Daiichi Sankyo wird Ambit Biosciences übernehmen

-- Leitwirkstoff Quizartinib kommt dem weiteren Ausbau der
Onkologie-Pipeline von Daiichi Sankyo zugute

Tokio Und San Diego (ots/PRNewswire) - Daiichi Sankyo Company,
Ltd. (nachstehend Daiichi Sankyo) und Ambit Biosciences gaben heute
gemeinsam eine definitive Fusionsvereinbarung bekannt, nach der
Daiichi Sankyo das ausgegebene Aktienkapital von Ambit Biosciences
für 15 US-Dollar je Aktie in bar über ein Ausschreibungsangebot und
anschließenden Zusammenschluss mit einem Tochterunternehmen von
Daiichi Sankyo oder annähernd 315 Millionen US-Dollar unter
Berücksichtigung aller bestehenden Bezugs- und Wandlungsrechte
erwerben wird. Zusätzlich zu der im Voraus erfolgenden Barzahlung
wird jeder der Ambit Biosciences-Aktionäre einen Besserungsschein
(CVR) erhalten, der den Inhaber zum Erhalt einer Zusatzzahlung in bar
von bis zu 4,50 US-Dollar pro im Besitz befindlicher Aktie bei
Erreichen bestimmter Meilensteine im Zusammenhang mit der
Kommerzialisierung berechtigt. Die vollständige Transaktion unter
Berücksichtigung aller bestehenden Bezugs- und Wandlungsrechte ist
mit bis zu 410 Millionen US-Dollar bewertet.

Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20140928/148834
[http://photos.prnewswire.com/prnh/20140928/148834] Logo -
http://photos.prnewswire.com/prnh/20140928/148835
[http://photos.prnewswire.com/prnh/20140928/148835]

Ambit Biosciences ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches
Unternehmen mit Schwerpunkt auf Entdeckung und Entwicklung von
Medikamenten für einen bisher ungedeckten medizinischen Bedarf in der
Onkologie sowie bei Autoimmun- und entzündlichen Erkrankungen. Die
Medikamente wirken über die Hemmung spezifischer Enzyme, die der
Motor dieser Erkrankungen sind. Der Leitwirkstoffkandidat von Ambit
Biosciences, Quizartinib, befindet sich zur Zeit in Phase 3 der
klinischen Versuchsreihe bei Patienten mit akuter myeloischer
Leukämie (AML), die eine genetische Mutation in FLT3 aufweisen sowie
rezidivierende bzw. refraktäre AML nach Primärtherapie mit oder ohne
hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT)-Konsolidierung.
AML-Patienten mit der FLT3-Mutation haben tendenziell eine
schlechtere Prognose als Patienten mit FLT3-negativem Krebsbefund.

"Daiichi Sankyo ist die ideale Organisation, um Quizartinib in die
nächste Phase der Entwicklung zu führen und letztendlich unser Ziel
zu verwirklichen, es so schnell wie möglich verfügbar zu machen, um
damit so vielen AML-Patienten wie möglich zu helfen," erklärte
Michael A. Martino, President und CEO von Ambit Biosciences. "Dieses
für die Aktionäre attraktive Angebot spricht für die intensive Arbeit
und das Engagement des Teams von Ambit bei unserem Anliegen,
innovative Therapien für Felder mit hohem medizinischen Bedarf zu
entwickeln."

"Die Akquisition von Ambit Biosciences baut unsere Präsenz in der
Onkologie weiter aus, damit wir unserem Anspruch gerecht bleiben,
innovative Pharmazeutika von Weltklasse in den Kernbereichen von
hohem medizinischen Bedarf bereitzustellen," sagte Joji Nakayama,
President und CEO von Daiichi Sankyo Co., Ltd., "Langfristiger Erfolg
in der Onkologie beruht auf drei Hauptsäulen: Förderung bei der
Erschließung unserer betriebseigenen Moleküle, Auslotung allseitig
vorteilhafter Partnerschaften und Tätigung strategischer Ankäufe, wie
jetzt Ambit Biosciences, was auf die Akquisitionen von U3 Pharma und
Plexxikon folgt."

