Palonosetron-Infusionsbeutel in Japan auf den Markt gebracht
Geschrieben am 12-12-2012 |
Lugano, Schweiz (ots) - Das Schweizer Pharmaunternehmen Helsinn
Group gab heute bekannt, dass Taiho Pharmaceutical Co. Ltd., der
japanische Lizenznehmer von Palonosetron, Palonosetron-Hydrochlorid
(Aloxi®) in Form eines 0,75 mg-Infusionsbeutels auf den Markt
gebracht hat. Palonosetron ist der 5-HT3 Rezeptorantagonist (5-HT3
RA) der zweiten Generation von Helsinn. Der Infusionsbeutel ist eine
zusätzliche Formulierung zu den injizierbaren 0,75 mg, die in Japan
bereits seit 2010 auf dem Markt sind. Der Infusionsbeutel ist eine
wichtige Ergänzung des Palonosetron-Portfolios für den japanischen
Markt, auf dem die Darreichungsform des Infusionsbeutels einen
wichtigen Umsatzanteil am Antiemitikum-Verkauf hat. "Diese grosse
Leistung wird die bereits sehr effiziente Zusammenarbeit zwischen
Helsinn und Taiho stärken sowie unser gemeinsames Bemühen, eine
effiziente Behandlungsmöglichkeit für Patienten bereitzustellen, die
an Chemotherapie-bedingter Übelkeit und Erbrechen leiden", erklärte
Dr. Riccardo Braglia, CEO der Helsinn Group. Palonosetron ist das
umsatzstärkste Markenprodukt auf dem japanischen 5-HT3 RA-Markt.
Über Palonosetron (Aloxi®, Onicit®, Paloxi®)
Palonosetron (Palonosetron-Hydrochlorid) ist ein hoch wirksamer,
selektiver 5-HT3 Rezeptorantagonist (RA) mit einer starken
Rezeptorbindungsaffinität, einer langen
Plasmaeliminationshalbwertszeit und mit einem einzigartigen
Wirkmechanismus im Vergleich zu älteren 5-HT3 RA. Er wurde zur
Vorbeugung von Chemotherapie-bedingter Übelkeit und Erbrechen (CINV)
bei Krebspatienten entwickelt und ist derzeit der einzige 5-HT3 RA,
der von der FDA zur Vorbeugung gegen akute und verzögerte CINV
infolge einer schwach emetogenen Chemotherapie zugelassen wurde.
Palonosetron zeigt in klinischen Studien und im klinischen Alltag bei
einfacher introvenöser oder oraler Gabe eine einzigartige, lang
anhaltende, vorbeugende Wirkung gegen CINV. Derzeit ist es der
einzige 5-HT3 RA, der in den wesentlichen Richtlinien zur Vorbeugung
von Erbrechen bei schwacher emetogener Chemotherapie (MASCC, ESMO
MASCC, NCCN) und hoher emetogener Chemotherapie (NCCN) empfohlen
wird. Palonosetron wurde in einigen Ländern wie den USA, Korea und
mehreren lateinamerikanischen Ländern auch für postoperative Übelkeit
und Erbrechen zugelassen. Patienten, die mit Überempfindlichkeit auf
Palonosetron oder auf einen der Inhaltsstoffe des Medikaments
reagieren, wird von der Einnahme von Palonosetron abgeraten. Die
häufigsten Nebenwirkungen (mindestens 2% der Fälle), die bei
Versuchen mit Palonosetron zur Behandlung von CINV aufgetreten sind,
waren ebenso wie bei den Vergleichsprodukten Kopfschmerzen (9%) und
Verstopfung (5%). Palonosetron wurde von der Schweizer Helsinn-Gruppe
entwickelt und wird heute in 69 Ländern weltweit, einschliesslich
Japan, in Form der Arzneimittel Aloxi®, Onicit® und Paloxi®
vertrieben. Aloxi® bzw. Palonosetron ist die führende Marke im
Segment der akuten CINV in den USA und in Japan und gewinnt auch auf
den wichtigsten europäischen Märkten immer mehr Marktanteile hinzu.
