ADB International Group Inc. kündigt Partnerschaft mit Austen BioInnovation Institute an, um Wundheilungsgerät E-QURE BST(TM) auf den US-Markt zu bringen

San Antonio (ots/PRNewswire) - ADB International Group Inc.:
OTCQB: ADBI (ADBI oder das Unternehmen) hat heute eine Partnerschaft
mit dem Austen BioInnovation Institute in Akron (ABIA oder das
Institut) bekanntgegeben, die dem Zweck dient, ADBIs E-QURE BST(TM),
ein bioelektrisches Signaltherapie-Gerät (das E-QURE BST-Gerät), auf
den US-amerikanischen Markt zu bringen.

Das Institut, das über umfassende Expertise in der Wundheilung,
der Entwicklung von klinischen Studien sowie bei regulatorischen
Verfahren verfügt, wird eine klinische Studie durchführen, die 70
Patienten in einer zweiarmigen, kontrollierten, randomisierten,
multizentrischen Studie umfasst. In dieser Studie soll die Sicherheit
und die Wirksamkeit des E-QURE BST-Geräts unter Teilnehmern bewertet
werden, die von Dekubitus-Geschwüren und venösen Stauungsgeschwüren
der Stufe II und III betroffen sind, als Ergänzung zum "Standard in
der Pflege".

Das E-QURE BST-Gerät des Unternehmens wird derzeit in Europa für
ähnliche Indikationen vertrieben. Es zielt auf eine Beschleunigung
der Heilung von schwierig zu heilenden Wunden ab, indem auf eine
betroffene Stelle elektrische Stimulation angewandt wird. Auf diese
Weise werden die elektrischen Ströme von chronischen Wunden effektiv
nachgeahmt, damit die natürlichen Wundheilungsmechanismen des Körpers
verstärkt werden.

Die Geschäftsleitung des Unternehmens hat die Geschäftssparte für
Produktinnovation und Vermarktung von ABIA ausgewählt, um ein
klinisches Studienprogramm vor der Markteinführung durchzuführen, was
für eine Beantragung der regulatorischen Zulassung durch die FDA zum
Vertrieb in den USA erforderlich ist. Im Rahmen der vollständig
integrierten Dienstleistungsangebote für regulatorische Verfahren und
Geräteentwicklung des Instituts wird ABIA im Auftrag des Unternehmens
einen Antrag auf Forschungsprodukt-Ausnahmegenehmigung [IDE-Antrag]
vorbereiten, um die FDA-Zustimmung zur Durchführung der klinischen
Studien zu bekommen. Das erste Versuchsverfahren umfasst 70 Patienten
in einer zweiarmigen, randomisierten, multizentrischen Studie, um die
Sicherheit und Wirksamkeit des E-QURE BST-Geräts zu bewerten. Die
daraus hervorgehenden Daten werden bei der US-amerikanischen
Arzneimittelzulassungsbehörde U.S. Food and Drug Administration
eingereicht, um die Marktzulassung zu erhalten.

"E-QURE hat das Potential, den Patienten mit chronischen
Geschwüren wesentliche Linderung zu verschaffen, insbesondere für
jene, die auf konventionelle Behandlungsmethoden nicht ansprechen",
sagte Dr. Frank L. Douglas, Präsident und CEO von ABIA. "Dies ist die
Art von patientenorientierter Innovation, für die wir eintreten. Das
Institut ist sehr gut aufgestellt, um ADBI und auch andere
Unternehmen zu unterstützen, damit diese ihre Geräte erfolgreich auf
den Markt und in die Hände von Medizinern bringen können - und zwar
auf schnelle und kosteneffiziente Weise mithilfe des straffen und
bewährten Verfahrens von ABIA. Wir sind hocherfreut, mit dem
herausragenden Managementteam von ADBI an diesem Projekt
zusammenzuarbeiten."

Ron Weissberg, Vorstand von ADBI, erklärte: "Eine erfolgreiche
Präsenz auf dem US-Markt ist ein wichtiger Teil unserer
Wachstumsstrategie. Wir sind fest davon überzeugt, dass unser E-QURE
BST-Gerät das Potential hat, ein gut etabliertes und bewährtes
Produkt zu werden, das die Pflege der von chronischen Wunden
Betroffenen verbessern kann. Wir glauben auch, dass die
Zusammenarbeit mit dem Austen BioInnovation Institute unsere
Bestrebungen vereinfachen wird, die im Hinblick auf die
erforderlichen behördlichen Genehmigungen notwendig sind - zur
Umsetzung eines starken Markteintritts und zur Ankurbelung des
Absatzes und des Wachstums in Amerika."

Die klinische Studie, die zur regulatorischen Beantragung und
Zulassung in den amerikanischen Bundesstaaten erforderlich ist, wird
in den nächsten 15 Monaten stattfinden und Patienten in Pflegeheimen
und Langzeit-Altenpflegeeinrichtungen in ganz Ohio involvieren.

"Mit einem internen Team für regulatorische Verfahren und
Geräteentwicklung ist ABIA auf einzigartige Weise gerüstet, um ein
umfangreiches klinisches Projekt wie dieses zum Erfolg zu bringen",
sagte Rob Ngungu, Leiter für regulatorische Angelegenheiten bei ABIA.
"Von der Standortauswahl zur Schulung, über die Rekrutierung von
Patienten, die Verabreichung der Behandlung, die Überwachung der
Ergebnisse, bis hin zur Einreichung von Berichten bei der FDA
unterstützen wir Unternehmen dabei, schneller und effizienter auf den
Markt zu gelangen."