"Quizartinib wird sich nahtlos in unsere bereits robuste
Onkologie-Pipeline mit Fokus auf zielgerichtete Therapien mit dem
Potenzial für einen personalisierten Therapieansatz bei der
Behandlung von Krebserkrankungen einreihen," erklärte Mahmoud Ghazzi,
MD, PhD, Global Head of Development bei Daiichi Sankyo. "Mit der
Übernahme von Ambit Biosciences gewinnt Daiichi Sankyo zusätzliche
Möglichkeiten für die Entwicklung von vielversprechenden
Krebstherapien. Dies schließt die weltweiten Rechte an Quizartinib
ein, das aktuell an Patienten mit refraktärer AML, einer sehr ernsten
Erkrankung, für die seit über 30 Jahren keine neuen Therapien
zugelassen wurden, untersucht wird."

Die Akquisition wurde einstimmig durch den Aufsichtsrat von Ambit
Biosciences genehmigt.

Der Abschluss des Ausschreibungsangebots und des Zusammenschlusses
ist vorbehaltlich bestimmter Bedingungen, einschließlich der
Auschreibung von mehr als 50 Prozent aller Anteile von Ambit
Biosciences. Der Abschluss der Transaktion unterliegt der
Genehmigung gemäß Hart-Scott-Rodino (HSR) Antitrust Improvements Act
und den üblichen Abschlussbedingungen. Der Kauf wird voraussichtlich
sofort nach Erhalt der HSR-Genehmigung und Ablauf der
Ausschreibungsfrist abgeschlossen.

Centerview Partners agierten als federführender Finanzberater für
Ambit Biosciences. Ebenfalls als Finanzberater für Ambit Biosciences
traten Leerink Partners LLC auf. Cooley LLP fungierten als
juristische Berater für Ambit Biosciences. Simpson Thacher &
Bartlett LLP traten als juristische Berater für Daiichi Sankyo auf.

Informationen zu Daiichi Sankyo Die Daiichi Sankyo Group widmet
sich der Entwicklung und Bereitstellung innovativer pharmazeutischer
Produkte, um dem vielfältigen, ungedeckten medizinischen Bedarf für
Patienten in sowohl entwickelten Märkten wie auch Schwellenmärkten
gerecht zu werden. Das Unternehmen pflegt seinen Portfolio von
bereits vermarkteten Pharmazeutika zur Behandlung von Hypertonie,
Fettstoffwechselstörungen und bakteriellen Infektionen, die bei
Patienten weltweit Einsatz finden. Die Gruppe hat außerdem Therapien
gegen thrombotische Störungen zur Marktreife gebracht und baut neue
Produktabsatzformen aus. Die Forschung und Entwicklung von Daiichi
Sankyo konzentriert sich zudem auf neuartige onkologische und
kardiovaskulärmetabolische Therapien, darunter auch Biologika. Die
Daiichi Sankyo Group hat ein "Hybrid-Geschäftsmodell" geschaffen, um
auf vielfältige Markt- und Kundenanforderungen zu reagieren und ihre
Wachstumschancen innerhalb der Wertschöpfungskette zu optimieren.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichisankyo.com
[http://www.daiichisankyo.com/].

Der Onkologie-Portfolio von Daiichi Sankyo wächst beständig weiter
und umfasst aktuell sowohl niedermolekulare Wirkstoffe als auch
monoklonale Antikörper mit neuen Zielansätzen für sowohl solide wie
auch hämatologische Karzinome.

Informationen zu Ambit Biosciences Ambit ist ein
biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf Entdeckung,
Entwicklung und Kommerzialisierung von Medikamenten für die
Behandlung von ungedecktem medizinischen Bedarf in der Onkologie und
bei Autoimmun- und entzündlichen Erkrankungen durch Hemmung der
Kinase, einer der wichtigsten Antriebskräfte in diesen Erkrankungen.
Der Leitwirkstoffkandidat von Ambit ist Quizartinib (AC220), ein
einmal täglich oral verabreichter potenter und selektiver Inhibitor
von FMS-ähnlicher Tyrosin-Kinase-3 (FLT3), der sich aktuell in Phase
3 einer für die Zulassung erforderlichen klinischen Versuchsreihe mit
der Referenz QUANTUM-R bei Patienten mit rezidivierender/refraktärer
FLT3-ITD-positiver, akuter myeloischer Leukämie (AML) befindet.
Quizartinib wird außerdem an Patienten mit neu gestellter Diagnose in
Kombination mit Chemotherapie untersucht sowie in der Betreuung nach
erfolgter hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT). Ambits
klinische Pipeline umfasst, zusätzlich zu Quizartinib, AC410, einen
oralen JAK2-Inhibitor und CEP-32496, einen an Teva Pharmaceutical
Industries Ltd. lizenzierten BRAF-Inhibitor. Zum präklinischen
Portfolio von Ambit gehört ein urheberrechtlich geschütztes
CSF1R-Inhibitorenprogramm.

