 DQS erweitert Leistungsspektrum: Qualität pharmazeutischer Hilfsstoffe durch EXCiPACT[TM] sicherstellen
Geschrieben am 03-06-2013 |
Frankfurt am Main (ots) - Die DQS hat Audits auf der Grundlage von
EXCiPACT[TM] in ihr Leistungsspektrum aufgenommen. Das
Zertifizierungsschema für pharmazeutische Hilfsstoffe wurde im
vergangenen Jahr durch ein Expertengremium führender internationaler
Branchenverbände der pharmazeutischen Industrie eingeführt. "Ziel
dieser freiwilligen Initiative ist es", so DQS-Produktmanagerin Dr.
med. Margarete Mantke-Geiger über EXCiPACT[TM], "die Qualität
pharmazeutischer Hilfsstoffe über die gesamte Lieferkette zu
gewährleisten".
Je nach pharmazeutischem Produkt liegt der Anteil an Hilfsstoffen
bei 80 % und mehr. Pharmazeutische Hilfsstoffe, auch
Arzneiträgerstoffe genannt, werden in der Arzneimittelherstellung zu
unterschiedlichen Zwecken eingesetzt. So dienen sie beispielsweise
als Füllstoff, Emulgatoren, Bindemittel oder Konservierungsstoff. Die
Notwendigkeit eines lückenlosen Nachweises über die Einhaltung der
Kriterien von Good Manufacturing Practices (GMP) und Good
Distribution Practices (GDP) durch Hilfsstoffhersteller und
-vertreiber steht nicht erst seit dem Heparin-Skandal auf der Agenda
der Branche. Zwischen November 2007 und Februar 2008 führten
Heparin-Präparate eines amerikanischen Pharmaherstellers in den USA
zu zahlreichen Meldungen über zum Teil massive Nebenwirkungen bis hin
zu Todesfällen. Die Ursache: Der Blutverdünner war offensichtlich mit
übersulfatiertem Chondroitin "gestreckt" worden. Die lange Kette der
Heparin-Produktion führte damals zu chinesischen Anbietern.
Das Gütesiegel EXCiPACT[TM] soll jetzt für mehr Transparenz und
Sicherheit in der pharmazeutischen Produktion führen. Für
Unternehmen, die bereits nach ISO 9001 zertifiziert sind, ist die
Erweiterung auf EXCiPACT[TM] vergleichsweise leicht zu bewältigen, da
EXCiPACT[TM] auf der weltweit anerkannten Qualitätsmanagement-Norm
aufbaut.
Fragen zu EXCiPACT[TM] bitte an Frau Dr. med. Margarete
Mantke-Geiger. margarete.mantke-geiger@dqs.de
Pressekontakt:
DQS GmbH
Rainer Lauer
Marketing & Communication
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main
Tel.: 069 95427-161
Fax: 069 95427-404
Mail: rainer.lauer@dqs.de
Kontaktinformationen:
Leider liegen uns zu diesem Artikel keine separaten Kontaktinformationen gespeichert vor.
Am Ende der Pressemitteilung finden Sie meist die Kontaktdaten des Verfassers.
Neu! Bewerten Sie unsere Artikel in der rechten Navigationsleiste und finden
Sie außerdem den meist aufgerufenen Artikel in dieser Rubrik.
Sie suche nach weiteren Pressenachrichten?
Mehr zu diesem Thema finden Sie auf folgender Übersichtsseite. Desweiteren finden Sie dort auch Nachrichten aus anderen Genres.
http://www.bankkaufmann.com/topics.html
Weitere Informationen erhalten Sie per E-Mail unter der Adresse: info@bankkaufmann.com.
@-symbol Internet Media UG (haftungsbeschränkt)
Schulstr. 18
D-91245 Simmelsdorf
E-Mail: media(at)at-symbol.de
467117
weitere Artikel:
- Wirecard und payleven starten weitreichende technologische Partnerschaft München / Aschheim (ots) - Die Münchener Wirecard AG und die
payleven GmbH, mit Sitz in Berlin und London, haben eine strategische
Partnerschaft für neue Technologien im Bereich Mobile Payments
vereinbart. payleven richtet sich mit seinem Chip- & PIN-Kartenleser
vor allem an kleine und mittelständische Unternehmer. Die Kooperation
bezieht sich auf den internationalen Ausbau innovativer
Point-of-Sale-Zahlungslösungen (M-POS).
