Novocure(TM) wird im Zuge der ESMO und EANO 2014 Daten aus Patientenregister für rezidives Glioblastom (PRiDe) präsentieren
Geschrieben am 25-09-2014 |
-- Analysen von PRiDe, einem Register von 457 Patienten mit
rezidivem Glioblastom, zeigen für während ihres ersten oder zweiten
Rezidivs mit dem NovoTTF(TM)-100A-System behandelte Patienten eine
mittlere Gesamtüberlebensrate von 20,0 respektive 8,5 Monaten
St. Helier, Jersey (ots/PRNewswire) - Novocure, ein
Onkologie-Unternehmen, das seine Produkte bereits kommerziell
vertreibt, gab heute bekannt, dass auf der vom 26. - 30. September
2014 im spanischen Madrid stattfindenden Tagung der europäischen
Gesellschaft für medizinische Onkologie (European Society for Medical
Oncology, ESMO) sowie auf der vom 9. - 12. Oktober 2014 im
italienischen Turin stattfindenden Tagung der europäischen
Gemeinschaft für Neuroonkologie (European Association of
Neuro-Oncology, EANO) Daten aus seinem US-Patientenregister zu
Überlebensrate und Wirksamkeit präsentiert werden. Novocure wird
zusätzlich zur Präsentation der klinischen Daten ein
Satelliten-Symposium zur NovoTTF-Therapie während der EANO-Tagung am
11. Oktober 2014 abhalten.
Die US-Patientenregisterdatei oder PRiDe enthält die Daten aller
der von Oktober 2011 bis November 2013 an 91 führenden
Onkologie-Einrichtungen in den Vereinigten Staaten (n=457) mit dem
NovoTTF-100A-System behandelten rezidiven Glioblastompatienten. Die
Analysen der PRiDe-Daten zeigten für rezidive Glioblastompatienten,
die mit dem NovoTTF-100A-System unter realen Einsatzbedingungen zum
Zeitpunkt des ersten oder zweiten Rezidivs behandelt wurden, ein
längeres mittleres Gesamtüberleben (OS) im Vergleich zu Patienten,
die zum Zeitpunkt ihres dritten oder nachfolgenden Rezidivs behandelt
wurden (mittleres OS von 20,0 Monaten respektive 8,5 Monaten, im
Vergleich zu 4,9 Monaten, p<0.0001). Eine weitere PRiDe-Analyse
zeigte das mittlere OS von mit dem NovoTTF-100A-System behandelten
bevacizumab-naiven rezidiven Glioblastompatienten als signifikant
länger als das mittlere OS von rezidiven Glioblastompatienten, die im
Vorfeld der Behandlung mit dem Gerät mit bevacizumab behandelt wurden
(mittleres OS 13,4 Monate vs. 7,2 Monate, p=0.0001).
Untenstehend finden Sie eine Auflistung der Details zu den
Präsentationen der klinischen Daten im Rahmen der ESMO und EANO sowie
für das Satelliten-Symposium. Sie können diese Details ebenfalls
unter www.esmo.org [http://www.esmo.org/] und www.eano.eu
[http://www.eano.eu/] abrufen.
ESMO-Kongress 2014 - Madrid, Spanien
Datum: Samstag, 27. September 2014 Ort/Uhrzeit: Salamanca/
14:00-15:45 Uhr mitteleuropäischer Zeit (CET) Art: Mündliche
Präsentation
Kurzfassung 4150: Alternating Electric Fields Therapy for
Recurrent Glioblastoma - NovoTTF-100A System: Updated Outcomes and
Toxicity Based on the Analysis of Patient Registry Data [https://www.
webges.com/cslide/library/esmo/browse/search/eo8#9f9a03a4]
Präsentiert von: Maciej M. Mrugala MD, PhD, University of Washington
und Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle, WA
EANO-Tagung 2014 - Turin, Italien
Datum: Samstag, 11. Oktober 2014 Ort/Uhrzeit: Poster-Session/
17:00-18:00 Uhr mitteleuropäischer Zeit (CET) Art:
Posterpräsentation
Kurzfassung 233: NovoTTF-100A Alternating Electric Fields Therapy
for Recurrent Glioblastoma - Analysis of Patient Registry Data
Präsentiert von: Eric T. Wong MD, Beth Israel Deaconess Medical
Center, Boston, MA
NovoTTF Therapy for Glioblastoma: Learnings from 14 Years of
Development and Clinical Research
[http://www.eano.eu/mee_programme_sat4.php] Datum: Samstag 11.