Informationen zu AML AML ist die häufigste Form der akuten
Leukämie bei Erwachsenen und wird nach Hochrechnungen etwa 36 Prozent
aller neuen Leukämie-Fälle im Jahr 2014 ausmachen. AML führt zum
unkontrollierten Wachstum und der Akkumulation von malignen weißen
Blutzellen, die ihre normale Funktion nicht mehr ausüben können und
die Produktion von normalen Blutzellen stören.

Nach Angaben der American Cancer Society werden im Jahr 2014 etwa
18.860 Patienten in den USA neu mit AML diagnostiziert, und nahezu
10.460 Patienten werden im Jahr 2014 infolge der Erkrankung
versterben. AML ist generell eine Krankheit des fortgeschrittenen
Alters, und das mittlere Patientenalter bei der ersten
Diagnosestellung liegt bei 66 Jahren. Die Fünf-Jahres-Überlebensrate
bei AML, unabhängig von Alter und FLT3-ITD-Status, liegt bei 23
Prozent.

Der Behandlungsstandard für AML ist seit Jahrzehnten im
Wesentlichen unverändert. Die Auswahl der AML-Therapien richtet sich
typischerweise nach dem Alter des Patienten (wobei das Alter von 60
Jahren generell als "betagt" eingestuft wird und als
Behandlungsindikator gilt), dem Gesamtgesundheitszustand sowie
zytogenetischen und molekularen Abweichungen wie zum Beispiel
FLT3-ITD-Status. Diese Faktoren bestimmen, unter Berücksichtigung der
hohen Toxizität, die mit den zur Zeit zugelassenen
Therapiemöglichkeiten von AML einhergeht, die Aggressivität des
Therapieansatzes. Wichtig ist hier, dass das National Comprehensive
Cancer Network allen AML-Patienten die Teilnahme an klinischen
Versuchsreihen als Therapie-Option empfiehlt.

Das Ziel einer AML-Therapie ist die Reduktion der Blasten im
Knochenmark auf weniger als 5 Prozent sowie ein Rückgang der
Blutzellenwerte auf Normalniveau. Eine Knochenmarktransplantaton wird
generell als die einzige kurative Therapieform angesehen. Patienten,
bei denen die Reduktion von Knochenmarksblasten auf unter 5% gelingt,
sind typischerweise bessere Transplantationskandidaten und haben eine
bessere Aussicht auf ein gutes Ergebnis.

