QIAGEN kündigt Einführung innovativer Next-Generation-Sequencing-(NGS)-Produkte für die Gewinnung wertvoller Informationen aus Proben an

Marco Island, Florida Und Hilden, Deutschland (ots/PRNewswire) -

- Signifikante Erweiterung des Portfolios an "universellen", mit jedem
NGS-System kompatiblen Lösungen umfasst mehrere neuartige Probenvorbereitungsprodukte
sowie Lösungen für die klinische Anwendung
- Neue Bioinformatik-Lösungen CLC Cancer Research Workbench und Ingenuity
Clinical, beschleunigen die Analyse und Interpretation von NGS-Daten

QIAGEN N.V. gab heute die Pläne zur Markteinführung mehrerer
neuartiger Produkte für den Bereich Next-Generation-Sequencing (NGS)
bekannt. Ihr Zweck ist es, die grössten bestehenden Engpässe im
NGS-Arbeitsablauf - die Probenvorbereitung und die Bioinformatik - zu
beseitigen. Anwender sollen es dadurch künftig leichter haben,
wertvolle Informationen aus jeder Art von biologischer Probe zu
gewinnen. Die neuen Produkte erweitern QIAGENs rasch wachsendes
Portfolio an "universellen" Lösungen. Diese können sowohl mit jedem
Sequenziergerät als auch mit QIAGENs GeneReader(TM)-Plattform, die
2014 auf den Markt kommen soll, eingesetzt werden. Mehrere der neuen
NGS-Produkte von QIAGEN werden diese Woche beim 15. jährlichen
AGBT-Meeting (Advances in Genome Biology and Technology) in Marco
Island, Florida (USA), Genomforschern vorgestellt.

Eine aktuelle Umfrage der Website ngsperspectives.com
[http://ngsperspectives.com/biggest-bottlenecks-among-ngs-users ] mit
mehr als 900 Teilnehmern bestätigt, dass der Zugang zu klinischen
Proben (23%) und die Analyse komplexer NGS-Daten (26%) die beiden
grössten Hürden für NGS-Nutzer darstellen. Genau diese
Herausforderungen adressiert QIAGEN mit seiner
Produktentwicklungsstrategie, welche auf der anerkannten
Führungsposition des Unternehmens in den Bereichen Bioinformatik und
Probenvorbereitung (Probentechnologien, Anreicherung und
Bibliotheksherstellung) beruht. Die dabei entwickelten Produkte
werden allen NGS-Anwendern als universelle Produkte zur Verfügung
stehen.

"Mit der Lösung dieser Nutzerprobleme kann QIAGEN sehr robuste
NGS-Workflows für Routineanwendungen in der klinischen Praxis und der
klinischen Forschung anbieten. Universelle Produkte unterstützen alle
NGS-Plattformen - und ermöglichen die Verarbeitung selbst
schwierigster Proben sowie die nahtlose Integration von Analyse und
Interpretation der Sequenzierdaten", sagte Peer M. Schatz, Chief
Executive Officer von QIAGEN. "Unsere Führungsposition im Bereich der
Proben- und Testtechnologien ermöglicht es uns, in neue Dimensionen
vorzustossen, sowohl in Bezug auf die Qualität der Probensammlung und
-isolierung als auch in Bezug auf den in NGS-Workflows als
Probenvorbereitung bezeichneten Prozess (Anreicherung und
Bibliotheksherstellung). Darüber hinaus kann unsere neu gewonnene
Führungsposition im Bereich der Bioinformatik nicht nur die Leistung
aller wichtigen Plattformen optimieren, sondern auch die des
integrierten GeneReader(TM) Sample-to-Insight-NGS-Workflows von
QIAGEN, dessen Entwicklung weiter voranschreitet."

Bei dem AGBT-Meeting wird QIAGEN am Samstag, den 15. Februar, ein
Seminar veranstalten, bei dem führende Wissenschaftler ihre Nutzung
der QIAGEN-Produkte vorstellen und dabei verdeutlichen werden, wie
sie die NGS-Probentechnologien, die kundenspezifischen
GeneRead-Panels sowie die Bioinformatikprodukte von Ingenuity und CLC
zur Verbesserung ihrer Workflows einsetzen.

