Named Patient-Zugangsprogramm für Eisais Fycompa® (Perampanel) ab dem 1. Januar 2014 verfügbar

Hatfield, England (ots/PRNewswire) -

Das Named Patient-Programm stellt die kontinuierliche Versorgung
von

Patienten mit Fycompa ohne Kosten für das deutsche
Gesundheitssystem sicher.

Eisai gibt heute bekannt, dass Fycompa(R) (Perampanel) ab dem 1.
Januar 2014 auf named patient-Basis bereitgestellt werden kann. Diese
Massnahme erfolgt, nachdem das Antiepileptikum (AED) zuvor in
Deutschland vorübergehend ausser Vertrieb gesetzt wurde.

Das Zugangsprogramm wird von Clinigen Global Access Programs
(Clinigen GAP), einem Geschäftsbereich der Clinigen Group plc.,
durchgeführt und wird sicherstellen, dass alle Patienten im Rahmen
des Programms weiterhin kontinuierlich mit dem Medikament versorgt
werden, ohne dass dem deutschen Gesundheitssystem dadurch Kosten
entstehen. Für alle Fragen und weiteren Informationen zu diesem
Programm wenden Sie sich bitte an Clinigen GAP:

Tel: +49-(0)-69 22223413 Fax: 0800 5892457 E-Mail:
customer.services@clinigengroup.com

(Um eine erfolgreiche Kommunikation zu gewährleisten empfehlen
wir, diese E-Mail-Adresse in Ihre Liste vertrauenswürdiger Kontakte
aufzunehmen)

Perampanel wurde von Eisai in Europa und Japan entwickelt und ist
das erste und einzige zugelassene Antiepileptikum in Europa, das
selektiv an AMPA-Rezeptoren angreift, die bei der Auslösung und
Ausbreitung von epileptischen Anfällen eine entscheidende Rolle zu
spielen scheinen.[1] Die erfolgreiche Behandlung fokaler Anfälle
stellt nach wie vor eine Herausforderung dar, da mehr als 30 % der
Patienten trotz angemessener Therapie mit Antiepileptika keine
Anfallsfreiheit erreichen und so innovative therapeutische Optionen
wichtig sind.[2] In Deutschland leidet ca. eine von 200 Personen an
Epilepsie und somit leben hier schätzungsweise 400.000 Menschen mit
dieser Erkrankung.[3]

Fycompa wurde am 23. Juli 2012 von der Europäischen Kommission
zugelassen und ist als Zusatztherapie für Epilepsiepatienten ab zwölf
Jahren mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung
angezeigt. Swissmedic, die Schweizerische Zulassungs- und
Aufsichtsbehörde für Heilmittel, hat Perampanel im Dezember 2012 als
Zusatztherapie zugelassen.

Eisai ist ein führendes Unternehmen in der Pharmaforschung. Die
Unternehmensphilosophie stellt Patienten und deren Familien an erste
Stelle und zielt auf eine Verbesserung der Gesundheitsfürsorge für
diese Patienten ab. Eisai nennt diese Philosophie "human health care"
(hhc). Eisai definiert die hhc-Philosophie als wichtigstes Anliegen
und ist der Überzeugung, dass nur durch die Fokussierung auf die
Bedürfnisse der Patienten und das globale Gesundheitssystem Umsätze
und Gewinne generiert werden. Geleitet von der hhc-Philosophie wird
Eisai weiter daran arbeiten, einen nachhaltigen Wertgewinn durch
seine weltweiten Geschäftsaktivitäten zu erreichen.

Hinweise für die Redaktion

Über Perampanel

Perampanel ist in der Europäischen Union als Zusatztherapie für
Patienten ab zwölf Jahren mit fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung zugelassen.[4]

Perampanel ist ein hochselektiver, nicht-kompetitiver Antagonist
des Glutamat-Rezeptor-Typs AMPA
(alpha-Amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolpropionsäure), der eine
Wirksamkeit in der Reduktion von Anfällen in Studien der Phasen II
und III gezeigt hat. AMPA-Rezeptoren, die weithin in fast allen
exzitatorischen Neuronen vorhanden sind, übertragen Signale, die vom
Neurotransmitter Glutamat im Gehirn angeregt werden. Es wird davon
ausgegangen, dass sie bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems
eine Rolle spielen, die sich durch übermässige exzitatorische
Signalbildung auszeichnen, u. a. Epilepsie.[4]

Weitere Informationen für medizinische Fachkreise sind unter
http://www.eisai.co.uk zu finden.

Über Epilepsie

Epilepsie ist eine der weltweit häufigsten neurologischen
Erkrankungen und betrifft ca. einen von hundert Menschen in Europa,
weltweit wird die Zahl auf rund 50 Millionen Menschen
geschätzt.[5],[6] Epilepsie ist eine chronische Erkrankung, von der
Menschen aller Altersgruppen betroffen sind. Sie ist durch abnorme
neuronale Entladungen im Gehirn gekennzeichnet, die krampfartige
Anfälle auslösen. Die Anfälle können im Schweregrad variieren und in
Form von kurzen Bewusstseinsveränderungen oder Muskelzuckungen bis zu
schweren und anhaltenden Anfällen vorkommen. Je nach Anfallsform
können diese auf bestimmte Teile des Gehirns beschränkt sein oder als
generalisierte Anfälle das ganze Gehirn betreffen. Anfälle variieren
auch in der Häufigkeit, von weniger als einem pro Jahr zu mehreren
Anfällen pro Tag. Epilepsie hat viele mögliche Ursachen; oftmals ist
die Ursache jedoch unbekannt.

