Klinische Studie von LKC Technologies bestätigt kosteneffektive Alternative zum Goldstandard beim Screening auf diabetische Retinopathie. Einzelheiten werden beim EURETINA/ESCRS in London bekanntgegeb
Geschrieben am 04-09-2014 |
Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) - Die Hauptprüfärztin der
Studie, April Maa, MD, wird im Rahmen des gemeinsamen
EURETINA/ESCRS-Kongresses vom 12.-16. September die Ergebnisse einer
multizentrischen klinischen Studie zum Screening auf diabetische
Retinopathie (DR) vortragen. Bei der Studie wurde die Wirksamkeit von
RETeval(TM)-basierter visueller Elektrophysiologie bei der
Beurteilung sehbedrohender DR sowie klinisch signifikanter
Makulaödeme (CSME) im Vergleich zum Goldstandard
(7-Felder-Stereo-Fundusphotographie bei dilatierter Pupille, doppelt
befundet und entschieden) untersucht.
Die Ergebnisse aus einer Studie mit 467 Diabetikern an zwei
Krankenhäusern der U.S. Veterans Affairs (VA) werden am Samstag, 13.
September um 16.30 Uhr bei der Free Paper Session Nr. 14 "Vascular
Diseases and Diabetic Retinopathy IV" in Boulevard F auf Stockwerk 1
des Tagungsorts präsentiert. Das Instrument kann auf dem LKC-Stand
B45 während der gesamten Tagung in London begutachtet werden.
Ein großes Problem der Fundusphotographie, insbesondere bei nicht
dilatierter Pupille, sind hohe technische Fehlerraten bei der
Bildgebung. Bei der Präsentation wird die technische Fehlerrate des
nicht-mydriatischen RETeval mit der
7-Felder-Stereo-Fundusphotographie bei dilatierter Pupille (ETDRS)
verglichen. Zudem werden andere Studienergebnisse wie
Empfindlichkeit und Spezifität vorgetragen.
Die Daten bestätigen das RETeval als schnelles, effizientes,
kosteneffektives und bedienerfreundliches Instrument, dessen Leistung
sich gut mit dem Goldstandard beim Diabetiker-Screening auf
Augenerkrankungen vergleichen lässt und das eine technische
Fehlerrate von < 1 % aufweist.
RETeval ist ein Handgerät zum elektrophysiologischen funktionellen
Screening, das mit Hautelektroden arbeitet (im Gegensatz zu
Hornhautelektroden). Damit kann praktisch jeder Gesundheitsversorger
in nur wenigen Minuten pro Patient ein Screening auf sehbedrohende DR
und CSME ohne Dilatation unabhängig von der Pupillengröße oder selbst
auf vorhandenen grauen Star durchführen. Ergebnisse stehen sofort zur
Verfügung.
Datovech sagte: "Wir freuen uns Diabetikern unabhängig vom
Versorgungsort Zugang zu dieser kosteneffektiven DR-Screening-Option
zu verschaffen. Gesundheitsversorger können mit unserer Hilfe
gefährdete Diabetiker an Ophthalmologen überweisen, die diabetische
Retinopathie und CSME behandeln. Die medizinische Gemeinde,
Diabetesversorger und der öffentliche Gesundheitssektor werden in
dieser Technologie großen Nutzen finden."
Das RETeval ist in Japan, Australien, Kanada und in der
Europäischen Union unter der CE-Kennzeichnung zum Kauf und klinischen
Gebrauch erhältlich.
Beim Treffen der American Academy of Ophthalmology (AAO) in
Chicago ist eine RETeval-Posterpräsentation angesetzt, und LKC wird
das RETeval während der AAO-Tagung vom 18.-25. Oktober 2014
ausstellen.
Weitere Informationen zu RETeval erhalten Sie unter www.LKC.com
[http://www.lkc.com/]
Web site: http://www.lkc.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: James Datovech, President of LKC Technologies, Inc.,
301-840-1992
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