Verbesserung der Probenverfügbarkeit

Der Zugang zu einer ausreichenden Menge an qualitativ hochwertigem
Probenmaterial stellt für alle NGS-Anwendungen oftmals eine
Herausforderung dar. QIAGEN hat in seiner Rolle als branchenführendes
Unternehmen für innovative Probentechnologien zur Sammlung,
Stabilisierung, Isolierung, Aufreinigung und Lagerung von Proben
mehrere neue Produkte entwickelt, die speziell NGS-Anwendern beim
Umgang mit schwer zu verarbeitenden Proben unterstützen sollen. Dazu
zählen die folgenden Produkte:

- Das GeneRead DNA FFPE Kit bietet ein optimiertes und benutzerfreundliches
Verfahren für die effiziente Aufreinigung von DNA aus FFPE-Gewebeschnitten
(Formalin-fixiert, Paraffin-eingebettet). Die Formalin-Behandlung und -Konservierung
kann eine sogenannte Desaminierung der Cytosin-Basen verursachen, die Veränderungen
der DNA-Sequenz herbeiführen und dadurch eine falsche Interpretation der Daten nach
sich ziehen kann. Ein enzymatischer Behandlungsschritt kann die veränderten Moleküle
für die weitere Analyse unzugänglich machen und damit diese negativen Effekte
signifikant reduzieren. In mehreren Studien konnte QIAGEN bereits enorme
Verbesserungen der Datenqualität belegen; Veröffentlichungen weiterer Daten sollen
folgen. Das neue Kit ermöglicht darüber hinaus eine verbesserte DNA-Ausbeute. Das
GeneRead DNA FFPE Kit
[http://www.qiagen.com/landing-pages/sample-technologies/generead-ffpe ] ist bereits
verfügbar.

- Das REPLI-g(R)WTA Single Cell Kit und das REPLI-g(R)Cell WGA & WTA Kit
ermöglichen es Anwendern, ausgehend von einzelnen Zellen eine NGS-Analyse des
Transkriptoms vorzunehmen bzw. eine Vergleichsanalyse von Transkriptom und Genom
durchzuführen. Beide Kits erweitern das REPLI-g Single Cell Kit-Portfolio, das
Einzelzellen durch die Amplifikation von DNA oder RNA für die NGS-Analyse zugänglich
macht. Dank QIAGENs proprietärer MDA-Technologie basierend auf der neuen
SensiPhi-Polymerase, die eine tausendfach höhere Genauigkeit erzielt als die
Taq-Polymerase, zeigen die amplifizierten Nukleinsäuren vergleichbare (Sequenzier-
)Ergebnisse wie die originalen und nicht amplifizierten Ausgangsmoleküle. Anwender
können somit mehrere zuverlässige und reproduzierbare Experimente auf Basis einer
einzelnen Zelle durchführen. Das REPLI-g WTA Single Cell Kit
[http://www.qiagen.com/products/catalog/sample-technologies/rna-sample-technologies/total-rna/repli-g-wta-single-cell-kit ]
und das REPLI-g Cell WGA & WTA Kit
[http://www.qiagen.com/products/catalog/sample-technologies/dna-sample-technologies/genomic-dna/repli-g-cell-wgawta-kit ]
sind bereits verfügbar.

- Die Exosom-Probenvorbereitungskits ermöglichen die Verarbeitung von
Nukleinsäuren aus Exosomen, den winzigen Botenstoffpaketen des körpereigenen
Kommunikationssystems, die genetische Expressionsbefehle von Zelle zu Zelle
übertragen. Die Kits kombinieren QIAGENs bewährte Probentechnologien mit der von
Exosome Diagnostics Inc. entwickelten Technologie, welche eine nicht-invasive Analyse
wichtiger Genmutationen und Genexpressionen aus Blut, Urin oder
Zerebrospinalflüssigkeit (Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit) ermöglicht. Eine
risikoreiche und ausgedehnte operative Gewebebiopsie ist somit nicht mehr
erforderlich. Die Einführung der ersten Kits ist für das zweite Quartal 2014
geplant.

Verbesserung der Identifizierung von Genvarianten

QIAGEN gab ausserdem bekannt, dass die Markteinführung einer Reihe
von GeneRead DNAseq Panels
[http://www.qiagen.com/search/generead-dnaseq-gene-panels ] V2.0 für
das zweite Quartal 2014 geplant ist. Diese Produktreihe der zweiten
Generation bietet einen nutzerfreundlichen, hoch sensitiven und
spezifischen PCR-basierten Ansatz zur Anreicherung der zu
untersuchenden Gensequenzen und ist kompatibel mit allen
NGS-Plattformen. QIAGEN führt 14 neue Genpanels ein, die auf eine
Reihe genetischer, für die klinische Forschung relevanter Varianten
abzielen.

Das GeneRead DNAseq Panel V2.0 umfasst die umfangreichste Sammlung
an experimentell verifizierten Genpanels, darunter relevante
Krebsmutationen, klinisch relevante Tumormutationen, Mutationen
gewebespezifischer Krebsarten, krebsartübergreifende Mutationen,
Krebsveranlagungen sowie umfassende Tests für Anlageträger und
Kardiomyopathie. Forscher können für ihre speziellen Bedürfnisse auch
massgeschneiderte Panels entwerfen.