Über Eisai EMEA und Epilepsie

Eisai engagiert sich für die Entwicklung und Verbreitung von
hochwirksamen neuen Behandlungsoptionen, die das Leben von
Epilepsiepatienten verbessern. Die Entwicklung von Antiepileptika ist
ein strategisch wichtiges Geschäftsfeld von Eisai in Europa, Nahost,
Afrika, Russland und Ozeanien (EMEA). Eisai ist stolz darauf, derzeit
mehr Epilepsieprodukte in Europa zu vertreiben als jedes andere
Unternehmen.

Eisai vermarktet im EMEA-Raum zurzeit die folgenden vier
Antiepileptika:

- Zonegran(R) (Zonisamid) als Monotherapie und Zusatztherapie bei
erwachsenen Patienten und als Zusatztherapie für Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren
mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (Zonegran ist unter
Lizenz von Dainippon Sumitomo Pharma).
- Zebinix(R) (Eslicarbazepinacetat) als Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten
mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (Zebinix ist unter
Lizenz von BIAL).
- Inovelon(R) (Rufinamid) zur Zusatztherapie von Anfällen beim
Lennox-Gastaut-Syndrom bei Patienten ab vier Jahren (Rufinamid wurde ursprünglich von
Novartis entwickelt).
- Fycompa(R) (Perampanel) als Zusatztherapie bei fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab zwölf Jahren. Perampanel wurde
im Dezember 2012 von Swissmedic zugelassen.

Über Eisai

Eisai ist eines der weltweit führenden Unternehmen in der
Pharmaforschung. Das Unternehmen verfolgt das Leitbild: "Im
Mittelpunkt stehen die Patienten und ihre Angehörigen sowie die
Verbesserung der Gesundheitsfürsorge" - wir nennen dies human health
care (hhc).

Eisai konzentriert seine F&E-Aktivitäten auf drei Kernbereiche:

- Neurowissenschaften, einschliesslich Alzheimerkrankheit, Epilepsie,
Schmerzen und Gewichtsabnahme
- Onkologie, einschliesslich Krebstherapien, Tumorregression, Tumorsuppression
und Antikörper.
- Vaskuläre/immunologische Erkrankungen, einschliesslich Thrombozytopenie,
rheumatoide Arthritis, Psoriasis und chronisch entzündliche Darmerkrankungen

Mit Niederlassungen in den USA, Asien, Europa und seinem
Heimatmarkt Japan beschäftigt Eisai mehr als 10.000 Arbeitnehmer
weltweit. Das kürzlich vergrösserte "Knowledge Centre" in Hatfield,
England, zu dem jetzt auch eine hoch effektive, global ausgerichtete
Verpackungsanlage gehört, wurde jüngst um weitere
Geschäftstätigkeiten erweitert. Diese umfassen nun Europa, Nahost,
Afrika, Russland und Ozeanien (EMEA). Eisai EMEA betreibt Vertriebs-
und Marketingaktivitäten in über 20 Ländern, darunter in
Grossbritannien, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien, der
Schweiz, Schweden, Irland, Österreich, Dänemark, Finnland, Norwegen,
Portugal, der Tschechischen Republik, der Slowakei, Russland, den
Niederlanden, Belgien und dem Nahen Osten.

Weitere Informationen sind auf unserer Website
http://www.eisai.co.uk zu finden.

Über Clinigen

Die Clinigen Group ist ein globales pharmazeutisches Unternehmen
mit Hauptsitz in Grossbritannien und Niederlassungen in den USA und
Japan. Der Konzern verfügt über drei operative Unternehmen; Specialty
Pharmaceuticals (Clinigen SP), Clinical Trials Supply (Clinigen CTS)
und Global Access Programs (Clinigen GAP). Clinigen GAP entwickelt
und implementiert "Global-Access-Programme" für Pharma- und
Biotechunternehmen und bietet Zugangslösungen für nicht zugelassene
und zugelassene Produkte bzw. Produkte, deren Lebenszyklus beendet
ist, für Tausende von Patienten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte:
http://www.clinigengroup.com

Literaturhinweise

1. Rogawski MA. Epilepsy Currents 2011;11:56-63.

2. Brodie MJ et al, Neurology 2012; 78:1548-1554.

3. Pfäfflin, M. und May, T. Wieviele Patienten mit Epilepsien gibt
es in Deutschland und wer behandelt sie? Neurol Rehabil, 2000; 6, (2)
77-81.

4. Fycompa Summary of Product Characteristics. (last updated
November 2013)

http://www.medicines.org.uk/EMC/medicine/26951/SPC/Fycompa+2mg,4mg
,6mg,8mg,10mg,12mg+film-coated+tablets

5. Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in
Europe.
http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510.pdf
[http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO Report 160510.pdf ]
[Accessed 10 April 2012].

6. Pugliatti M, et al. Epilepsia 2007: 48(12) 2224 - 2233.

Projektcode: Perampanel-UK2147a Erstellungsdatum: Dezember 2013

Pressekontakt:
Presseanfragen: Eisai Europe Ltd,
Cressida Robson / Charlotte Andrews, +44(0)7908 314 155/+44(0)7947
231 513,
Cressida_Robson@eisai.net, Charlotte_Andrews@eisai.net; Tonic Life
Communications, Moira Gitsham / Fran Murphy, +44(0)20 7798 9900/+44
(0)207
798 992, fran.murphy@toniclc.com, moira.gitsham@toniclc.com,
eisaiepilepsy@toniclc.com