffe liegt. Weitere Informationen finden Sie auf
www.harvesttech.com [http://www.harvesttech.com/].
Die Terumo Corporation mit Sitz in Tokio zählt mit einem Umsatz von 5
Milliarden USD und einer Geschäftstätigkeit in über 160 Ländern zu
den weltweit führenden Medizingeräte-Herstellern. Das 1921 gegründete
Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt hochwertige
medizinische Geräte wie Produkte zum Einsatz in der
Kardiothorax-Chirurgie, in interventionellen Verfahren und in der
Transfusionsmedizin. Außerdem stellt es eine breite Palette von
Spritzen- und Infusionsprodukten für den Einsatz in Krankenhäusern
und Arztpraxen her.
Harvest Technologies Corporation
Plymouth, MA 02360
(877) 842-7837
Harvest, SmartPReP und BMAC sind eingetragene Handelsmarken der
Harvest Technologies Corporation. Terumo® ist eine eingetragene
Handelsmarke von Terumo Corporation.
Web site: http://www.harvesttech.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Michele Sullivan, Marketingleiter, Harvest Technologies
Corporation, +1-508-732-7500
Kontaktinformationen:
Leider liegen uns zu diesem Artikel keine separaten Kontaktinformationen gespeichert vor.
Am Ende der Pressemitteilung finden Sie meist die Kontaktdaten des Verfassers.
Neu! Bewerten Sie unsere Artikel in der rechten Navigationsleiste und finden
Sie außerdem den meist aufgerufenen Artikel in dieser Rubrik.
Sie suche nach weiteren Pressenachrichten?
Mehr zu diesem Thema finden Sie auf folgender Übersichtsseite. Desweiteren finden Sie dort auch Nachrichten aus anderen Genres.
http://www.bankkaufmann.com/topics.html
Weitere Informationen erhalten Sie per E-Mail unter der Adresse: info@bankkaufmann.com.
@-symbol Internet Media UG (haftungsbeschränkt)
Schulstr. 18
D-91245 Simmelsdorf
E-Mail: media(at)at-symbol.de
429996
weitere Artikel:
- Daimler Financial Services steuert auf Rekordjahr zu - Unternehmen strebt profitables Wachstum an - Vertragsvolumen soll bis 2020 verdoppelt werden! (AUDIO) Stuttgart (ots) -
MANUSKRIPT MIT O-TÖNEN
Anmoderation:
Daimler Financial Services erwartet für das Jahr 2012 erneut eine
Geschäftsentwicklung auf Rekordniveau. Das wurde bei der
Jahrespressekonferenz des Unternehmens heute in Stuttgart verkündet.
Neugeschäft und Vertragsvolumen der Finanzdienstleistungstochter von
Daimler erreichten in den ersten zehn Monaten des Jahres neue
Bestmarken. Der operative Gewinn überstieg im selben Zeitraum
erstmalig die Marke von einer Milliarde Euro und lag damit noch über
dem Allzeit-Hoch mehr...
- AGDW - Die Waldeigentümer - Verband präsentiert sein neues Erscheinungsbild erstmals auf Plakaten im Regierungsviertel (BILD) Berlin (ots) -
AGDW - Die Waldeigentümer, so lautet der neue Name des
Dachverbandes der zwei Millionen privaten und kommunalen
Waldbesitzer. Neben dem Titel gehören zum neuen Markenauftritt auch
ein frisches Logo und die Homepage www.waldeigentuemer.de: "Holz ist
die Schlüsselressource des 21. Jahrhunderts. Deshalb setzen wir uns
als moderner Verband für die nachhaltige Bewirtschaftung der Wälder
und den Schutz des Eigentums ein. Dank unseres neuen Corporate
Designs spiegelt sich die Aktualität der Themen jetzt auch in unserer mehr...
- Marketing: Herausragende Doktorarbeiten gesucht / EMAC und McKinsey schreiben Marketing Dissertation Award 2013 aus - Bewerbungen bis 31. Januar möglich Düsseldorf (ots) - Doktoranden, die eine Dissertation zu einem
Marketingthema schreiben, können sich bis zum 31. Januar 2013 für den
EMAC McKinsey Marketing Dissertation Award 2013 unter
www.marketing-dissertation-award.eu bewerben. Der von der European
Marketing Academy (EMAC) und der internationalen Unternehmensberatung
McKinsey & Company ausgeschriebene Preis ist mit insgesamt 11.000
Euro dotiert. Der Wettbewerb steht allen Doktoranden offen, die zu
einem Marketingthema an einer Universität in Europa, dem Nahen Osten
oder Afrika mehr...
- Hamburg Summit: China meets Europe / Leading representatives from politics, business and science discuss China's and Europe's future in Hamburg Hamburg (ots) - From 28 to 30 November 2012, international
delegations gather at The Hamburg Summit: China Meets Europe,
Germany's major Sino-European economic conference and the first
large-scale international China conference after the US elections and
China's leadership changes. Topics include Sino-European trade
relations, their role in the global economy, raw material supply,
currency liberalisation, Smart Cities, and China's and Europe's
strategies in a multi-polar world.
Wan Gang, vice-chair of the 11th Chinese People's mehr...
- Hamburg Summit: China meets Europe / Spitzenvertreter aus Politik, Wirtschaft und Wissenschaft diskutieren in Hamburg über Chinas und Europas Zukunft Hamburg (ots) - Vom 28. bis 30. November 2012 treffen sich
internationale Delegationen zur wichtigsten chinesisch-europäischen
Wirtschaftskonferenz "The Hamburg Summit: China meets Europe" in
Deutschland. Es ist die erste große internationale China-Konferenz
nach US-Wahlen und chinesischem Führungswechsel. Themen sind die
chinesisch-europäischen Handelsbeziehungen, deren Rolle für die
Weltwirtschaft, Rohstoffsicherung, Währungsliberalisierung, "Smart
Cities" sowie Chinas und Europas Strategien in einer multipolaren
Welt.
mehr...
|
|
|
Mehr zu dem Thema Aktuelle Wirtschaftsnews
Der meistgelesene Artikel zu dem Thema:
DBV löst Berechtigungsscheine von knapp 344 Mio. EUR ein
durchschnittliche Punktzahl: 0 Stimmen: 0
|