Weiterführende Informationen zu Palonosetron finden Sie auf der
Website: www.aloxi.com
Informationen über die Helsinn Group
Helsinn ist ein Privatunternehmen aus dem Pharmasektor, das seinen
Hauptsitz im schweizerischen Lugano hat und Niederlassungen in Irland
und den USA betreibt. Das Geschäftsmodell von Helsinn ist auf die
Lizenzierung von pharmazeutischen Produkten, medizinischen Geräten
und Nahrungsergänzungsprodukten in therapeutischen Nischen
ausgerichtet. Helsinn ist ein wichtiger Akteur auf dem Markt für
Supportivtherapie bei Krebserkrankungen. Die Helsinn Group erwirbt in
der frühen bis späten Entwicklungsphase Lizenzen für neue chemische
Substanzen und entwickelt diese dann weiter, angefangen bei der
Durchführung von präklinischen/klinischen Studien und CMC-Verfahren
(Chemistry, Manufacturing and Control) bis hin zur Beantragung und
Einholung der Vertriebszulassungen weltweit. Helsinn erteilt dem
Netzwerk aus lokalen Marketing- und Handelspartnern Vertriebslizenzen
für die Produkte. Diese Partner werden aufgrund ihrer umfassenden
Marktkenntnis und ihres Fachwissens ausgewählt und von Helsinn durch
eine breite Palette an Serviceleistungen in den Bereichen Produkt-
und Wissenschaftsmanagement gefördert und unterstützt. Hierzu gehört
unter anderem die Beratung auf den Gebieten Vermarktung,
Aufsichtsbehörden, Finanzen, Recht und Medizinmarketing. Die
Pharmawirkstoffe und die endgültigen Darreichungsformen der
Medikamente werden in den GMP-Einrichtungen von Helsinn in der
Schweiz und in Irland nach den höchsten Qualitäts-, Sicherheits- und
Umweltstandards hergestellt und an Kunden in der ganzen Welt
geliefert.
Weitere Informationen zur Helsinn Group finden Sie unter
www.helsinn.com .
Über Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Taiho Pharmaceutical ist eine Tochtergesellschaft der Otsuka
Holdings Co., Ltd. (http://www.otsuka.com/en/ ). Das R&D-orientierte,
spezialisierte Pharmaunternehmen konzentriert sich auf die drei
Bereiche Onkologie, Allergien und Immunologie sowie Urologie. Mit
seiner Unternehmensphilosophie geht Taiho Pharmaceutical eine
Verpflichtung ein: "Wir streben danach, die Gesundheit der Menschen
zu verbessern und zu einer Gesellschaft beizutragen, die durch ein
Lächeln bereichert wird." Besonders auf dem Gebiet der Onkologie ist
Taiho Pharmaceutical in Japan und weltweit als eines der führenden
Unternehmen in der Entwicklung evidenzbasierter Arzneimittel zur
Behandlung von Krebs bekannt. Aber nicht nur in der Onkologie,
sondern auch auf anderen Gebieten bringt das Unternehmen
Qualitätsprodukte hervor, mit denen Beschwerden wirksam behandelt
werden und die zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen können.
Taiho Pharmaceutical will ausserdem nicht verschreibungspflichtige
Produkte anbieten, die Menschen dabei helfen, ein erfülltes und
bereicherndes Leben zu leben. Dabei steht der Kunde immer an erster
Stelle. Weitere Informationen zu Taiho Pharmaceutical finden Sie
unter http://www.taiho.co.jp/english/
Pressekontakt:
Helsinn Group
Paola Bonvicini
Head of Communication & Press Office
Tel.: +41/91/985'21'21
E-Mail: Info-hhc@helsinn.com
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