Als ein weltweit führender unabhängiger Anbieter von Outsourcing-
und White-Label-Lösungen für den mehr...
- Reinigungsfachmesse CMS 2013 Berlin (24. bis 27. September 2013):
Anlagenpflege wichtiges Segment im Ausstellungsbereich Berlin (ots) - Ob Rasenpflege oder Laubbeseitigung, ob
Winterdienst oder Vorplatzsäuberung: Für die Reinigungsprofis gehört
die Anlagenpflege heute zur Reinigung, Pflege und Substanzerhaltung
einer ganzen Liegenschaft auch als fester Bestandteil der
Dienstleistung dazu. Welche Maschinen und Geräte, welche Reinigungs-
und Desinfektionsmittel dafür die optimale Arbeitsunterstützung
bieten, zeigt die Internationale Reinigungsfachmesse CMS 2013 Berlin.
Unter anderem präsentieren folgende Aussteller ihre aktuelle
Produktpalette und Praxislösungen mehr...
- ITW Solar kündigt Verfügbarkeit der Insulcast RTVS 400 Serie von thermischen Vergussmassen für die Solarindustrie an München (ots) - ITW Solar kündigt die Insulcast RTVS 400 Serie von
thermischen Vergussmassen für Anwendungen in der Solarindustrie an.
Diese neue Serie von primerlosen Silikon-Vergussmassen sind ideal für
Solar-Anwendungen aufgrund ihrer Kombination von geringer Shore-Härte
und hoher Wärmeleitfähigkeit. Diese Kombination führt zu weniger
Belastung der Komponenten bei thermischen Zyklen und mechanischer
Beanspruchung.
Die RTVS 400 Serie besteht aus Insulcast RTVS 400, 440 und 480.
Jedes Produkt in der RTVS 400 Serie bietet eine mehr...
- Venture Pursuit PR und SpecOps Communications gehen strategische Partnerschaft ein / Deutsche und amerikanische Kommunikationsspezialisten kooperieren weltweit München, Deutschland und New York, USA (ots) - Venture Pursuit PR,
die in Deutschland und England ansässige PR-Agentur für
Technologieunternehmen und SpecOps Communications, die amerikanische
Agentur für Kommunikation und PR, geben heute ihre strategische
Partnerschaft bekannt. Kunden profitieren künftig nicht nur von dem
herausragenden Dienstleistungsportfolio und dem Fachwissen erfahrener
Berater, sondern erhalten durch die Kooperation in Europa und den USA
Dienstleistungen aus einer Hand. Jüngster Erfolg der Zusammenarbeit
war der mehr...
- Die Prysmian Group auf der Intersolar 2013 Berlin (ots) - Besuchen Sie uns vom 19. bis 21. Juni auf unserem
Stand in Halle A4, Standnummer A4.257 und erfahren Sie mehr über die
neusten Applikationen für die Solarindustrie.
Seit 2005 zeichnet sich unsere VDE-, TÜV- und UL- zertifizierte
TECSUN Solar-Leitung durch ihre erstaunliche Flexibilität,
Langlebigkeit und Sicherheit aus. Aufgrund ihrer einzigartigen
Eigenschaft in Punkto Qualität und nicht zuletzt auch aufgrund ihrer
ökologischen Unbedenklichkeit, hebt sich die TECSUN Solar-Leitung
deutlich von den anderen Solar-Leitungen mehr...
|
|
|
Mehr zu dem Thema Aktuelle Wirtschaftsnews
Der meistgelesene Artikel zu dem Thema:
DBV löst Berechtigungsscheine von knapp 344 Mio. EUR ein
durchschnittliche Punktzahl: 0
Stimmen: 0
|
