NephroCheck® Nieren-Biomarker demonstrieren ihren Nutzen in neuer herzchirurgischer Studie

- Eine im JAMA veröffentlichte Studie demonstriert einen
nennenswerten Rückgang von akutem Nierenversagen und zeigt den Nutzen
der Biomarker TIMP-2 und IGFBP-7

San Diego (ots/PRNewswire) - Ein Eingriff mit dem Namen
ischämische Präkonditionierung (RIPC) konnte das Auftreten von akutem
Nierenversagen (AKI) bei Herzchirurgiepatienten signifikant
reduzieren und zeigte gemäß einer im Journal of the American Medical
Association online veröffentlichten Studie, dass der postoperative
Anstieg von zwei Nieren-Biomarkern als Warnzeichen für AKI dient.

Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20150317/182230LOGO
[http://photos.prnewswire.com/prnh/20150317/182230LOGO]

In der Studie verwendete das Forschungsteam um Professor Dr.
Alexander Zarbock den NephroCheck® Test von Astute Medical, Inc. für
die Messung von zwei Biomarkern, des Gewebeinhibitors der Tissue
inhibitor of metalloproteinase 2 (TIMP-2) and Insulin-like growth
factor binding protein 7 (IGFBP-7). Die Studie bestätigt nicht nur,
dass der postoperative Anstieg der Biomarker auf das Risiko von AKI
hindeutet, sondern die Ergebnisse zeigen auch, dass solche Tests in
Zukunft bei der Optimierung präventiver Therapien für AKI eine Rolle
spielen könnten.

AKI gehört zu den zehn häufigsten Komplikationen bei
Krankenhauspatienten, die sich sehr wahrscheinlich auf die
Sterblichkeit, die Aufenthaltsdauer und die Kosten auswirken.(1) Da
es bisher keine Therapie für AKI gibt, müssen sich Kliniker auf
Prävention und frühe Risikobeurteilung konzentrieren.(2)

"Wir haben jetzt plötzlich verschiedene Türen im Bereich von AKI
geöffnet, bei dem bisher kein Durchbruch dieses Umfanges gelungen
ist", sagte Dr. John Kellum von der University of Pittsburgh und
Mitautor der Veröffentlichung. "Die Validierung einer neuen
Behandlung alleine ist schon spannend, aber die Performance von zwei
Biomarkern, die bei der Einschätzung der Behandlungswirksamkeit
nützlich sein könnten, ist mindestens genauso interessant."

Die multizentrische, randomisierte, doppelblinde klinische Studie
erfolgte in Deutschland mit 240 Hochrisikopatienten(3), an denen ein
kardio-pulmonaler Bypass durchgeführt wurde, mit dem das Risiko von
AKI verbunden ist. Durch die vorübergehende Unterbrechung des
Blutflusses in den Arm löste die RIPC einen Biomarker basierten
Mechanismus aus, der die Nieren in einen "Verteidigungsmodus"
versetzte.

Die Forscher stellten fest, dass bei Patienten, die RIPC
erhielten, das Auftreten von AKI zurückging (von 52,5 Prozent auf
37,5 Prozent; p = 0,02), ebenso wie die Notwendigkeit der Anwendung
einer Nierenersatztherapie (von 15,8 Prozent auf 5,8 Prozent; p =
0,01) und die Aufenthaltsdauer in der Intensivstation (von 4 auf 3
Tage; p = 0,04). Des Weiteren ging das Auftreten von mäßigem bis
schwerem AKI gegenüber der Kontrollgruppe um 50 Prozent zurück (von
25,8 Prozent auf 12,5 Prozent; p = 0,02).

Die Forscher berichteten, dass Patienten mit hohen postoperativen
Werten der Biomarker für Zellzyklus-Arrest, die mit dem NephroCheck®
Test gemessen wurden, eine signifikant höhere Rate von AKI aufwiesen
im Vergleich zu Patienten mit niedrigeren Biomarker Werten.

