Eurartesim® (Dihydroartemisinin-Piperaquine) im ersten afrikanischen Land registriert

Genf (ots/PRNewswire) -

Ghana erteilt Zulassung für erstes neues in Zusammenarbeit mit MMV

entwickeltes Medikament gegen Malaria

Ghana hat als erstes afrikanisches Land Eurartesim(R), ein
qualitativ hochwertiges Kombinationsmedikament aus
Dihydroartemisinin-Piperaquine (DHA-PQP) zugelassen. DHA-PQP ist eine
der von den Standard Treatment Guidelines der WHO für die Behandlung
von unkomplizierter, durch P. falciparum ausgelöster Malaria
empfohlene Artemisinin-Kombinationstherapien (ACT). Euratesim wurde
gemeinsam von Sigma-Tau und MMV entwickelt und 2011 von der
Europäischen Arzneimittel-Agentur zugelassen.

Dies ist ein wichtiger Schritt in der Behandlung von Malaria in
Afrika. In der Vergangenheit nutzten mehrere afrikanische Länder
Formen von DHA-PQP, deren Qualität nicht gesichert war; andere
wollten dieses Medikament in ihre vom Global Fund finanzierten
Subventionsprogramme aufnehmen. Durch diese wichtige Registrierung in
Ghana ist nun eine Form von DHA-PQP mit gesicherter Qualität für
Patienten in Afrika verfügbar.

Darüber hinaus kann Eurartesim nach dieser Registrierung im Rahmen
des INESS (INDEPTH Effectiveness and Safety Studies of Antimalarials
in Africa)-Phase-IV-Programms genutzt werden; mit diesem Programm
werden Daten über die Sicherheit und die Wirksamkeit der neuen
Artemisinin-Kombinationspräparate (ACT) gesammelt und an andere
malariaendemische Länder weitergegeben. Bei der Registrierung des
Medikaments zur Nutzung in anderen malariaendemischen Ländern,
einschliesslich aller Länder, die am INESS-Programm teilnehmen
(Ghana, Burkina Faso, Mosambik und Tansania), arbeitet MMV eng mit
Sigma-Tau zusammen.

Ghana hat DHA-PQP bereits zusammen mit anderen Erstlinientherapien
in seine Standardtherapierichtlinien aufgenommen. Nach Abschluss der
Registrierung von Eurartesim kann das Land dieses Medikament über
internationale Finanzierungsagenturen beschaffen und damit seinen
Patienten eine grössere Auswahl an hochwertigen Medikamenten zur
Verfügung stellen.

Dank eines umfassenderen Angebots an Therapien gegen Malaria
können die betroffenen Länder Kontrollstrategien an ihre spezifischen
Anforderungen anpassen. Die Nutzung mehrerer Erstlinientherapien
gegen Malaria führt u. U. zu einem besseren klinischen Ergebnis als
nur eine Therapie, insbesondere bei Resistenzentwicklung der Erreger
gegen ein Medikament oder erfolglosen Therapien.

"Wir freuen uns, dass Eurartesim nun in Ghana registriert ist;
weitere Registrierungen werden folgen. Damit kann das Medikament in
allen INESS-Ländern möglichst rasch genutzt werden", sagte Prof. Fred
Binka, Forschungsleiter für das INESS-Team. "Die von INESS erzeugten
Daten liefern uns einmalige Informationen über das
Sicherheits-/Effizienzprofil von Eurartesim und zeigen uns, wie das
Medikament bei der Behandlung von Malaria optimal eingesetzt werden
kann."

Weitere Informationen:
Website von Sigma-Tau: http://www.sigma-tau.it
Sigma-Tau
Bruno Chiavazzo Head of Communication and Information
E-Mail: bruno.chiavazzo@sigma-tau.it
Tel.: +39-06-91393963

Website von MMV: http://www.mmv.org
MMV
Jaya Banerji, Director Communications & Advocacy
E-Mail: anerjij@mmv.org
Tel.: +41-79-707-7181