 Lupin erhält FDA-Zulassung zur Vermarktung des Generikums der Lutera®-Tabletten
Geschrieben am 22-01-2013 |
Mumbai Und Baltimore (ots/PRNewswire) -
Der Pharmakonzern Lupin Ltd. gab heute bekannt, dass seine
Tochtergesellschaft Lupin Pharmaceuticals Inc. (zusammen Lupin) die
endgültige Zulassung für seine Levonorgestrel- und
Ethinylestradiol-Tabletten, USP mit 0,1 mg / 0,02 mg, von der
US-Arzneimittelzulassungsbehörde (US FDA) erhalten habe, um ein
Generikum der Lutera(R) 28-Tabletten von Watson Laboratories, Inc. zu
vermarkten.
Bei den Levonorgestrel- und Ethinylestradiol-Tabletten von Lupin
handelt es sich um ein kombiniertes orales Kontrazeptivum zur
Schwangerschaftsverhütung bei Frauen, die orale Kontrazeptiva zur
Empfängnisverhütung verwenden. Lupin wird sein Generikum in Kürze auf
den Markt bringen.
Die Lutera(R)-Tabletten erzielten in den USA jährliche
Verkaufszahlen von rund 103,6 Millionen USD (Verkaufszahlen laut IMS:
MAT Sept 2012).
Lupin brachte mit dem Generikum für NOR QD im September 2011
erstmals ein orales Kontrazeptivum auf den US-Markt und verfügt mit
32 Einreichungen bei der US-Zulassungsbehörde FDA und sieben
Genehmigungen bislang über den grössten Vertriebskanal für orale
Kontrazeptiva auf dem US-Markt. Im Dezember 2012 brachte das
Unternehmen bereits das Generikum von Yasmin auf den Markt. Yasmin
erzielte einen Jahresumsatz von ca. 275,1 Millionen USD
(Verkaufszahlen laut IMS: MAT Sept 2012).
Informationen zu Lupin Limited
Lupin hat seinen Hauptsitz in Mumbai und ist ein
innovationsorientiertes multinationales Pharmaunternehmen mit einem
breitgefächerten Angebot an Generika, Markenformulierungen und
Wirkstoffen. Das Unternehmen hält signifikante Marktanteile in den
Bereichen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetologie, Asthma,
Pädiatrie, ZNS, GI, Infektionsverhütung und NSAR und ist weltweit
führend auf den Gebieten Tuberkulosebehandlung und Cephalosporin.
Lupin ist als einziges asiatisches Unternehmen der fünftgrösste
und am schnellsten wachsende Hersteller von Generika in den USA (5,1
% der verordneten Medikamente laut IMS Health) und das drittgrösste
indische Pharmaunternehmen nach Verkaufszahlen. Zudem ist es das am
schnellsten wachsende Top 10 Pharmaunternehmen in Japan und Südafrika
(IMS).
Im Geschäftsjahr mit Abschluss zum März 2012 belief sich der
konsolidierte Umsatz auf 70.972 Millionen Rupien (1,49 Mrd. USD) und
der Gewinn von Lupin nach Steuern auf 8.676 Millionen Rupien (182
Millionen USD). Bitte besuchen Sie http://www.lupinworld.com für
weitere Informationen.
Lupin Pharmaceuticals, Inc. ist die hundertprozentige
US-Tochtergesellschaft der Lupin Limited. Lupin Pharmaceuticals, Inc.
mit Hauptsitz in Baltimore, Maryland, engagiert sich für hochwertige
und preiswerte Generika und Markenformulierungen für
Gesundheitsexperten und Patienten in aller Welt. Weitere
Informationen finden Sie auf http://www.lupinpharmaceuticals.com.
Safe-Harbor-Erklärung [http://www.lupinworld.com/safe%20harbor ]
Lutera(R) ist eine eingetragene Handelsmarke von Watson
Pharmaceutical Inc.
Für weitere Informationen oder bei Fragen wenden Sie sich bitte an
Shamsher Gorawara
Leiter für Unternehmenskommunikation
Lupin Limited
Tel.: +91-98-20-338-555
E-Mail: shamshergorawara@lupinpharma.com
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