"Das Fehlen eines klar definierten Mechanismus für AKI und die
Unfähigkeit, den richtigen Patienten wirksame Therapien
bereitzustellen, haben die Prävention von AKI bisher verhindert",
sagte Kellum. "Anhand dessen, was wir bisher erkennen konnten,
könnten TIMP-2 und IGFBP-7 in künftigen Studien bei der Bewertung von
RIPC und anderen potenziellen Therapien durchaus nützlich sein."

"Diese Ergebnisse einer multizentrischen Studie zeigen erneut,
dass höhere Werte der Biomarker für Zellzyklus-Arrest, TIMP-2 und
IGFBP-7, auf das Risiko von einem bevorstehendem AKI hindeuten, wenn
sie in einem Umfeld gemessen werden, in dem Nieren nennenswerter
Gefährdung ausgesetzt sind, die zu AKI führen kann, wie z. B. nach
Herzoperationen", sagte Paul McPherson, Chief Scientific Officer von
Astute Medical, Inc.

Dr. Kellum ist einer der Erfinder der Biomarkertechnologie, für
die der Patentschutz von der University of Pittsburgh, der
WESTFÄLISCHEN WILHELMS-UNIVERSITÄT MÜNSTER und Astute Medical, Inc.
beantragt wurde. Er hat von Astute Medical, Inc. Zuschüsse und
Beratungsgebühren erhalten.

Über Astute Medical, Inc. Astute Medical wurde 2014 von Fierce
Medical Devices unter die Fierce 15 gewählt. Das Unternehmen hat es
sich zum Ziel gesetzt, die Diagnose von Erkrankungen mit hohem Risiko
durch die Identifizierung und Validierung von Proteinbiomarkern zu
verbessern, die als Basis für neuartige Diagnoseverfahren dienen
können.

Dabei konzentriert sich das Unternehmen auf akute Erkrankungen
innerhalb und außerhalb des Krankenhauses, die einer schnellen
Diagnose und Risikoeinschätzung bedürfen. Zu den Forschungsgebieten
von Astute Medical, Inc. gehören Abdominalschmerzen, akute
Koronarsyndrome, zerebrovaskuläre Verletzungen, Nierenschädigung und
Sepsis.

Astute Medical, Inc. ist ein Gründungspartner von 0by25, einer
Menschenrechtsinitiative, die sich der weltweiten Eliminierung von
vermeidbaren Todesfällen durch AKI bis 2025 mithilfe entsprechender
Behandlung widmet.

Der NephroCheck® Test von Astute Medical, Inc. ist derzeit in den
Vereinigten Staaten und in Europa erhältlich. Der Test erhielt im
September 2014 die 510(k)-Zulassung im Rahmen des de novo
Klassifizierungsverfahrens der FDA. In den Vereinigten Staaten hat
der NephroCheck® Test als einziger die behördliche Zulassung zur
Unterstützung der Beurteilung von mäßigem oder schwerem AKI erhalten.
Der Test erhielt 2012 die CE-Kennzeichnung. Informationen über
Warenzeichen und anderes, auf dieses Produkt zutreffende geistige
Eigentum, einschließlich internationaler Warenzeichen, finden Sie
unter astutemedical.com/about/intellectual-property. PN 0472DE Rev A
2015/06/02

Weitere Informationen finden Sie unter AstuteMedical.com
[http://www.astutemedical.com/].

(1) Premier, Inc. Complications Research: Identifying
hospital-wide harm associated with increased cost, length of stay and
mortality in U.S. hospitals. Juni 2014. (2) Kidney Disease:
Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group.
KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury. Kidney
inter., Suppl. 2012; 2: 1-138. (3) Patienten werden gemäß dem
Cleveland Clinic Foundation Score von >= 6 als "Hochrisikopatienten"
definiert.

Web site: http://www.astutemedical.com/

Pressekontakt:
KONTAKT: Nadine Padilla, LawPadilla Communications,
+1-619-507-9306, nadine@lawpadilla.com