Targovax AS gibt die Aufnahme des ersten Patienten in die klinische Studie der Phase I/II bekannt: therapeutische Krebsimpfung mit TG01 bei operativ behandelbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Geschrieben am 31-01-2013 |
Oslo (ots/PRNewswire) -
Die Genehmigung der norwegischen Behörde für Arzneimittel (NOMA)
für die Durchführung einer klinischen Studie der Phase I/II in
Norwegen wurde im November erteilt. Der erste Patient wurde im Januar
rekrutiert.
An der klinischen Studie der Phase I/II werden 18 bis 24 Patienten
teilnehmen. Die Ergebnisse der Phase I werden im ersten Halbjahr 2013
erwartet.
Der Hauptprüfer und Onkologe Svein Dueland erklärt: "Es ist
wunderbar, dass wir jetzt Patienten für diese Studie rekrutieren
können, die aus einer Kooperation zwischen der Universitätsklinik
Oslo und Norsk Hydro hervorgegangen ist. Die Teilnahme an klinischen
Studien ist ein wichtiger Bestandteil der Behandlung, die wir
Krebspatienten anbieten können."
Hanne Mette D Kristensen, CEO, sagt: "Wir sind stolz darauf, dass
Targovax jetzt schon - nur zwei Jahre nach Gründung des Unternehmens
- das erste Arzneimittel in einer klinischen Studie der Phase I/II
hat. Die Studie wird in der Radium-Klinik der Universitätsklinik Oslo
durchgeführt, die international eine Vorreiterrolle bei der
Entwicklung von Immuntherapien und Krebsimpfungen einnimmt. TG01 hat
bei Patienten bereits vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Wenn
diese Ergebnisse in systematischen Studien bestätigt werden, kann
TG01 die erste wirkliche Chance für Patienten mit
Bauchspeicheldrüsenkrebs werden."
Targovax gehört der The Radium Hospital Research Foundation, Birk
Venture und RO Invest sowie Entwicklern und dem Management. Das
Unternehmen hat einen Förderzuschuss von Innovation Norway erhalten,
um die klinische Studie der Phase I/II in Zusammenarbeit mit der
Radium-Klinik der OUS durchzuführen.
Targovax
Targovax ist ein Biotech-Unternehmen im Bereich der
Krebsmedikation. Es wurde im Oktober 2010 gegründet. Der
TG01-Krebsimpfstoff ist ein Therapeutikum. Er wird zur Behandlung von
Patienten eingesetzt, die bereits Krebs haben, und dient der
Vorbeugung vor einem erneuten Auftreten. Dies geschieht, indem das
Immunsystem auf die Erkennung und Vernichtung von Krebszellen
vorbereitet wird.
Ungefähr 80 bis 90 % der Fälle von Bauchspeicheldrüsenkrebs haben
RAS-Mutationen. Krebs mit RAS-Mutationen hat sich mit den aktuell
verfügbaren Mitteln als schwer behandelbar erwiesen. Deshalb besteht
ein erheblicher medizinischer Bedarf.
Eine Nachuntersuchung von klinischen Studien, die Ende der 90er
Jahre durchgeführt wurden, zeigt, dass mit TG01 behandelte Patienten
eine erhöhte Überlebensrate haben. Einige der Patienten leben jetzt -
mehr als 10 Jahre später - immer noch. Das ist bei einer Erkrankung
mit üblicherweise sehr schlechten Prognosen ausgesprochen
vielversprechend.
TG01 hat in der EU und den USA den Status eines
Orphan-Arzneimittels für Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten. Targovax
besitzt die Patente und Dokumentation der früheren Entwicklung von
TG01.
Ansprechpartner:
Targovax
Hanne Mette D. Kristensen, CEO, Mobil: +47-97-19-74-49,
E-Mail: hmkristensen@targovax.com, http://www.targovax.com
The Norwegian Radium Hospital, Clinical Cancer Research Unit, Svein Dueland:
+47-915-02770
Pressekontakt:
JUMANA AMAN, +971-4-2833655, jumana@watermelonme.com
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