InSightecs ExAblate-Neuro-System erhält europäisches CE-Kennzeichen für nicht-invasive Behandlung von neurologischen Störungen des Gehirns
Geschrieben am 04-12-2012 |
Tirat Carmel, Israel (ots/PRNewswire) -
ExAblate-Neuro ist für die Behandlung von essentiellem Tremor,
tremor-dominantem Morbus Parkinson und neuropathischem Schmerz
angezeigt
InSightec Ltd. gab bekannt, das sein transkraniell fokussiertes
Ultraschallsystem, ExAblate Neuro, das europäische CE-Kennzeichen für
die Behandlung von neurologischen Störungen des Gehirns,
einschliesslich essentiellem Tremor, Parkisonkrankheit und
neuropathischem Schmerz, erhalten hat.
Millionen von Menschen leiden unter neurologischen Störungen, die
eine erhebliche Behinderung mit sich bringen und die Lebensqualität
der Patienten und der sie pflegenden Personen mindern. Zu den
Behandlungsoptionen für Patienten, bei denen durch Medikamente keine
Besserung zu erreichen ist, gehören Tiefenhirnstimulation,
Radiofrequenzablation und Radiochirurgie. Diese Methoden sind invasiv
oder erfordern ionisierende Strahlung und sind mit hohen Risiken
verbunden: hohe Dosis ionisierender Strahlung oder hohes Risiko für
Komplikationen und Nebenwirkungen, wie Infektion, Blutungen und
Schäden am umliegenden Hirngewebe.
http://www.insightec.com/ExAblate-Neuro-CE.html
"ExAblate bietet ein grosses Potenzial für die Behandlung von
Hirnfunktionsstörungen. Aufgrund der Zielgenauigkeit,
Behandlungsüberwachung in Echtzeit und der Option einer
nicht-invasiven Behandlung des Gehirns besteht Grund zur Hoffnung,
dass viele Patienten, die an neurologischen Krankheiten leiden, von
dieser Methode profitieren können", sagte Dr. Kobi Vortman, President
von InSightec. "Ergebnisse aus klinischen Studien haben ergeben, dass
Patienten, von denen etliche über mehrere Jahre unter neurologischen
Störungen gelitten hatten, eine unmittelbare Verbesserung der
Symptome mit einem guten Sicherheitsprofil spüren konnten. Diese
Patienten sind nun in der Lage, Alltagsaufgaben besser zu meistern,
und sie sind weniger abhängig von ihren Betreuungspersonen."
"ExAblate(R) Neuro bietet eine nicht-invasive Behandlungsmethode
ohne ionisierende Strahlung, die eine Tiefenhirnbehandlung bei
intakter Schädeldecke ermöglicht. Ein MRT-gestützter, fokussierter
Ultraschall (MRgFUS, MR guided Focused Ultrasound) kombiniert
therapeutische, akustische Ultraschallwellen mit einer
kontinuierlichen Planung und Behandlungsüberwachung durch
Magnetresonanztomographie (MRT)", fügte Eyal Zadicario, Vice
President of R&D und Director von InSightecs Neuro-Programm, hinzu.
"Ärzte verwenden die Magnetresonanztomographie, um die Behandlung zu
visualisieren, zu planen, zu führen, zu überwachen und zu steuern.
Die fokussierte Ultraschallenergie zerstört das anvisierte
Gehirngewebe."
InSightec erhielt vor kurzem die zweite ExAblate-FDA-Zulassung für
die Behandlung von schmerzhaften Knochenmetastasen bei Patienten, die
sich keiner Strahlungstherapie unterziehen können oder diese
ablehnen. Im Jahr 2004 hatte das Unternehmen bereits die
FDA-Zulassung für die Behandlung von Gebärmutter-Myomen erhalten. Die
CE-Kennzeichnung ermöglicht ExAblate Neuro in Europa verkauft zu
werden.
Über InSightec
InSightec [http://www.insightec.com ] Ltd. ist ein im Eigentum von
Elbit Imaging, General Electric und MediTech Advisors stehendes
Privatunternehmen. Das 1999 gegründete Unternehmen entwickelte
ExAblate mit dem Ziel, die MRT-gesteuerte, fokussierte
Ultraschalltechnologie (MRgFUS) in eine klinisch-praktikable
Technologie umzuwandeln. ExAblate wurde mit mehreren Auszeichnungen
für Innovation und für seinen potenziellen Nutzen für die Menschheit
gewürdigt, darunter mit der Auszeichnung für technologische
Innovation bei den Wall Street Journal Technology Innovation Awards
und durch die Auszeichnung mit dem grossen IST-Preis der Europäischen
Union. Das TIME Magazine führte den fokussierten Ultraschall unlängst
unter den "50 besten Erfindungen" an. Weitere Informationen über
Behandlungszentren und Knochenmetastasen finden Sie unter:
http://www.insightec.com
Medienkontakt:
Lynn Golumbic
+972-4-813-1380
lynng@insightec.com
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