Die GeneRead DNAseq Panels verwenden lediglich 10 ng
DNA-Ausgangsmaterial, generieren kleine Amplikons (~150 bp) und
ermöglichen die Herstellung sequenzierfähiger NGS-Bibliotheken
innerhalb eines Tages. Diese Produkte sind ideal für die
Sequenzierung von FFPE-Proben in der klinischen Forschung. Sie eignen
sich zum Einsatz mit jedem beliebigen NGS-Sequenziergerät. Die Panels
werden ausserdem durch die Markteinführung der GeneRead DNAseq V2.0
Chemie weiter unterstützt, die zusammen mit den Panels die
NGS-Leistungsmerkmale Einheitlichkeit und Spezifität verbessert.

Bekräftigung der Führungsrolle im Bioinformatikbereich

QIAGEN kündigte ausserdem wichtige neue Produkteinführungen für
die Analyse und Auswertung von NGS-Daten in der klinischen Forschung
an, welche die Führungsposition des Unternehmens im sich
etablierenden Markt für Bioinformatiklösungen stärkt. Basierend auf
den Übernahmen von Ingenuity und CLC bio in 2013 kann QIAGEN eine
Vielzahl an NGS-Kunden dabei unterstützen, aus ihren
Sequenzierungsdaten wertvolle Informationen zu gewinnen. QIAGEN wird
die folgenden neuen Produkte auf dem AGBT-Meeting näher vorstellen:

- Die CLC Cancer Research Workbench ist die weltweit erste umfassende,
benutzerfreundliche und an Kundenwünsche anpassbare Bioinformatiklösung, die
speziell auf Krebs zugeschnitten ist. Die Markteinführung ist für April 2014 geplant
und soll flexible, krebsspezifische und gebrauchsfertige Analyse-Workflows
bereitstellen, die vom Benutzer angepasst bzw. personalisiert werden können.
Fortgeschrittene Resequenzierungs-Tools und eine intuitive grafische
Benutzeroberfläche ermöglichen die schnelle Analyse und präzise Auswertung
komplexer NGS-Daten.

Die CLC Cancer Research Workbench unterstützt Wissenschaftler und
Ärzte bei der Identifizierung prognostischer Marker, dem Aufspüren
subklonaler somatischer Mutationen, dem Nachweis von Erbanlagen, der
Erkennung von Biomarkern für Aussagen über das Ansprechen auf
bestimmte Arzneimittel und bei der Bestimmung neuer Onkogene. Die
Software erlaubt es ausserdem, dass alle Ergebnisse gefiltert
dargestellt und mit relevanten Datenbanken verglichen werden können.

- Ingenuity(R) Clinical ist eine neue webbasierte Lösung, die eine
schnellere, leichtere und hochpräzise klinische Interpretation und Berichterstattung
von Informationen aus NGS-basierten Tests bietet. Seit November 2013 arbeitet QIAGEN
mit molekulardiagnostischen Labors an der Entwicklung dieses spannenden Produkts und
verkündete darüber hinaus Pläne für den Start eines grösseren Betaprogramms im
Laufe des Jahres 2014. Diverse kommerzielle und wissenschaftliche Testlabors liefern
bereits wichtige Daten: Aktuell nehmen mehr als 20 klinische Testlabors am Early
Access Program von Ingenuity Clinical teil. Die unterstützten Testindikationen
umfassen dabei mittlerweile bereits ein breites Spektrum, angefangen von erblich
bedingten Indikationen bis hin zu somatischen NGS-Panels. Dazu gehören erbliche
Krebserkrankungen, somatische Krebsarten, Anlage-Screening sowie Tests auf
Herz-Kreislauf- und neurologische Erkrankungen.

Ingenuity Clinical stützt sich auf umfassende klinische und
genomische Daten aus der von Experten kuratierten Ingenuity Knowledge
Base. Es handelt sich hierbei um das erste Produkt, das speziell für
grössere Herausforderungen bezüglich Skalierbarkeit, Geschwindigkeit
und Entscheidungsfindung entwickelt wurde, denen sich medizinische
Labors bei der Einführung von NGS stellen müssen. Der hohe
Zeitaufwand, der zur Erstellung präziser klinischer Bewertungen
erforderlich ist - insbesondere wenn statt einzelner Gene mehrere
Gene, Panels, Exome oder sogar ganze Genome getestet werden sollen -
erweist sich als Engpass und hemmt das Vordringen von NGS in die
klinische Praxis erheblich. Die neue Lösung ermöglicht klinischen
Labors die automatisierte Bewertung, Interpretation und ein Reporting
der Ergebnisse in standardisierten HIPAA Safe Harbor-konformen
Formaten.

