Neuer CE-gekennzeichneter Test für Fragiles-X-Screening

Singapur (ots/PRNewswire) - Biofactory Pte Ltd verkündete heute,
dass das FastFraX(TM) FMR1 Identification Kit die CE-Kennzeichnung
erhalten habe. Das Produkt ist nun für Europa verfügbar und wird bei
der Konferenz 2014 der European Society of Human Genetics
(Europäische Gesellschaft für Humangenetik) eingeführt. Das
FastFraX(TM) Identification Kit nutzt eine einfache
Polymerase-Kettenreaktion (PCR), die das Screening von Mutationen des
Gens Fragile X mental retardation 1 (FMR1) ermöglicht. Das Gen ist
verantwortlich für das Fragiles-X-Syndrom.

"Dies bedeutet einen wichtigen Meilenstein für Patienten und
Träger. Dieser einfache PCR-Test ist unkomplizierter als gängige
Diagnosemethoden und bietet eine schnellere und kostengünstigere
Möglichkeit für ein Screening in großem Maßstab", sagte der
geschäftsführende Direktor Theodore Tan. Mit dem Fragile-X
zusammenhängende Syndrome wie primäre Ovarialinsuffizienz und Ataxie
werden ebenfalls identifiziert.

Fragiles-X-Syndrom (FXS) ist die häufigste Ursache für ererbte
geistige Behinderung und die wichtigste Ursache für Autismus. Es
betrifft etwa 1/5.000 Männer und 1/10.000 Frauen. Nach dem
Down-Syndrom ist es die zweithäufigste Ursache von geistigen
Behinderungen. Schätzungsweise eine von 150 Frauen weltweit sind
Trägerinnen des defekten Gens. Bei Eltern, die asymptomatische Träger
sind, besteht das Risiko, die Mutation an ihre Kinder weiterzugeben.

Menschen, vor allem Kinder, mit unbekannten Ursachen geistiger
Behinderung oder Entwicklungsverzögerung werden von dem
FXS-Testverfahren profitieren. Obwohl es keine
Behandlungsmöglichkeiten für FXS gibt, verbessert ein frühzeitiges
Eingreifen das Leben der Patienten. Der Test nutzt auch anderen
Familienmitgliedern, da bei weiblichen Trägerinnen das Risiko
besteht, spät auftretende, mit dem Fragiles-X-Syndrom
zusammenhängende Syndrome zu entwickeln.

Das FastFraX(TM) FMR1 Identification Kit nutzt PCR, um die
Mutation der DNS-Proben der Patienten zu verstärken, sowie eine
Schmelzkurvenanalyse zur raschen Identifizierung von Personen mit
anormal sich wiederholenden DNS-Sequenzen im FMR1-Gen.

Der wissenschaftliche Direktor, Guan Ming, erklärte: "Dies ist der
erste Test in diesem Bereich, der wirklich ein FXS-Screening erlaubt.
Tausende von Proben können nun lediglich mithilfe dieses PCR sortiert
werden, ohne eine Southern Blot-Untersuchung oder eine
Kapillarelektrophorese. Das FXS-Testverfahren ist stark verschlankt,
weil es nur eine minimale Arbeitszeit erfordert und die Ergebnisse
innerhalb von sechs Stunden vorliegen."

Das FastFraX(TM) FMR1 Identification Kit ist das erste einer Reihe
von Sets von Biofactory, das das CE-Zeichen erhalten hat. Zwei andere
Sets zur Analyse und Bestätigung von FXS befinden sich im
Zertifizierungsverfahren und werden zu einem späteren Zeitpunkt in
diesem Jahr auf den Markt gebracht. Das FastFraX(TM) Sizing Kit und
das FastFraX(TM) Methylation Status Kit analysieren Proben, die vom
Identification Kit signalisiert wurden. Das Sizing Kit misst die
Anzahl von anormal wiederholten DNS-Sequenzen und gibt somit Auskunft
über den Trägerstatus und das Risiko von mit dem Fragiles-X-Syndrom
zusammenhängenden Fehlfunktionen. Das Methylation Status Kit
bestimmt, ob das defekte FMR1-Gen Protein produziert und bestätigt,
wenn bei einer Person FXS vorliegt. Zusammen ermöglichen es die
FastFraX(TM)-Tests genetischen Laboren, die Ausprägung von
FMR1-Genmutation in Patientenproben besser analysieren zu können.

Informationen zu Biofactory Pte Ltd

Biofactory bietet herausragende klinische Testlösungen durch die
Vermarktung innovativer Technologien. Indem starke Kompetenzen in
molekularer Diagnose mit einem qualifizierten Team kombiniert werden,
verfügt BioFactory über die Kompetenz, Diagnoseprodukte zu entwickeln
und zu vertreiben. Um weitere Informationen zu erhalten, gehen Sie
bitte auf www.fastfrax.com [http://www.fastfrax.com/].

Web site: http://www.fastfrax.com/

Pressekontakt:
KONTAKT: Theodore Tan, Biofactory Pte Ltd,
theotan@thebiofactory.com, +65-9638-4201