Verrata(TM)-Druckführungsdraht und iFR®-Softwaremodalität (Instant Wave-Free Ratio(TM)) werden auf der EuroPCR 2013 [1] ausgestellt

-- Volcano stellt zwei Produkte vor, mit denen der Stellenwert der
Physiologie im Katheterlabor erhöht werden soll

San Diego (ots/PRNewswire) - Die Volcano Corporation , ein
führender Entwickler und Hersteller von präzisionsgelenkten
Behandlungsinstrumenten zur Verbesserung der Diagnose und Behandlung
im Bereich koronarer und peripher-vaskulärer Erkrankungen, gab heute
bekannt, dass das Unternehmen den Verrata(TM)-Druckführungsdraht und
die iFR®-Modalität (Instant wave-Free Ratio(TM)) die ganze Woche über
auf dem Kongress EuroPCR 2013 im französischen Paris vorstellen wird.
Die beiden für interventionelle Eingriffe konzipierten Instrumente
sollen Ärzten dabei helfen, noch mehr Eingriffe durchzuführen und
noch mehr Entscheidungen auf Grundlage der tatsächlichen Herzfunktion
zu treffen, anstatt sich ausschließlich auf das Angiogramm zu
verlassen.

"Trotz all der offenen Fragen, die im Bereich der perkutanen
Koronarintervention (PCI) heute bestehen, findet im Hinblick auf
Stent-Entscheidungen und die Lenkung von physiologischen Instrumenten
wie Fractional Flow Reserve (FFR) eine spannende Entwicklung statt",
erklärte Joe Burnett, der Executive Vice President und Leiter des
Geschäftsbereichs Functional Management von Volcano. "Daten aus den
Studien DEFER, FAME und FAME II haben mehrfach gezeigt, dass FFR das
beste und evidenzbasierteste derzeit verfügbare Instrument zur
Diagnose von Gefäßerkrankungen bei Patienten ist und sich sogar zur
Feststellung spezifischer Gefäßverstopfungen eignet. In den fünf
Jahren seit FAME kommt es immer seltener vor, dass sich ein Arzt bei
der Entscheidungsfindung ausschließlich auf die Angiografie verlässt,
ohne dabei eine funktionale Beurteilung bestimmter Art vorzunehmen.
Wir sind davon überzeugt, dass FFR die bewährteste Methode zur
Beurteilung spezifischer Gefäße ist."

"Die Physiologie wird sich kontinuierlich weiterentwickeln",
ergänzte Burnett. "Auch wenn FFR routinemäßig eingesetzt wird, um zu
beurteilen, ob ein Patient behandelt werden muss, greift man in der
täglichen Praxis häufig wieder auf ein einfaches Angiogramm zurück,
um zu beurteilen, welche Läsionen behandelt werden müssen und ob die
Behandlung erfolgreich war. Die Physiologie hält eine enorme Menge an
Informationen bereit, die wir in der täglichen Praxis noch gar nicht
in Betracht ziehen. Der Verrata-Draht und die iFR-Modalität sollen
die Weiterentwicklung auf diesem Gebiet fördern und Ärzten die
Möglichkeit bieten, wertvolle funktionale Informationen im Rahmen
eines Stent-Eingriffs schnell und einfach zusammenzustellen."

Der Verrata(TM)-Druckführungsdraht wird Volcanos fünfter neuer
Druckführungsdraht der vergangenen fünf Jahre sein. Dank des neuen
Draht-Designs und des neu gestalteten Arbeitsablaufs ist es nun
möglich, das Gerät während des Eingriffs schnell und einfach aus- und
wieder einzustecken. "Der angedachte Arbeitsablauf mit dem neuen
Draht ist ideal, weil er dem herkömmlichen Umgang mit Führungsdrähten
in der täglichen Praxis noch besser entsprechen würde", erklärte Dr.
med. Bruce Samuels vom Cedars-Sinai Hospital im kalifornischen Los
Angeles. "Der größte Unterschied zwischen einem herkömmlichen Draht
für interventionelle Eingriffe und einem Druckführungsdraht ist das
große, schwere Verbindungsstück am Ende des Geräts. Das Design des
neuen Verrata-Drahts würde es mir ermöglichen, den Draht sehr schnell
und völlig problemlos aus- und wieder einzustecken, ohne dabei den
Arbeitsablauf zu unterbrechen. Ein Druckführungsdraht kann jetzt noch
schneller wieder eingesteckt werden, als der Indeflator eines
Stentsystems. Daher könnte ich den Verrata-Draht wie einen
herkömmlichen Draht für interventionelle Eingriffe ganz ohne
Verbindungsstück steuern - und ihn immer dann, wenn ich eine Messung
durchführen möchte, einfach wieder einstecken. Dies eignet sich ideal
zum Einsatz von Geräten wie Ballons und Stents direkt über den Draht,
da man nach jedem Einzelschritt wertvolle physiologische Messungen
durchführen kann. Ich kann absehen, welche funktionalen
Verbesserungen sich bei meiner Therapie für Patienten ergeben, wenn
man bedenkt, sich nicht mehr ausschließlich auf das Angiogramm
verlassen zu müssen."

