CMC Biologics und OncoSynergy schließen Vereinbarung zur Entwicklung und Herstellung von Biomaterial für IND-Studien sowie klinische Studien der Phase I
Geschrieben am 17-12-2013 |
Kopenhagen, Dänemark; Seattle; Strassburg, Frankreich; Und San
Francisco (ots/PRNewswire) - CMC Biologics [http://www.cmcbio.com/]
und OncoSynergy [http://www.oncosynergy.com/] gaben heute den
Abschluss einer Vereinbarung bekannt, derzufolge beide Unternehmen
bei der Entwicklung von Zelllinien, Prozessen und Analyseverfahren
und bei der Herstellung von nicht GMP-konformem Biomaterial für
frühzeitige toxikologische Tests sowie von cGMP-konformem Biomaterial
für toxikologische IND-Studien und klinische Studien der Phase I
kooperieren werden. Im Rahmen dieser Bemühungen wird OncoSynergy sein
monoklonales Antikörperprogramm OS2966 vorantreiben, das auf dem
"Targeted Synergy"-Prinzip des Unternehmens aufbaut. Diese
transformative Strategie ermöglicht eine umfassende Hemmung mehrerer
grundlegender Wachstumsmechanismen von Krebsgeschwüren - mit einem
einzigen Wirkstoff.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20131217/SF34565LOGO
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"Wir freuen uns, zur Weiterentwicklung von OncoSynergys
Wirkstoffplattform OS2966 beizutragen. Die Plattform dient der
Behandlung von Krebsarten, die gegenüber aktuell verfügbaren
Therapien resistent sind", so Gustavo Mahler, Global Chief Operations
Officer von CMC Biologics. "Diese Vereinbarung ist ein Zeichen für
den hohen Stellenwert der bewährten und zuverlässigen Plattform von
CMC Biologics zur Entwicklung und Herstellung monoklonaler
Antikörper."
Das Projekt wird von CMC Biologics in dessen Entwicklungs- und
Fertigungseinrichtung in Kopenhagen realisiert. OncoSynergy EU SAS
aus Frankreich wird die Projektleitung übernehmen.
"Die Erfahrung und technische Kompetenz von CMC Biologics im
Bereich der biopharmazeutischen Entwicklung und cGMP-konformen
Herstellung hat uns sehr beeindruckt", erklärte Dr. med. Shawn
Carbonell, PhD, der Mitgründer und CEO von OncoSynergy. "Die Auswahl
eines Partners, der uns zur Expression der gewünschten Sequenz bis
hin zum Angebot geeigneter Materialien eine Komplettlösung zu
Verfügung stellen kann, war für die Weiterentwicklung unseres
wichtigsten Wirkstoffkandidaten ein entscheidendes Kriterium. Auch im
Hinblick auf die besonderen Anforderungen unseres einzigartigen
Programms als virtuelles Start-up-Unternehmen hat man sich als sehr
flexibel erwiesen."
Informationen zu OncoSynergy
de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@4e07d1fbOncoSynergy ist ein
Biotech-Unternehmen in privater Hand mit Sitz im kalifornischen San
Francisco und im französischen Straßburg. OncoSynergy hat es sich zur
Aufgabe gemacht, den Gesundheitszustand von Patienten grundlegend zu
verbessern, indem das Unternehmen ungedecktem medizinischen Bedarf in
den Bereichen Onkologie und Neurofibromatose gezielt Rechnung trägt.
Die Therapien sind Wirkstoffplattformen, bei denen das Unternehmen
auf das "Targeted Synergy"-Prinzip setzt - mehrere Wirkmechanismen
für maximale Effektivität. OncoSynergys Leitwirkstoff OS2966
blockiert einen kritischen Faktor, der für das Wachstum und die
Therapieresistenz von Krebs ausschlaggebend ist, und wird derzeit zur
Behandlung von Glioblastom-Patienten entwickelt. Die therapeutischen
Plattformen von OncoSynergy sind an verschiedenen weltweit führenden
Instituten entwickelt worden, darunter von den Firmengründern an der
UCSF sowie von Martin Karplus der Harvard University, der im Jahr
2013 mit dem Nobelpreis der Chemie ausgezeichnet wurde. Näheres
erfahren Sie auf www.oncosynergy.com [http://www.oncosynergy.com/].
Informationen zu CMC Biologics CMC Biologics ist ein engagiertes
biopharmazeutisches Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen
mit Niederlassungen im dänischen Kopenhagen sowie in Seattle im
US-Bundesstaat Washington. CMC Biologics spezialisiert sich auf
passgenaue Dienstleistungen für die maßstabsgerechte und
cGMP-konforme Produktion proteinbasierter Therapeutika für
präklinische und klinische Studien sowie den Endverbrauchermarkt. Das
komplett integrierte Dienstleistungsspektrum des Unternehmens umfasst
neben der Zelllinienentwicklung auf Basis des firmeneigenen
CHEF1®-Systems auch die Bereiche Prozessentwicklung und Formulierung
sowie umfassende analytische Tests. Zudem verfügt CMC Biologics über
komplett isolierte mikrobielle Fermentations- und
Säugetier-Zellkultursammlungen und bietet Produktionsverfahren auf
Basis von Mischreaktoren und Perfusionsprozessen. Näheres erfahren
Sie auf www.cmcbiologics.com [http://www.cmcbiologics.com/].
Pressekontakte: Stacie D. Byars CMC Biologics Global Marketing
sbyars@cmcbio.com[mailto:sbyars@cmcbio.com] +1 (206) 660-2588
Robert Dunkle OncoSynergy, Inc.
bob@oncosynergy.com[mailto:bob@oncosynergy.com] +1 (415) 978-2153
Web site: http://www.cmcbiologics.com/
http://www.oncosynergy.com/
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