BOTOX® für Spastik nach Schlaganfall zugelassen

Ettlingen (ots) - Am 20. Mai 2014 hat BOTOX® als erstes
Botulinumtoxin-Produkt die Zulassung zur Behandlung einer fokalen
Spastizität des Fußgelenks bei erwachsenen Schlaganfallpatienten
erhalten. Damit wurden die Behandlungsmöglichkeiten für dieses
komplexe Krankheitsbild entscheidend erweitert. Im Bereich von
Handgelenk und Hand kann das Medikament der Firma Allergan bereits
seit 2001 für dieselbe Patientengruppe eingesetzt werden[1].

Dank moderner Medizin überleben in Deutschland heutzutage drei von
vier Menschen einen Schlaganfall[2]. Etwa ein Drittel der
Überlebenden entwickelt jedoch in der Folge eine Spastik, die zu
Schmerzen und Einschränkungen bis hin zu einem Verlust der
Unabhängigkeit im Alltag führen kann[3,4]. Selbst Tätigkeiten wie An-
und Ausziehen, Essen, der Gang zur Toilette oder Baden können durch
eine Spastik deutlich erschwert sein. Für diese Menschen steht nach
der Zulassungserweiterung mit BOTOX® nun ein neuer Behandlungsansatz
zur Verfügung.

Professor Dr. Wolfgang Jost, Chefarzt der Neurologie in Wolfach
und Leiter der Botulinumtoxin-Ambulanz der Uniklinik Freiburg,
erläutert: "Wir können Schlaganfall-Patienten bzw. deren Angehörige
nur ermutigen, den behandelnden Arzt nach allen verfügbaren
Behandlungsoptionen zu fragen, sobald sich Anzeichen einer
dauerhaften Muskelverkrampfung zeigen. Keinesfalls sollte eine
Spastik als zu akzeptierende Folge des Schlaganfalls einfach
hingenommen werden. Hingegen kann eine frühzeitige Anwendung von
BOTOX® für Schlaganfallpatienten, deren Bewegungs- und Gehfähigkeit
beeinträchtigt ist, bedeutende Vorteile bringen. Im Vordergrund steht
dabei die muskelentspannende Wirkung, durch die Fehlhaltung,
Bewegungseinschränkung und Schmerzen gemindert und die betroffene
Extremität für begleitende Maßnahmen wie die Physiotherapie besser
zugänglich gemacht werden kann."

[1] Neben acht weiteren Indikationen ist BOTOX® zugelassen bei
fokaler Spastizität des Fußgelenkes, des Handgelenks und der Hand bei
erwachsenen Schlaganfallpatienten; Fachinformationen BOTOX®,
Allergan, Mai 2014
[2] Busch M.A. et al. Prävalenz des Schlaganfalls bei Erwachsenen im
Alter von 40 bis 79 Jahren in Deutschland. Bundesgesundheitsblatt
2013;56:656-660
[3] Thibaut A. et al. Spasticity after stroke: physiology, assessment
and treatment. Brain Inj 2013;27:1093-105. Epub: 2013/07/28
[4] Stroke Association. About Stroke
(www.stroke.org.uk/about-stroke) und Stroke Statistics
(www.stroke.org.uk/sites/default/files/Stroke%20statistics.pdf).
Letzter Zugriff Januar 2014

Über Allergan

Allergan ist ein in vielen Bereichen tätiges, vor mehr als 60
Jahren gegründetes Gesundheitsunternehmen, das bestrebt ist,
innovative und bedeutende Verfahren zu entwickeln und zu fördern,
damit Menschen sich selbst verwirklichen können. Das Unternehmen
beschäftigt heute weltweit rund 11.400 höchst engagierte und
talentierte Mitarbeiter, verfügt über globale Marketing- und
Vertriebsstätten in mehr als 100 Ländern, über ein reichhaltiges und
sich stetig weiter entwickelndes Angebot an Arzneimitteln, Biologika,
Medizinprodukten und OTC-Produkten sowie über modernste Ressourcen in
Forschung & Entwicklung sowie Herstellung und Qualitätskontrolle, die
Millionen Patienten helfen, besser zu sehen, sich freier zu bewegen
und sich selbst verwirklichen zu können. Allergan ist stolz, auf mehr
als 60 Jahre medizinischen Fortschrittes zurückzublicken und
Patienten sowie Ärzte in der Behandlung von Krankheiten zu
unterstützen. Ehemals ein reines Unternehmen für Augenpflegeprodukte,
fokussiert Allergan heute über die Ophthalmologie hinaus auf weitere
medizinische Bereiche wie Neurowissenschaften, Urologie und
medizinische Ästhetik.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, unter
anderem ein Zitat von Herrn Professor Dr. Wolfgang Jost. All diese
Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen hinsichtlich zukünftiger
Entwicklungen. Sollten sich die zugrundeliegenden Annahmen als
inkorrekt erweisen oder bisher unbekannte Risiken und Unsicherheiten
auftreten, könnten die zukünftigen Befunde deutlich von den aktuellen
Erwartungen und Einschätzungen des Unternehmens Allergan abweichen.
Zu diesen Risiken und Unwägbarkeiten zählen unter anderem die
allgemeine Entwicklung der Marktbedingungen für industrielle und
pharmazeutische Produkte, technologischer Fortschritt und Patente von
Konkurrenzunternehmen sowie Änderungen, die Forschungs- und
Entwicklungs-, aber auch Zulassungsprozesse betreffen. Weitere
Unsicherheiten können durch die Unvorhersehbarkeit der Marktakzeptanz
für pharmazeutische Produkte und/oder die Akzeptanz neuer
Indikationen für solche Produkte, uneinheitliche
Behandlungsergebnisse bei Patienten, aber auch Schwierigkeiten bei
der Herstellung eines neuen Produkts entstehen. Weitere Faktoren, die
Zukunftsaussagen tendenziell unsicher machen, sind allgemeine
wirtschaftliche Entwicklungen, die Gesetzgebung der einzelnen Länder
und Neuregelungen, die den Binnen- und Außenhandel betreffen.
Zusätzliche Informationen zu diesen und anderen Risikofaktoren
erhalten Sie in weiteren Pressemitteilungen von Allergan sowie in den
regelmäßigen Veröffentlichungen von Allergan bei der
US-Börsenaufsichtsbehörde (U.S. Securities and Exchange Comission),
hierbei vor allem in der unter der Überschrift "Risikofaktoren"
aufgeführten Diskussion in Allergans Geschäftsbericht 2010 (Form
10-K) und folgenden Quartalsberichten (Form 10-Q).

© Allergan Ltd. BOTOX® ist eine eingetragene Marke von Allergan,
Inc.

DE/0704/2014, Mai 2014

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