- Die weltweite Akzeptanz von Ingenuity(R) Variant Analysis(TM) unter
führenden Einrichtungen steigt weiterhin rasant an, was auf ihre breite
Einsetzbarkeit und ihre Vorteile bei der Analyse und Interpretation menschlicher
Sequenzierungsdaten zurückzuführen ist. Seit dem AGBT-Meeting vor zwei Jahren wurden
über 200.000 Proben von mehr als 2.000 Benutzern in Ingenuity Variant Analysis
hochgeladen. Das schliesst auch mehr als 600 Einrichtungen und Arzneimittelunternehmen
ein, die in allen Entwicklungsstufen der Grundlagen-, Tanslations- und klinischen
Forschung tätig sind - womit Ingenuity Variant Analysis
[http://www.ingenuity.com/products/variant-analysis ] die mit Abstand marktführende
Lösung für die Interpretation von NGS-Daten ist.

Diese NGS-Produkte sind alle Teil von QIAGENs universellen
Lösungen und damit kompatibel mit jedem
Next-Generation-Sequenziergerät - ein Mehrwert für jeden
NGS-Workflow.

Darüber hinaus entwickelt QIAGEN die Benchtop-NGS-Plattform
GeneReader(TM) für die Anwendung in der klinischen Forschung. In
Kombination mit anderen NGS-Produkten von QIAGEN wird sie den ersten
nahtlos automatisierten Workflow bieten - von der biologischen Probe
über die DNA-Vorbereitung, Anreicherung, Bibliotheksherstellung,
Sequenzierung, Datenanalyse und -interpretation bis hin zur Gewinnung
wertvoller Informationen über Erkrankungen. Die Markteinführung ist
für 2014 geplant.

Weitere Informationen zu QIAGENs NGS-Produkten finden Sie unter
http://www.qiagen.com/goto/NGS.

Über QIAGEN

QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft und der
weltweit führende Anbieter von Probenvorbereitungs- und
Testtechnologien. Diese Technologien dienen der Gewinnung wertvoller
molekularer Informationen aus biologischem Material.
Probentechnologien werden eingesetzt, um DNA, RNA und Proteine aus
biologischen Proben wie Blut oder Gewebe zu isolieren und für die
Analyse vorzubereiten. Testtechnologien werden eingesetzt, um solche
isolierten Biomoleküle sichtbar und einer Auswertung zugänglich zu
machen. QIAGEN vermarktet weltweit mehr als 500 Produkte. Diese
umfassen sowohl Verbrauchsmaterialien als auch Automationssysteme,
die das Unternehmen an vier Kundengruppen vertreibt: Molekulare
Diagnostik (Gesundheitsfürsorge), Angewandte Testung (Forensik,
Veterinärdiagnostik und Lebensmitteltestung), Pharma (pharmazeutische
und biotechnologische Unternehmen) sowie Akademische Forschung (Life
Science Forschung). Stand 31. Dezember 2013 beschäftigte QIAGEN
weltweit über 4.000 Mitarbeiter an mehr als 35 Standorten. Weitere
Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com/.

Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von
Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act
(US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen ("forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, Märkte, Strategie und operative Ergebnisse gemacht werden,
einschliesslich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden operativen
Ergebnisse, neue Produktentwicklungen, neue Produkteinführungen,
regulatorische Einreichungen und Finanzplanungen, geschieht dies auf
der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit gewissen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem:
Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschliesslich Auswirkungen von
Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie
Logistikprozessen), Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre
Verteilung auf unsere Geschäftsfelder, die Entwicklung der Märkte für
unsere Produkte (einschliesslich angewandter Testverfahren,
personalisierter Medizin, klinischer Forschung, Proteomik,
Frauenheilkunde/ HPV-Testung und molekularer Diagnostik), Veränderung
unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen
Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter
technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach
QIAGEN-Produkten (einschliesslich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und
sonstiger Faktoren), Möglichkeit die regulatorische Zulassung für
unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von
QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher
Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens neue Produktideen zu
entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber
abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer
Produkte, den Abschluss von Akquisitionen und die Integration
akquirierter Geschäfte und Technologien. Weitere Informationen finden
Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange
Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.

http://www.twitter.com/qiagen

http://www.qiagen.com/About-Us/Press-and-Media

http://www.qiagen.com/About-Us/Investors

Pressekontakt:
Kontakte:Public Relations: Dr. Thomas Theuringer, Director Public
Relations, +49-2103-29-11826, E-Mail: pr@qiagen.com; Investor
Relations:
John Gilardi, Vice President Corporate Communications,
+49-2103-29-11711,
E-Mail: ir@qiagen.com