 Miltenyi Biotec receives manufacturing license for therapeutic antibody MB101
Geschrieben am 25-06-2013 |
Teterow (ots) - Miltenyi Biotec GmbH today announced that the
German medical regulatory authorities, the
Arzneimittelüberwachungsbehörde (AMÜSt) of Mecklenburg-Vorpommern and
the Paul-Ehrlich-Institut (PEI), have granted a license for the
manufacture of the clinical lead candidate, MB101, at its GMP
facility in Teterow, Germany. MB101 is a proprietary humanized,
monoclonal antibody directed against an undisclosed target and is
manufactured under recombinant conditions in a mammalian cell line
(CHO cells).
"This is a major achievement for Miltenyi Biotec and the MB101
project team. By receiving the manufacturing license, we have
finalized an essential project milestone for our clinical trial
material of MB101", explained Dr. Ulf Bethke, Global Head Clinical
Products. "MB101 is a promising candidate within our therapeutic
antibody development pipeline, for which we are currently preparing a
clinical Phase I study scheduled to begin in the 2nd half of 2013."
As a fully integrated biopharmaceutical company, Miltenyi Biotec
executed all key MB101 project activities in house, including
antibody engineering and humanization, cell line development, GMP-
compliant manufacturing of drug substance and drug product, QC
testing, antibody characterization, and stability studies.
About Miltenyi Biotec
Miltenyi Biotec is a global provider of products and services that
advance biomedical research to clinical applications. Scientists and
clinicians around the world use Miltenyi Biotec's enabling
technologies for effective sample preparation, cell isolation, flow
cytometry, cell culture, molecular analysis, and preclinical imaging.
The MACS® brand has set standards in the industry and is trusted
across basic, translational and clinical research settings. Miltenyi
Biotec entertains a clinical development portfolio in cellular
therapy and is currently under regulatory review of its HDE filing at
the US FDA for treatment of AML. Miltenyi Biotec has 1,400 employees
in 22 countries.
Press contact:
Prof. Dr. Uwe Heinlein
Miltenyi Biotec GmbH
Friedrich-Ebert-Str. 68, 51428 Bergisch Gladbach
Tel. +49 2204 8306 6590, E-Mail press@miltenyibiotec.de
Kontaktinformationen:
Leider liegen uns zu diesem Artikel keine separaten Kontaktinformationen gespeichert vor.
Am Ende der Pressemitteilung finden Sie meist die Kontaktdaten des Verfassers.
Neu! Bewerten Sie unsere Artikel in der rechten Navigationsleiste und finden
Sie außerdem den meist aufgerufenen Artikel in dieser Rubrik.
Sie suche nach weiteren Pressenachrichten?
Mehr zu diesem Thema finden Sie auf folgender Übersichtsseite. Desweiteren finden Sie dort auch Nachrichten aus anderen Genres.
http://www.bankkaufmann.com/topics.html
Weitere Informationen erhalten Sie per E-Mail unter der Adresse: info@bankkaufmann.com.
@-symbol Internet Media UG (haftungsbeschränkt)
Schulstr. 18
D-91245 Simmelsdorf
E-Mail: media(at)at-symbol.de
471474
weitere Artikel:
- McKinsey: In NRW können über 310.000 neue Arbeitsplätze entstehen Düsseldorf (ots) - Problem des Landes nicht mehr Strukturwandel,
sondern schwache Produktivität - Bessere Rahmenbedingungen für
Investitionen, Verkehrswegebau und Frauenerwerbsbeteiligung nötig -
Initiativen zu Kreislaufwirtschaft, Stadtlogistik, Handel und Pflege
vorgestellt
In Nordrhein-Westfalen können bis 2020 durch gezielte
Industrieinitiativen mehr als 310.000 neue Arbeitsplätze entstehen.
Als Wirtschaftsstandort kann NRW deutlich gestärkt werden, wenn sich
die Rahmenbedingungen insbesondere in der Investitionspolitik, mehr...
- Kaufbarometer: Eigentumswohnungen in deutschen Großstädten werden deutlich teurer Nürnberg (ots) - Innerhalb eines Jahres ziehen die Kaufpreise für
Wohnungen in deutschen Großstädten um bis zu 20 Prozent an / Die
Preise reichen von durchschnittlich 1.132 Euro pro Quadratmeter in
Dortmund bis zu 5.027 Euro in München, das zeigt das aktuelle
Kaufbarometer von immowelt.de, eines der führenden Immobilienportale
/ München ist erneut die teuerste Großstadt, Dortmund und Essen sind
am günstigsten
Die Preisspirale auf dem Immobilienmarkt dreht sich weiter:
Während sich die Mieten in den 14 größten deutschen Städten mehr...
- Deutscher Energiewende-Index: Stimmung erneut verschlechtert / Vor allem Energieversorger in Sorge, Netzbetreiber gegen den Trend mit mehr Zuversicht Berlin (ots) -
Die Stimmung der deutschen Wirtschaft gegenüber der Energiewende
hat sich laut Deutschem Energiewende-Index im zweiten Quartal 2013 um
weitere 1,6 Punkte verschlechtert und erreicht einen neuen
Tiefststand von 94,2 Punkten auf der Skala von 0 (sehr negativ) bis
200 (sehr positiv). Besonders deutlich ist die Abwärtsentwicklung bei
den Energieversorgern, während sich die Stimmung unter den
Netzbetreibern gegen den Trend deutlich verbessert hat.
Weniger wirtschaftliche Impulse erwartet
Auffällig ist die Verschlechterung mehr...
- Zahl des Tages: Jeder zweite Städter macht sich Sorgen, dass die Miet- und Eigentumspreise steigen (BILD) Berlin (ots) -
Knapper Wohnraum: 50 Prozent der Stadtbewohner haben Sorge, dass
die Mietspirale weiter nach oben getrieben wird - das zeigt eine
Umfrage des Markt- und Meinungsforschungsinstituts TNS Infratest im
Auftrag der Deutschen Bank. Welche Ideen gibt es, damit Wohnraum
bezahlbar bleibt? Wie werden wir in den Städten und Regionen von
morgen leben? Der bundesweite Wettbewerb "Ausgezeichnete Orte im Land
der Ideen" sucht Lösungen und Projekte für die Kommunen der Zukunft.
Ideen finden Stadt: Über den Wettbewerb
mehr...
- Studie: Brandschutzbeschichtungen zunehmend wichtiger für Baubranche / Spezielle Brandschutzbeschichtungen in Gebäuden rücken in den Fokus Offenbach am Main (ots) - Ob in Bürogebäuden, Flughäfen oder
Sportstadien - insbesondere dort, wo viele Menschen zusammenkommen,
ist ein durchdachter Katastrophenschutz unverzichtbar. Wie die
aktuelle Studie "Farben und Lacke - Trends 2013" des
Spezialchemikalienunternehmens Bodo Möller Chemie (www.bm-chemie.de)
zeigt, spielen dabei vor allem moderne Brandschutzbeschichtungen eine
zentrale Rolle. 64 Prozent der befragten Branchenexperten sind
demnach überzeugt, dass die speziellen Beschichtungen auf Stahl- und
Holzkonstruktionen mehr...
|
|
|
Mehr zu dem Thema Aktuelle Wirtschaftsnews
Der meistgelesene Artikel zu dem Thema:
DBV löst Berechtigungsscheine von knapp 344 Mio. EUR ein
durchschnittliche Punktzahl: 0
Stimmen: 0
|
