Ergebnisse der klinischen Studie des Projekts künstliche Bauchspeicheldrüse, die eine reale Lösung für Diabetespatienten bieten soll, wurden heute in einer neuen Ausgabe des New England Journal of Med
Geschrieben am 01-03-2013 |
Petach Tikwa, Israel (ots/PRNewswire) -
Die klinische Studie wurde an drei wissenschaftlichen Zentren
durchgeführt: dem Schneider Children's Medical Center of Israel, dem
University Children's Hospital in
Slowenien und dem Kinder- und Jugendkrankenhaus AUF DER BULT in
Hannover.
Ein Artikel in der Ausgabe vom 28. Februar des New England Journal
of Medicine berichtet von Ergebnissen einer klinischen Studie mit
einer computergesteuerten künstlichen Bauchspeicheldrüse, die zum
ersten Mal ausserhalb eines Krankenhauses auf einem "Diabetes Camp"
eingesetzt wurde. In einer angehenden, randomisierten,
multinationalen klinischen Studie innerhalb des DREAM-Projekts wurden
56 Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit insulinabhängigem Typ
1 Diabetes entweder mit der derzeitig üblichen Behandlungsmethode mit
Insulinpumpe und Glukosesensor behandelt oder mit der künstlichen
Bauchspeicheldrüse MD-Logic. Durch den nächtlichen Einsatz der
künstlichen Bauchspeicheldrüse MD-Logic konnte im Vergleich zu der
Kontrollgruppe, die mit Pumpen und Sensoren arbeitete, die Anzahl der
Hypoglykämie-Episoden deutlich verringert werden, ebenso wie die
Zeiträume mit Blutzuckerspiegeln unter Normalwerten. Weiterhin konnte
die Glukosekonzentration mit der künstlichen Bauchspeicheldrüse
MD-Logic über einen deutlich längeren Zeitraum innerhalb des knapp
bemessenen Bereichs der fast normalen Werte ohne
Patientenintervention gehalten werden als bei der Kontrollgruppe.
(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130228/600006 )
Die klinische Studie wurde an drei wissenschaftlichen Zentren
durchgeführt: dem Jesse Z and Sara Lea Shafer Institute for
Endocrinology and Diabetes, dem National Center for Childhood
Diabetes am Schneider Children's Medical Center of Israel in Petach
Tikwa, Israel, geleitet von Prof. Moshe Phillip, dem Department of
Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism, geleitet von Prof.
Tadej Battelino am University Children's Hospital in Ljubljana,
Slowenien, sowie der Abteilung für pädiatrische Endokrinologie und
Diabetes, geleitet von Prof. Thomas Danne und Prof. Olga Kordonouri
am Kinder- und Jugendkrankenhaus AUF DER BULT in Hannover. Gemeinsam
haben die drei Zentren das DREAM-Projekt (Diabetes Wireless
Artificial Pancreas Consortium) entwickelt, mit dem Ziel der
klinischen Entwicklung der künstlichen Bauchspeicheldrüse MD-Logic
für den alltäglichen Einsatz bei Menschen mit insulinabhängigem
Diabetes.
"Die Nacht ist eine sensible Zeit, während derer Patienten mit
Diabetes keine Möglichkeit haben, ihre Blutzuckerwerte bewusst zu
kontrollieren und daher extremen Schwankungen ausgesetzt sind. Der
Einsatz der künstlichen Bauchspeicheldrüse MD-Logic könnte das Leben
dieser Patienten verändern. Die Ergebnisse dieser Studie bilden die
Grundlage für die weitere klinische Entwicklung des Geräts, das man
routinemässig als 'Glucositter' zu Hause einsetzen könnte", so
Studienleiter Prof. Moshe Phillip vom Schneider Children's Medical
Center of Israel. Weiterhin "könnte der nächtliche Einsatz der
künstlichen Bauchspeicheldrüse MD-Logic insulinabhängigen
Diabetespatienten und ihren Eltern zum ersten Mal eine lang ersehnte
Erleichterung bringen", fügt Prof. Tadej Battelino hinzu. "Die
klinische Entwicklung der künstlichen Bauchspeicheldrüse MD-Logic
wird unseren Patienten einen entspannteren Lebensstil ermöglichen,
ohne dass sie Kompromisse bei ihrer Blutzuckerkontrolle eingehen
müssen", so Prof. Thomas Danne.
Millionen Kinder, Jugendliche und Erwachsene leiden an
insulinabhängigem Diabetes, was eine gründliche Kontrolle der
Blutzuckerwerte erfordert, um akute und langfristige Komplikationen
zu vermeiden. Eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle ist aufwändig und
erfordert ein detailliertes Management von Ernährung, sportlichen
Aktivitäten und Insulindosierung. Die künstliche Bauchspeicheldrüse
MD-Logic wurde vom Diabetes Technology Center am National Center for
Childhood Diabetes des Schneider Children's Medical Center of Israel
entwickelt, um Diabetespatienten darin zu unterstützen, eine
angemessene Blutzuckerkontrolle ohne den normalerweise erforderlichen
Aufwand aufrecht zu erhalten. Ein multidisziplinäres Team aus Ärzten,
Technikern, Pflegepersonal und Ernährungswissenschaftlern entwickelte
den Algorithmus für die künstliche Bauchspeicheldrüse MD-Logic, die
die routinemässig verfügbare Insulinpumpe basierend auf den Messungen
des subkutanen, kontinuierlich aktiven Glukose-Sensors kontrolliert.
Der Algorithmus der künstlichen Bauchspeicheldrüse MD-Logic
verarbeitet die Informationen des jeweiligen Patienten, gleicht diese
ab mit ihren oder seinen individuellen Bedürfnissen sowie der
Glukose-Konzentration und steuert die minütliche Insulinmenge, die in
den Körper injiziert wird.
Das National Center for Childhood Diabetes am Schneider Children's
Medical Center of Israel behandelt rund 1600 Kinder, Jugendliche und
junge Erwachsene mit Typ 1-Diabetes, wobei diese Zahl jährlich um
rund 150 neue Patienten ansteigt, und betreibt auf dem Gebiet
Diabetes und Endokrinologie Grundlagenforschung und klinische
Forschung. Das Department of Pediatric Endocrinology, Diabetes and
Metabolism am University Children's Hospital in Ljubljana, Slowenien,
ist die nationale Anlaufstelle für Diabetes im Kindesalter sowie
Hormon- und Stoffwechselstörungen und bietet diesen Patienten
fortschrittliche klinische und genetische Untersuchungen. Die
Abteilung für pädiatrische Endokrinologie und Diabetes am Kinder- und
Jugendkrankenhaus AUF DER BULT in Hannover ist das grösste
Diabeteszentrum in Deutschland und koordiniert die europäische
Initiative SWEET, eine Initiative mit dem Ziel, Anlaufzentren für
Diabetes bei Kindern und Jugendlichen einzurichten, um die
Behandlungssituation junger Patienten zu verbessern.
Kontakt:
Riva Shacked,
Pressesprecherin
Tel.: +972-3-9253208
Schneider Children's Medical Center of Israel
rshaked@clalit.org.il
http://www.schneider.org.il/eng
Photo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20130228/600006
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