Daten aus einer groß angelegten Studie zur praktischen Anwendung für das Medikament YONDELIS® von PharmaMar bei Patienten mit Weichgewebssarkom zeigen vergleichbare oder bessere Wirksamkeitsergebnisse

Madrid (ots/PRNewswire) -

- Die Studie, die 885 Patienten aus der RetrospectYon-Datenbank umfasst,
deutet darauf hin, dass die Behandlung mit YONDELIS(R) (Trabectedin) durch eine
frühere Verabreichung als Zweitlinientherapie an Patienten, die voraussichtlich einen
klinischen Nutzen daraus ziehen, optimiert werden kann
- Die Studie untermauert die Wirksamkeit dieses Medikaments bei verschiedenen
Arten von Weichgewebssarkomen und unterstützt die Annahme, dass Langzeitbehandlung
die Krankheitsprogression verzögert
- Sogar bei intensiv vorbehandelten Patienten war die Wirksamkeit von
YONDELIS(R) (Trabectedin) ähnlich gut wie oder besser als die in der Vergangenheit
erzielte Krankheitskontrolle

PharmaMar gab bekannt, dass das European Journal of Cancer[i]
Online-Daten aus einer grossen, in 25 französischen Prüfzentren
durchgeführten, retrospektiven Studie mit Weichgewebssarkom-Patienten
(soft tissue sarcoma, STS) publiziert hat, welche bestätigen, dass
YONDELIS(R)(Trabectedin) im klinischen Alltag vergleichbare oder
bessere klinische Ergebnisse liefert als bisher in klinischen Studien
beobachtet[ii]. Diese Ergebnisse untermauern frühere Nachweise aus
anderen Studien mit Trabectedin[iii], einschliesslich des
ausgeweiteten Compassionate-Use-Programms, das 1895 Patienten mit
unheilbaren Krankheiten Zugang zu dieser Behandlung gewährte[iv],
welche demonstrieren, dass die Raten für Ansprechen und
Krankheitskontrolle höher als erwartet sind. Die Autoren beschreiben,
dass eine Langzeitbehandlung von verschiedenen
Weichgewebssarkom-Arten bei Patienten ohne fortschreitende Krankheit
die Krankheitsprogression verzögerte und das Überleben im Vergleich
zu jenen Patienten verbesserte, die die Behandlung nach sechs Zyklen
beendeten, wie kürzlich in der T-DIS-Studie vorgeschlagen[iii]. In
diesem klinischen Alltagsszenario lagen das mittlere
progressionsfreie Überleben ( progression-free survival, PFS) und das
Gesamtüberleben (overall survival, OS) bei 4,4 beziehungsweise 12,2
Monaten nach einem mittleren Nachsorgezeitraum von 22 Monaten. Von
den 304 Patienten, deren Erkrankung nach sechs Behandlungszyklen als
progressionsfrei eingestuft wurde, erhielten 227 weiterhin
Trabectedin und erreichten signifikant überlegene PFS- (11,7
gegenüber 7,6 Monaten) und OS-Zeiträume (24,9 gegenüber 16,9 Monate)
im Vergleich zu jenen, die die Behandlung beendeten. Diese jüngste
Studie bestätigt den Ansatz einer frühzeitigen Verabreichung von
YONDELIS(R) (Trabectedin) zur Optimierung seiner Wirksamkeit als
Zweitlinientherapie bei Patienten, die voraussichtlich einen Nutzen
aus diesem Medikament ziehen können. Trotz der Einschränkungen dieser
Studie betonen die Prüfärzte in Anbetracht der Tatsache, dass ein
Drittel der Patienten sechs oder mehr Behandlungszyklen mit dem
Medikament erhielt und längere Behandlungen gut vertrug, dass dieses
klinische Strategie zu einer längeren Krankheitskontrolle ohne
Beeinträchtigung des Sicherheitsprofils der Behandlung führen kann.