Wichtige Zusatzinformation Diese Pressemeldung dient
ausschließlich informativen Zwecken und stellt weder ein Angebot noch
die Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Kauf von Ambit
Biosciences-Stammaktien dar. Das hier beschriebene
Ausschreibungsangebot ist noch nicht vollzogen. Mit Vollzugsdatum des
Ausschreibungsangebots wird ein Kaufangebot einschließlich eines
Übermittlungsschreibens und weiterer Angebotsunterlagen bei der
Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht. Die
Aufforderung zur Abgabe von Angeboten zum Kauf von Ambit
Biosciences-Stammaktien wird nur für Kaufangebot,
Übermittlungsschreiben und weitere Angebotsunterlagen geltend
gemacht. Investoren und Inhabern von Beteiligungspapieren der Ambit
Biosciences wird dringend empfohlen, sowohl die mit Hinblick auf das
Ausschreibungsangebot von Ambit Biosciences eingereichte
Angebotsunterlage (Tender Offer Statement) als auch die begründete
Stellungnahme zu lesen, sobald diese verfügbar gemacht sind, da sie
wichtige Informationen enthalten. Investoren und Inhaber von
Beteiligungspapieren können kostenlose Kopien dieser Stellungnahmen
(sobald verfügbar) und weiterer mit Bezug auf das
Ausschreibungsangebot eingereichte Dokumente auf der Website der SEC
unter www.sec.gov [http://www.sec.gov/] abrufen. Kopien des
Angebotsunterlage und weiterer Unterlagen (sobald verfügbar) können
außerdem über eine dementsprechende Anfrage bei den
Informationsstellen für das Ausschreibungsangebot kostenlos bezogen
werden oder über eine entsprechende Anfrage an Daiichi Sankyo Group,
Investor Relations, unter der untenstehend angegebenen E-Mail-Adresse
gerichtet werden. Die begründete Stellungsnahme und weitere
Angebotsunterlagen (sobald verfügbar) können mit einer entsprechenden
Anfrage bei Ambit Biosciences, Investor Relations, telefonisch unter
der angegebenen Rufnummer oder unter der untenstehenden
E-Mail-Adresse bezogen werden.

Vorbehalt bei zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Pressemeldung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Jegliche
der hier enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten
beziehen, einschließlich und nicht begrenzt auf Aussagen zu: der
geplanten Transaktion zwischen Daiichi Sankyo und Ambit Biosciences;
dem für den Abschluss der Transaktion veranschlagten Zeitrahmen;
strategischen und weiteren Vorteilen der Transaktion; den
Produktkandidaten von Ambit Biosciences, darunter das therapeutische
und kommerzielle Potenzial von Quizartinib; sowie jegliche weiteren
Aussagen über zukünftige Erwartungen, Hoffnungen, Ziele, Pläne oder
Vorhaben der Geschäftsleitungen von Daiichi Sankyo oder Ambit
Biosciences sind zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken und
Unwägbarkeiten miteinschließen, auf Grund derer sich tatsächliche
Resultate materiell von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
erwarteten unterscheiden können. Zu diesen Risiken und Unwägbarkeiten
zählen: die Möglichkeit, dass bestimmte Abschlussbedingungen für die
Transaktion nicht erfüllt werden; dass notwendige regulatorische
Genehmigungen für die Transaktion nicht innerhalb eines angemessenen
Zeitrahmens oder gar nicht erteilt werden; die Fähigkeit, die
Transaktion rechtzeitig zu vollziehen sowie die Möglichkeit, dass die
Transaktion nicht abgeschlossen wird; die Fähigkeit von Daiichi
Sankyo zur erfolgreichen Integration der Betriebsabläufe sowie der
Mitarbeiter von Ambit Biosciences; dass die angestrebten Vorteile aus
der Transaktion nicht verwirklicht werden; Risiken im Zusammenhang
mit der Entwicklung und Kommerzialisierung von Wirkstoffen; sowie die
zusätzlichen, in den auf Form-10-Q und 10-K bei der Securities and
Exchange Commission eingereichten aktuellsten Quartals- und
Jahresberichten von Ambit Biosciences diskutierten Faktoren. Daiichi
Sankyo und Ambit Biosciences warnen Investoren davor, sich zu sehr
auf die in dieser Pressemitteilung gemachten zukunftsgerichteten
Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind nur
für das hier genannte Datum gültig und Daiichi Sankyo und Ambit
Biosciences übernehmen keine Verpflichtung, die zukunftsgerichteten
Aussagen zu aktualisieren oder zu überprüfen.

Web site: http://www.daiichisankyo.com/

Pressekontakt:
KONTAKT: Daiichi Sankyo, für Medien in Tokio sowie für
Investor Relations: Yasuki Minobe, Daiichi Sankyo Co., Ltd.,
minobe.yasuki.eg@daiichisankyo.co.jp, +81-3-6225-1126; für Medien in
den
USA: Kimberly Wix (US), Daiichi Sankyo, Inc., kwix@dsi.com, +973
944
2338; oder Ambit Biosciences, Marcy Graham, Executive Director,
Investor
Relations & Corporate Communications, Ambit Biosciences Corporation,
mgraham@ambitbio.com, +1 858-334-2125