Über ADB International Group Inc.
de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@423755f2Die ADB International Group
Inc. (das "Unternehmen") war früher im Vertriebsgeschäft für
Wasserbehandlungsprodukte in den USA, Kanada, Australien und
Neuseeland tätig. Das Unternehmen konnte aus seinen Aktivitäten in
dieser Branche keine erfolgreichen Umsätze oder Gewinne
erwirtschaften. Im Dezember 2013 - in Verbindung mit einem Wechsel in
der Leitung sowie der Ernennung eines neuen Managementteams und der
Zuführung von neuem Kapital - beschloss das Unternehmen, die
Aktivitäten im Vertriebsgeschäft für Wasserbehandlung zu beenden und
sich stattdessen in der Branche für Medizintechnik zu engagieren. Im
Rahmen dieser Neuorientierung gab das Unternehmen bekannt, dass sie
die Werte der Bioelectrical Signal Therapy (BST)(TM) von LifeWave
Ltd. erworben haben, wozu auch das E-QURE BST-Gerät (das "E-QURE
BST-Gerät") gehört. Nach diesem Erwerb von Anlagewerten kündigte das
Unternehmen an, dass sie mit dem Austen BioInnovation Institute in
Akron eine Vereinbarung zu einer klinischen Studie eingegangen sind,
um eine Bewertung im Hinblick auf die Sicherheit und Wirksamkeit des
E-QURE BST-Geräts durchzuführen. Diese Studie wird unter Teilnehmern
durchgeführt, die von Dekubitus-Geschwüren und venösen
Stauungsgeschwüren der Stufe II und III betroffen sind, als Ergänzung
zum "Standard in der Pflege". Das Unternehmen beabsichtigt, das
Vermarktungsrecht am E-QURE BST-Gerät in den Vereinigten Staaten zu
erlangen, nachdem die Studie erfolgreich und zügig abgeschlossen
wird, wofür es jedoch keine Gewissheit gibt. Um mehr zu erfahren,
besuchen Sie bitte www.e-qure.com [http://www.e-qure.com/].

Über Austen BioInnovation Institute in
Akronde.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br@3eeba4d4Das Austen BioInnovation
Institute in Akron (ABIA) - eine herausragende Kollaboration des
Akron Children's Hospital, der FirstEnergy Foundation, der John S.
and James L. Knight Foundation, des Summa Health System und der
University of Akron - arbeitet mit innovativen Köpfen zusammen, um
wirtschaftliche und persönliche Stärken zu schaffen, indem
patientenorientierte Entdeckungen und Erfindungen gefördert werden.
Die ABIA-Partnerschaft verkürzt die Zeit von der Idee bis zur
Kommerzialisierung neuer Technologien und Lösungen, denn sie bringt
weltweit führende Wissenschaftler, Mediziner, Ingenieure, Forscher
und Unternehmer im Bereich biomedizinische Produkte und
Polymerwissenschaft zusammen. Durch seine patientenorientierten
Produktinnovationen und modernsten Schulungen für Personal im
Gesundheitswesen engagiert sich ABIA für die Sicherung der
wirtschaftlichen Zukunft Ohios. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie
bitte www.abiakron.org [http://www.abiakron.org/].

Vorausschauende Aussagen:

Diese Presseveröffentlichung kann vorausschauende Aussagen im
Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des US-amerikanischen Private
Securities Litigation Reform Act von 1995 (das "Gesetz") enthalten,
einschließlich von Informationen zu den Auffassungen der
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Perspektiven des Unternehmens. Wenn in der vorstehenden Erläuterung
Ausdrücke wie "glauben", "überzeugt sein", "erwarten",
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unterliegen den durch das Gesetz festgelegten Safe
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die sich nicht auf historische Fakten, Handlungen, Ereignisse oder
Verfahren bezieht, ist als vorausschauende Aussage zu betrachten. Zu
den Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von denen abweichen könnten, die wir in jedem
unserer Geschäftsbereiche im Hinblick auf die Operationen unserer
Tochtergesellschaften erwarten, gehören u. a.: die Ergebnisse der
klinischen Studie von ABIA; die Fähigkeit, behördliche Zulassungen im
Rahmen der finanziellen und anderer Ressourcen des Unternehmens zu
sichern; das Wettbewerbsniveau innerhalb der Medizintechnik-Branche
im Allgemeinen und im Marktsegment für Wundheilung im Besonderen,
neben anderen Risikofaktoren. Diese Risikofaktoren sowie weitere
werden von Zeit zu Zeit in den Dokumenten aufgeführt, die das
Unternehmen bei der Securities and Exchange Commission
[Börsenaufsichtsbehörde der Vereinigten Staaten] einreicht. Dazu
gehören, sind aber nicht beschränkt auf, die Formulare 10-K, die
Formulare 10-Q sowie die Formulare 8-K. Andere, nicht bekannte oder
unvorhersehbare Faktoren könnten ebenfalls wesentliche negative
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