Unisense FertiliTech A/S erhält FDA-Zulassung für Embryoselektions-Tool zur Verbesserung der IVF-Behandlung

Aarhus, Dänemark (ots/PRNewswire) -

Passgenaue Tools zur Beurteilung von Embryonen in der IVF-Praxis
sind ab sofort für den klinischen Einsatz in den USA erhältlich

Unisense FertiliTech A/S, der weltweit führende Anbieter von
Zeitraffertechnologie im Bereich der In-vitro-Fertilisation (IVF),
hat für sein "Compare & Select"-Feature der EmbryoViewer(TM)-Software
die FDA-510(k)-Zulassung erhalten. Die Funktion ist ein Zusatz zum
EmbryoScope(R)-Zeitrafferinkubator, der IVF-Fachkräfte bei der
Behandlung von unfruchtbaren Paaren und Menschen mit Kinderwunsch
unterstützt und die Auswahl der zu transferierenden Embryonen
erleichtert.

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"Wir freuen uns sehr, die FDA-510(k)-Zulassung für die
EmbryoViewer(TM)-Software erhalten zu haben, und sind davon
überzeugt, dass sie IVF-Fachkräfte bei der Auswahl von Embryonen mit
der grössten Aussicht auf eine Lebendgeburt unterstützen wird", so
Vagn Rasmussen, der Chief Commercial Officer von Unisense
FertiliTech. "Wir haben eine Software entwickelt, die es
IVF-Fachkräften gestattet, Stufen der embryonalen Entwicklung zu
beobachten, die ihnen zuvor vielleicht entgangen sind. Die jüngst
veröffentlichte Software bietet Embryologen ein neues Tool zum
Entwurf einer Reihe von Modellen, die zur Bewertung von Embryonen
eingesetzt werden können und eine stabilere und fundiertere
Entscheidungsgrundlage bilden." Die EmbryoViewer(TM)-Software wird
einschliesslich der "Compare & Select"-Funktion im Rahmen der
kommenden Veranstaltung der American Society for Reproductive
Medicine vorgestellt, die vom 18. bis 22. Oktober 2014 in Honolulu
stattfindet.

Im IVF-Bereich besteht eine der grössten Herausforderungen in der
Auswahl der am besten für einen Patiententransfer geeigneten
Embryonen. Die Fähigkeit von IVF-Fachkräften zur Bewertung eines
Embryos ist aufgrund der strikten Kultivierungsbedingungen, die
erfordern, dass sich Embryos stets in einer stabilen Umgebung
befinden, traditionell beschränkt. Aus diesem Grund können Embryonen
auch nur für sehr kurze Zeit zur täglichen Beobachtung aus dieser
Umgebung entfernt werden. Seitdem die Zeitraffertechnologie im
IVF-Labor Einzug gehalten hat, ist ein riesiger Fundus an Wissen zur
embryonalen Entwicklung zusammengetragen worden.

Unisense FertiliTech A/S hat als erstes Unternehmen ein
Zeitraffersystem entwickelt, das die FDA-510(k)-Zulassung für den
klinischen Einsatz in assistierten Reproduktionsverfahren (ART)
erhalten hat. Das Unternehmen verfügt über einen Wissensfundus, der
auf über 200.000 weltweiten Behandlungen beruht, und setzt diesen zur
Entwicklung von Tools ein, die die Evaluierung von Embryonen
begünstigen.

Auch wenn zahlreiche wissenschaftliche Erkenntnisse darauf
hindeuten, dass der Entwicklungsfortschritt von Embryonen als
Massstab für Prognosen zu ihrem Implantationspotenzial dienen kann,
so scheinen sich die optimalen Intervalle, zeitlichen Abstände und
sonstigen Schlüsselvariablen von Klinik zu Klinik zu unterscheiden.
Dies bedeutet, dass die Entwicklung eines Universalmodells zur
Auswahl der Embryonen mit dem höchsten Potenzial selbst dann eine
riesige Herausforderung darstellt, wenn umfangreiche Ergebnisdaten
zur Verfügung stehen. Die neue Software bietet IVF-Fachkräften die
Möglichkeit, klinikspezifische Modelle zu erstellen, die exakt auf
die eigene IVF-Praxis abgestimmt sind. Bereits bestehende
Bewertungskriterien zur Embryoselektion einer Klinik lassen sich mit
der "Compare & Select"-Funktion der EmbryoViewer(TM)-Software in ein
Modell übertragen.

In einer kürzlich am IVI in Spanien durchgeführten und in der
September-Ausgabe von Fertility & Sterility veröffentlichten Studie
wird von verbesserten klinischen Ergebnissen berichtet, wenn ein
individuell zugeschnittenes Modell zur Beurteilung von Embryonen
eingesetzt wird. Das im Rahmen der Studie verwendete Modell ist
mithilfe der "Compare & Select"-Funktion der
EmbryoViewer(TM)-Software entwickelt und umgesetzt worden. Bei IVI
kommt dieses Feature der Software in der täglichen klinischen Praxis
bereits routinemässig zum Einsatz.

Informationen zu Unisense FertiliTech A/S:

Unisense FertiliTech A/S wurde im Jahr 2003 mit dem Ziel
gegründet, Technologien zur Verbesserung der Untersuchung von
menschlichen Embryonen im Rahmen der künstlichen Befruchtung zu
entwickeln. Unisense FertiliTech ist Entwickler und Hersteller des
Zeitraffersystems EmbryoScope(TM). Durch die umfassende Dokumentation
der embryonalen Entwicklung und laufender Verbesserungen bei der
Selektion ermöglicht es eine verbesserte IVF-Behandlung, bietet
flexible Arbeitsabläufe und fördert die effektive Kommunikation. Das
System hat die FDA-510(k)-Zulassung und die CE-Kennzeichnung als
Medizingerät der Klasse II erhalten.

Wir sehen es als unsere Aufgabe, unfruchtbaren Paaren durch
umfangreiche Forschung und klinische Dokumentation ihren Kinderwunsch
zu erfüllen. Wir stellen Fruchtbarkeitskliniken innovative
Technologien zur Verfügung, die die Chancen auf eine Schwangerschaft
erhöhen.

"Ihr Erfolg beginnt hier"

Unisense FertiliTech A/S

http://fertilitech.com/en-GB/Home.aspx

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Pressekontakt:
Für nähere Informationen wenden Sie sich bitte an: Vagn
Rasmussen, Chief Commercial Officer, E-Mail: vra@fertilitech.com,
+45-8944-9500