Unsere neue iFR®-Softwaremodalität wurde in Zusammenarbeit mit dem
Imperial College London entwickelt. Mithilfe des identischen
Druckführungsdrahts und Zubehörs, das derzeit bei FFR zum Einsatz
kommt, verstärkt iFR® die physiologische Messung bei Patienten im
Ruhezustand, bevor das Herz mit einer gängigen gefäßerweiternden
Substanz wie Adenosin stimuliert wird.

"Ich bin immer wieder erstaunt, wie ungenau das Angiogramm
ausfallen kann", erklärte Matthias Gotberg, interventioneller
Kardiologe der Abteilung für koronare Herzerkrankungen am
Universitätskrankenhaus Skane im schwedischen Lund. "Die Physiologie
bietet Zugang zu sehr bedeutenden funktionalen Informationen, die dem
Angiogramm schlicht und ergreifend widersprechen und daher nicht
außer Acht gelassen werden sollten. Da Ärzte diese aussagekräftige
Messung innerhalb weniger Sekunden durchführen können, erhalten sie
schnelle physiologische Antworten, wobei der Arbeitsablauf mit dem
einer angiografischen PCI nahezu identisch ist. Im Wesentlichen kann
man das Angiogramm also wiederholt mit der tatsächlichen Herzfunktion
abgleichen, wodurch sich der Eingriff nur geringfügig verlängert. Ich
habe nun seit über drei Monaten Zugriff auf die voll funktionsfähige
Software. Heute kann ich ganz einfach funktionale Messungen mithilfe
von iFR durchführen, während ich mich zuvor einzig und allein auf die
Angiografie verlassen habe."

"Mit iFR und FFR kann dieselbe Läsion von zwei verschiedenen
Blickwinkeln aus in Betracht gezogen werden", so Justin Davies, MBBS,
MRCP, PhD, des Imperial College London. "Im Labor wird FFR für uns
immer ein wichtiges Instrument sein. Es simuliert ein
Schlimmstfall-Szenario, um Ischämien ausschließen zu können - und
klinisch gesehen sprechen Patienten mit einem negativen FFR-Test sehr
gut auf eine alleinige medizinische Therapie an. Gleichzeitig legt
die rückblickende iFR-Core-Laboranalyse von mehr als 1.500 Patienten
den Verdacht nahe, dass über die Hälfte unserer Patienten nicht mit
hyperämischen Arzneimitteln behandelt werden müsste und dennoch von
dem erwiesenen Nutzen dieser physiologischen Untersuchung profitieren
würde. ADVISE II wird die allererste unabhängige multizentrische
Prospektivstudie sein, bei der man versucht, diese Hypothese mithilfe
des aktuell verfügbaren Volcano/Imperial-iFR-Algorithmus zu
bestätigen."

Die Ergebnisse der 300 ersten ADVISE-II-Patienten werden am
Donnerstag, den 23. Mai um 10:09 Uhr in Raum 351 auf dem EuroPCR im
Zuge der Hot-Line-Tagung zu brandaktuellen klinischen Studien
vorgestellt.

Der Verrata(TM)-Druckführungsdraht und die iFR®-Softwaremodalität
werden beide mit Volcanos multimodalen bildgebenden Verfahren
kompatibel sein, darunter auch mit dem neuesten integrierten
CORE(TM)-System, das auf der EuroPCR 2013 ebenfalls ausgestellt wird.
Derzeit wird iFR® bereits in mehr als 20 Zentren in aller Welt
eingesetzt. Krankenhäuser in London, Rotterdam und Johannesburg
werden im Zuge der PCR die ganze Woche lang Liveübertragungen von
iFR®-Fällen zeigen. "Mit diesen beiden neuen Instrumenten wird die
Physiologie noch zugänglicher und sich noch besser etablieren, was
sowohl Krankenhäusern als auch Patienten zugutekommt", so Burnett
weiter. "Je leichter Ärzte das Angiogramm einer erneuten Überprüfung
unterziehen können, desto besser. iFR und FFR im gleichen System zu
haben und auf Knopfdruck hin- und herwechseln zu können, erhöht die
Möglichkeiten in dieser Hinsicht noch weiter. Dies ist eine sehr
spannende Zeit für Volcanos Physiologie-Programm. Unsere Vision eines
Drahtes für den direkten interventionellen Eingriff, der schnell und
einfach funktionale Informationen liefert, die weit über die
Angiografie hinausgehen, setzen wir gerade in die Praxis um."