Oktober 2014 Ort/Uhrzeit: Raum 500/ 18:00-19:00 Uhr
mitteleuropäischer Zeit (CET) Art: Satelliten-Symposium Vorsitz:
Riccardo Soffietti MD, Universita' degli Studi di Torino, Turin,
Italien
Informationen zum Glioblastom Das Glioblastom (GBM) ist die
häufigste Form von primärem Gehirntumor, mit etwa 10.000 Diagnosen
pro Jahr in den Vereinigten Staaten. Die Erkrankung wird als
rezidives Glioblastom bezeichnet, wenn sich der Tumor ausbreitet oder
nach der Erstbehandlung erneut auftritt. Die Gesamtüberlebensrate ab
dem Zeitpunkt des erneuten Auftretens ohne aktive Behandlung wird mit
etwa 3 - 5 Monaten angegeben.
Informationen zum NovoTTF-100A-System Das NovoTTF-100A-System ist
ein tragbares, nicht-invasives medizinisches Gerät zum dauerhaften
Gebrauch durch den Patienten. Sowohl In-vitro- als auch
In-vivo-Studien haben gezeigt, dass das NovoTTF-100A-System das
Tumorwachstum verlangsamt und hemmt, indem es die Mitose unterdrückt,
den Prozess der Teilung und Vermehrung von Zellen. Das
NovoTTF-100A-System erzeugt ein schwaches alternierendes elektrisches
Feld innerhalb des Tumors, das physische Kräfte auf elektrisch
geladene Zellkomponenten ausübt, den normalen Prozess der Mitose
damit verhindert und ein Absterben der Krebszelle bewirkt. Das System
hat sich bei Patienten mit rezidiven Glioblastom-Hirntumoren als, was
seine klinische Wirksamkeit betrifft, vergleichbar mit aktiven
Chemotherapien erwiesen, bietet jedoch eine bessere Lebensqualität,
da zahlreiche Nebenwirkungen der Chemotherapie wegfallen. Das
NovoTTF-100A-System wurde für eine Vermarktung in den Vereinigten
Staaten (USA) freigegeben und ist ein mit CE-Kennzeichnung
versehenes, zum Verkauf in der Europäischen Union, der Schweiz,
Australien und Israel zugelassenes Gerät.
Zugelassene Indikation Die FDA hat das NovoTTF-100A-System zur
Verwendung an erwachsenen Patienten (22 Jahre oder älter) mit
histologisch bestätigtem GBM nach histologisch oder radiologisch
bestätigtem erneuten Auftreten der Erkrankung im supratentoriellen
Hirnbereich nach einer Chemotherapie zugelassen. Das System ist für
die Anwendung in Einzeltherapie gedacht und soll als Alternative zur
medizinischen Standardtherapie von GBM dienen, wenn alle
chirurgischen und Bestrahlungsoptionen ausgeschöpft wurden.
Patienten dürfen das NovoTTF-100A-System nur unter Aufsicht eines
in der Verwendung des Systems ausreichend geschulten Arztes nutzen.
Vollständige Verschreibungsinformationen erhalten Sie unter
www.novottftherapy.com [http://www.novottftherapy.com/] oder
telefonisch unter 1-855-281-9301.
Informationen zu Novocure(TM) Novocure ist ein global tätiges
Onkologie-Unternehmen mit Standorten in den USA, Europa und Asien und
verfolgt die Zielsetzung, das Leben von Krebspatienten über die
Entwicklung und Vermarktung der NovoTTF(TM)-Therapie als vierte
Modalität in der Krebsbehandlung zu verbessern. Novocure ist in den
USA mit Niederlassungen in Portsmouth, NH und New York, NY vertreten,
die Niederlassungen für Europa und Asien befinden sich in Luzern in
der Schweiz und in Tokio, Japan. Das Unternehmen unterhält sein
Forschungszentrum in Haifa, Israel. Weiterführende Informationen zu
Novocure erhalten Sie www.novocure.com [http://www.novocure.com/].
Ansprechpartner für Medien: Peter Melnyk, Novocure
pmelnyk@novocure.com +1-212-767-7534
Ansprechpartner für Investoren: Ashley Cordova, Novocure
acordova@novocure.com +1-212-767-7558
Web site: http://www.novocure.com/
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