Grünenthal und AcelRx vereinbaren Partnerschaft für die EU Vermarktung von ZALVISO®

Aachen, Deutschland / Redwood City (Kalifornien), USA (ots) - Die
Grünenthal Gruppe gibt heute ihr neues Lizenzabkommen mit AcelRX
Pharmaceuticals, Inc. zur Vermarktung von ZALVISO bekannt. Bei
ZALVISO handelt es sich um ein vom Patienten aktivierbares
Medizinprodukt, mit dem Patienten bei post-operativen Schmerzen die
Behandlung mit Sufentanil-Nanotabletten sublingual selbst dosieren
können. Die Vereinbarung beinhaltet die Vermarktung in der
Europäischen Union, den Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums und
in Australien. AcelRX wird Grünenthal mit dem Produkt beliefern und
behält weiterhin alle Rechte zur Vermarktung in den übrigen Ländern,
inklusive den USA und dem asiatischen Raum. Grünenthal, ein
Unternehmen in Familienbesitz mit Sitz in Aachen, Deutschland, stärkt
mit dieser Kooperation deutlich sein Krankenhausgeschäft und
unterstreicht seine Marktposition als Schmerzspezialist im
Pharmamarkt.

Strategische Portfolio-Erweiterung zum Nutzen von mehr als 20
Millionen Patienten

Aktuelle Studien zeigen, dass in Europa mehr als 20 Millionen
Patienten, die nach operativen Eingriffen an akutem Schmerz leiden,
von dieser innovativen Alternative zu derzeitigen Behandlungsmethoden
profitieren könnten. Dieses Medizinprodukt ist zudem eine
hervorragende Erweiterung von Grünenthals derzeitigem Portfolio für
innovative Therapien zur Behandlung von mäßigem bis starkem
chronischem Schmerz.

"Wir freuen uns sehr über die zukünftige Zusammenarbeit mit
unserem Partner, denn AcelRx hat bewiesen, dass ihr Konzept eines
durch Patienten selbst kontrollierbares, handliches
Schmerz-Medizinprodukts dem dringenden Bedürfnis der Krankenhäuser
entgegenkommt, infusionsbedingte Infektionen zu vermeiden sowie durch
einen geringeren Arbeitsaufwand Patienten effizienter zu behandeln
und somit schließlich Kosten zu sparen. Mit ZALVISO bauen wir unsere
Präsenz im Krankenhausmarkt weiter aus. Damit erschließen wir uns
mittel- wie langfristig signifikante Wachstumsmöglichkeiten",
unterstreicht Prof. Dr. Eric-Paul Pâques, Grünenthal CEO, die
strategische Bedeutung der Vereinbarung.

"Als etablierter Experte für Lösungen zur Behandlung von Schmerzen
für Patienten aus ganz Europa, ist Grünenthal ein exzellenter Partner
für AcelRX und ZALVISO", sagt Richard King, Präsident und CEO von
AcelRX. "Grünenthals wirtschaftliche Entwicklung in Europa zeigt
deutlich ihre Fähigkeit wirtschaftlichen Erfolg in diesem großen
Markt zu erlangen und es Patienten europaweit mit mäßigem bis starken
Schmerz zu ermöglichen, unter medizinischer Überwachung Nutzen aus
unserem innovativen, patienten-orientieren Produkt ZALVISO für sich
zu gewinnen".

ZALVISO Markteinführung in Europa für 2015 geplant

Am 27. September wurde ein Antrag auf Arzneimittelzulassung (New
Drug Application, NDA) bei der US-amerikanischen Behörde für
Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (Federal Drug
Administration, FDA) eingereicht. Die FDA hat diesen Antrag am 2.
Dezember angenommen. Eine Zulassung in den USA könnte im dritten
Quartal 2014 erfolgen. Grünenthal und AcelRX planen den
Zulassungsantrag (Marketing Authorization Application, MAA) bei der
Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) für
Mitte 2014; die Markteinführung in Europa ist für Ende 2015 geplant.
Laut Vereinbarung leistet Grünenthal eine Vorabzahlung an AcelRx in
Höhe von 30 Millionen USD in bar und bis zu 220 Millionen USD durch
zusätzliche Meilensteinzahlungen. Die Höhe der Zahlungen richten sich
unter anderem nach erfolgreichen regulatorischen Entwicklungen, den
Erfolgen weiterer Produktentwicklungen, Erreichung von
Netto-Einkommenszielen. Des Weiteren leisten Grünenthal
Lizenzzahlungen an AcelRx für Nettoumsätze im Grünenthal
Vermarktungs-Gebiet.

Über Grünenthal

Die Grünenthal Gruppe ist ein unabhängiges, international tätiges,
forschendes Pharmaunternehmen im Familienbesitz mit Konzernzentrale
in Aachen. Aufbauend auf ihrer einmaligen Kompetenz in der
Schmerzbehandlung ist es das Ziel, das patientenzentrierteste
Unternehmen und damit führend in Therapie-Innovation zu werden. Als
eines der letzten fünf forschenden Pharmaunternehmen mit
Konzernzentrale in Deutschland investiert Grünenthal nachhaltig in
die Forschung und Entwicklung. Im Jahr 2012 betrugen die Forschungs-
und Entwicklungsaufwendungen circa 26 Prozent des Umsatzes. Die
Forschungs- und Entwicklungsstrategie Grünenthals konzentriert sich
auf ausgesuchte Therapiegebiete und modernste Technologien. Den
Schwerpunkt bildet die intensive Suche nach neuen Wegen, um Schmerzen
besser, nachhaltiger und mit weniger Nebenwirkungen zu lindern. Die
Grünenthal Gruppe ist in 26 Ländern weltweit mit Gesellschaften
vertreten. Grünenthal-Produkte sind in mehr als 155 Ländern
erhältlich und circa 4.400 Mitarbeiter arbeiten weltweit für die
Grünenthal Gruppe. Der Umsatz 2012 betrug 973 Mio EUR. Weitere
Informationen unter: www.grunenthal.com

Über AcelRx Pharmaceuticals, Inc.

Weitere Information über AcelRx Pharmaceuticals sowie über
Entwicklungskandidaten und das klinische Studienprogramm von AcelRx
finden Sie unter www.acelrx.com.

Pressekontakt:
Frank Schönrock, Vice President Public Engagement
Tel.: +49 241 569-1568, Fax: +49 241 569-3539,
frank.schoenrock@grunenthal.com
Grünenthal GmbH, 52099 Aachen, Germany, www.grunenthal.com