Informationen zur Volcano Corporation
de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@32f1ebfMit einer breiten Auswahl von
Technologien, die Bildgebungs- und Therapieverfahren einfacher,
informativer und weniger invasiv gestalten, revolutioniert die
Volcano Corporation den Markt für medizinische Geräte. Unsere
Produkte bieten Ärzten aus aller Welt eine völlig neue Generation
analytischer Werkzeuge, die mittels Schall- und Lichtmessungen
aussagekräftigere Informationen liefern. Volcano hat seine Wurzeln in
der Herz-Kreislauf-Medizin und dehnt seinen Tätigkeitsbereich derzeit
auf weitere Fachgebiete aus. Durch die Kombination von bildgebenden
Verfahren und Therapien verändert das Unternehmen die grundsätzliche
Vorstellung davon, was zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse von
Patienten machbar scheint.

Vorausschauende Aussagen
de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@a8b8f3bDiese Pressemitteilung enthält
vorausschauende Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Private
Securities Litigation Act von 1995. Bei allen Aussagen in der
vorliegenden Pressemitteilung, die nicht auf historischen Tatsachen
beruhen, kann es sich um "vorausschauende Aussagen" handeln. Dies
betrifft Aussagen bezüglich der Weiterentwicklung der Physiologie,
voraussichtliche Produktneueinführungen wie den
Verrata(TM)-Druckführungsdraht und die iFR®-Softwaremodalität,
Anwendungsgebiete und den potenziellen Nutzen dieser neuen Produkte
sowie potenzielle neue Produkte und Arbeitsabläufe. Vorausschauende
Aussagen beruhen auf den aktuellen Erwartungen der Geschäftsleitung
und unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können,
dass die tatsächlichen Ergebnisse von Volcano deutlich von den an
dieser Stelle aufgeführten Aussagen abweichen und schlechter
ausfallen können. Zu den potenziellen Risiken und Unwägbarkeiten,
aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse von Vorhersagen abweichen
können, zählen das Tempo und Ausmaß der Marktakzeptanz von Produkten
und Technologien des Unternehmens; unerwartete Ergebnisse klinischer
Studien, darunter unerwartete neue klinische Daten und unerwartete
zusätzliche Analysen bestehender klinischer Daten; unerwartete
Regulierungsmaßnahmen oder Verzögerungen bzw. behördliche
Vorschriften im Allgemeinen; die Fähigkeit des Unternehmens, die
eigenen Patente oder sonstigen Rechte an geistigem Eigentum zu
schützen bzw. weiterhin zu schützen; der Wettbewerb im Allgemeinen;
regierungs- oder branchenseitiger Preisdruck bzw. öffentlicher
Preisdruck im Allgemeinen; unerwartete Produktionsprobleme;
Wachstumsstrategien; der Zeitpunkt und das Erreichen von
Meilensteinen bei der Produktentwicklung; Urteile in laufenden
Rechtsstreitigkeiten; Konsequenzen und Vorteile aus der
Marktentwicklung; Produkteinführungen; unerwartete neue Daten;
Sicherheitsprobleme und technische Schwierigkeiten;
Marktgegebenheiten sowie sonstige Risiken im Zusammenhang mit der
Entwicklung und Vermarktung medizinischer Geräte. Auf diese und
weitere Risiken und Unwägbarkeiten wird in vollständigerem Umfang in
Volcanos Eingaben bei der Securities and Exchange Commission
eingegangen, darunter im jüngsten Quartalsbericht auf Formular 10-Q.
Man sollte sich niemals in unangemessener Form auf vorausschauende
Aussagen verlassen, die sich ohnehin nur auf ihr
Veröffentlichungsdatum beziehen. Volcano übernimmt keinerlei
Verpflichtung zur Aktualisierung von vorausschauenden Aussagen, um
neuen Informationen, Ereignissen, Umständen oder unvorhergesehenen
Ereignissen Rechnung zu tragen, die nach der Veröffentlichung der
Aussagen eintreten.

[1] Die 510(k)- und CE-Zulassung für den
Verrata(TM)-Druckführungsdraht ist beantragt, das Produkt allerdings
noch nicht im freien Verkauf erhältlich. Unsere
iFR®-Softwaremodalität ist in Ländern zugelassen, die die
CE-Kennzeichnung anerkennen.

Web site: http://www.volcanocorp.com/

Pressekontakt:
KONTAKT: Edrienne Brandon, Volcano Corporation,
ebrandon@volcanocorp.com, +1-858-720-4136; Ansprechpartner für
Investoren:
Neal Rosen, nrosen@volcanocorp.com, +1-650-458-3014