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"Durch die Verwendung von Daten aus dem tatsächlichen klinischen
Alltag, wo Patienten nach Abschluss von sechs Behandlungszyklen
keinen Krankheitsfortschritt zeigen, kommen wir zu einer
grundlegenden Annahme, die dringend nahelegt, diese Patienten bis zum
Krankheitsfortschritt weiter zu behandeln, vor allem in Anbetracht
der Verbesserung des Überlebenszeitraumes", erklärt der leitende
Prüfarzt Dr. Axel Le Cesne von der Medizinischen Abteilung am
französischen Institut Gustave Roussy. "Dies trägt nicht nur zur
Bestätigung der Ergebnisse der prospektiven Phase-II-Studie T-DIS
bei, sondern bietet auch einen Mehrwert für die klinische Praxis, wo
wir es mit Patienten mit unterschiedlichen Arten von
Weichgewebssarkomen zu tun haben."

Informationen zum Weichgewebssarkom

Das Weichgewebssarkom ist eine seltene Krebsart; es entsteht in
Weichteilgeweben, welche andere Körperstrukturen miteinander
verbinden und sie unterstützen, wie beispielsweise in Muskeln,
Fettgewebe und Blutgefässen[v]. Es ist davon auszugehen, dass 2015 in
den USA bei bis zu 12.000 Personen ein Weichgewebssarkom
diagnostiziert wird und dass etwa 4.870 davon an dieser Krebsart
sterben[vi]. Nur 16 % der Patienten, bei denen sich diese Krankheit
schon ausgebreitet hat, erreichen die Fünfjahres-Überlebensrate.

Über PharmaMar

PharmaMar ist ein weltweit führendes Unternehmen, das sich mit der
Erforschung und Entwicklung von Medikamenten aus Meeressubstanzen
gegen Krebs beschäftigt. Das Unternehmen hat eine reichhaltige
Pipeline von Arzneimitteln, die auf ihre Zulassung warten, und ein
starkes Forschungs- und Entwicklungsprogramm. PharmaMar hat seinen
Hauptsitz in Madrid und ist eine Tochtergesellschaft der Zeltia,
S.A., einem Unternehmen, das seit 1963 an der spanischen Börse (MSE:
ZEL) und seit 1998 auch am elektronischen Markt Spaniens gehandelt
wird. Dieses Dokument ist eine Pressemitteilung und kein Prospekt.
Das vorliegende Dokument stellt weder ein Angebot oder eine Einladung
zum Verkauf noch eine Aufforderung zum Kauf, Angebot oder zur
Zeichnung von Anteilen des Unternehmens dar. Darüber hinaus wird
davon abgeraten, sich bei eventuellen Investitionsentscheidungen oder
-verträgen auf das vorliegende Dokument zu verlassen, das in Bezug
auf die Aktien des Unternehmens keine Empfehlung darstellt.

i. Le Cesne A. European Journal of Cancer.
http://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(15)00014-3/abstract

ii. Demetri GD et al. Journal of Clinical Oncology.
http://jco.ascopubs.org/content/27/25/4188

iii. Le Cesne A et al. The Lancet Oncology.
http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)70031-8

iv. Samuels BL et al. Annals of Oncology.
http://annonc.oxfordjournals.org/content/24/6/1703

v. American Cancer Society. What is a soft tissue sarcoma? (Was
ist ein Weichgewebssarkom?) Abrufbar unter: http://www.cancer.org/can
cer/sarcoma-adultsofttissuecancer/detailedguide/sarcoma-adult-soft-ti
ssue-cancer-soft-tissue-sarcoma

vi. General information about adult soft tissue sarcoma
(Allgemeine Informationen über das Weichgewebssarkom bei
Erwachsenen). Abrufbar unter: http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/
treatment/adult-soft-tissue-sarcoma/HealthProfessional

Pressekontakt für PharmaMar :
Carolina Pola
Telefon: +34-608-93-36-77

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