Roche kündigt die Markteinführung des cobas® MRSA/SA Tests in Märkten an, welche die CE-Kennzeichnung anerkennen

-- Der neue Test weist methicillinresistenten Staphylococcus
aureus und Staphylococcus aureus nach, die weltweit führende Ursache
für behandlungsassoziierte Infektionen

Pleasanton, Kalifornien (ots/PRNewswire) - Roche (SIX: RO, ROG;
OTCQX: RHHBY) kündigte heute die CE-IVD Markteinführung des cobas®
MRSA/SA Tests für den frühen und simultanen Nachweis von
methicillinresistentem Staphylococcus aureus (MRSA) und
methicillinsensitivem Staphylococcus aureus (SA) aus Nasenproben an.
Der cobas® MRSA/SA Test weist beide Organismen mit einer einzigen
Probe nach und bietet genaue und zuverlässige Ergebnisse für die
effektive Verhinderung und Kontrolle von MRSA/SA-Infektionen.

Das innovative Design deckt verschiedene geografische Stämme ab
und in Verbindung mit der Automatisierung des cobas® 4800 System kann
der cobas® MRSA/SA Test Proben mithilfe einer der derzeit schnellsten
und fortschrittlichsten Amplifikation und Detektion mittels
Polymerasekettenreaktion (PCR) in Echtzeit verarbeiten.

"Der Kampf gegen therapieassoziierte Infektionen (HAIs) entwickelt
sich weiter. Erfolgreiche Initiativen haben zum Rückgang des Niveaus
von MRSA in zahlreichen Institutionen geführt. Dies erfordert jedoch
optimale Sensibilität und Genauigkeit bei der Identifizierung der
tatsächlichen Träger", erklärt Prof. Dr. Udo Reischl, Institut für
Medizinische Mikrobiologie und Hygiene, Universitätsklinikum
Regensburg. "Der cobas® MRSA/SA Test zeigt beim Nachweis
unterschiedlicher MRSA-Stämme aus der ganzen Welt ausgezeichnete
Ergebnisse und gibt damit bereits bei der ersten Beurteilung das zur
Identifizierung von infizierten Patienten erforderliche Vertrauen."

"Mit der Aufnahme des cobas® MRSA/SA Tests bietet Roche den
Klinikern einen nachhaltigen Molekulartest, der das Management von im
Krankenhaus erworbenen Infektionen unterstützt", sagt Paul Brown,
Head of Roche Molecular Diagnostics. "Der cobas® MRSA/SA Test
kombiniert Laborverfahren mit Automatisierung, wobei der Arbeitsfluss
durch die Ladung von Primärfläschchen vereinfacht wird. Dieser Ansatz
erfordert weniger manuellen Aufwand und verringert die Gefahr von
Fehlern, was wiederum zu besserem Patientenmanagement führt."

Der Test erfolgt mit dem cobas® 4800 System, dem derzeit einzigen
CE-IVD zertifizierten System, mit dem man sexuell übertragbare
Infektionen und HAI-Tests in einem Lauf auf einer einzigen Plattform
durchführen kann. Der vereinfachte Arbeitsfluss kann Labors dabei
unterstützen, Kosten zu reduzieren, Durchlaufzeiten zu verbessern und
Personal für andere kritische Arbeiten freizumachen.

Informationen zu methicillinresistentem Staphylococcus aureus
(MRSA) und Staphylococcus aureus
(SA)de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@2f7e089bEtwa ein Drittel der
Bevölkerung trägt den Staphylococcus aureus, der zu opportunistischen
Infektionen führen kann, als ganz normale Nasenflora in sich.
Staphylococcus aureus hat aufgrund des häufigen Einsatzes von
Antibiotika im Gesundheitswesen einen Resistenzmechanismus
entwickelt. Jüngste Berichte zeigen, dass bis zu 85 % von invasiven
MRSA-Infektionen im Bereich der Gesundheitsversorgung stattfinden,
und alleine im Jahr 2005 zu 90.000 Infektionen und 18.000 Todesfällen
führten([1]). Infektionen von Operationswunden, beatmungsassoziierte
Pneumonie und Blutbahninfektionen, die auf besiedelte
Zentralvenenkatheter zurückgeführt werden, sind die häufigsten
Krankheitserscheinungen. Aktive Beobachtung zur Identifizierung der
Träger hilft, die potenziellen Auswirkungen der Krankheit zu mildern,
sie bietet Patienten Erleichterung und unterstützt
Gesundheitseinrichtungen, die mit steigenden Kosten konfrontiert
sind.

Über das cobas 4800 System
de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@7b671078Das cobas® 4800 System bietet
volle Automatisierung der Nukleinsäureaufreinigung, PCR-Analytik
sowie PCR-Amplifikation und -Detektion in Echtzeit, und hilft damit
Labors, ihre Effizienz zu maximieren. Das ständig in Erweiterung
befindliche Menü schließt derzeit den cobas® HSV 1 und 2 Test, den
cobas® CT/NG Test (Chlamydia/Gonorrhö), den cobas® HPV Test, den
cobas® BRAF V600 Mutationstest und den cobas® EGFR Mutationstest ein.

Über Rochede.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@2b6a7593Roche mit
Hauptsitz in Basel, Schweiz, ein führendes, forschungsorientiertes
Unternehmen, ist spezialisiert auf die beiden Geschäfte Pharma und
Diagnostics. Als weltweit größtes Biotech-Unternehmen entwickelt
Roche klinisch differenzierte Medikamente für die Onkologie,
Infektionskrankheiten, Entzündungs- und Stoffwechselkrankheiten sowie
neurologische Erkrankungen. Roche ist der weltweit bedeutendste
Anbieter von In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests und
führend im Diabetesmanagement. Medikamente und Diagnostika, welche
die Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von
Patienten entscheidend verbessern, sind das strategische Ziel der
personalisierten Medizin von Roche. 2012 beschäftigte Roche weltweit
über 82.000 Mitarbeitende und investierte über 8 Milliarden Schweizer
Franken in F&E. Der Konzern erzielte einen Umsatz von 45,5 Milliarden
Schweizer Franken. Genentech in den Vereinigten Staaten gehört
vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai
Pharmaceutical, Japan. Weitere Informationen finden Sie unter
www.roche.com.

[1]. Klevens et al. Invasive Methicillin-Resistant Staphylococcus
aureus Infections in the United States [Invasive
methicillinresistente Staphylococcus aureus-Infektionen in den
Vereinigten Staaten]. JAMA. 2007;298:63-1771

Alle in dieser Mitteilung erwähnten Markennamen sind gesetzlich
geschützt.

Ansprechperson für Medienanfragen: Bob Purcell 888-545-2443

Web site: http://www.roche.com/