BD und Medtronic kooperieren bei der Einführung eines neuen Infusions-Sets mit BD FlowSmart(TM)-Technologie für die Verbesserung der Insulinpumpentherapie
Geschrieben am 08-07-2015 |
Neue Innovation zeigt weniger Unterbrechungen des Insulinflusses
(einschließlich unbemerkter Verschlüsse des Katheters)
Boston (ots/PRNewswire) - BD Medical, ein Geschäftsbereich des
führenden globalen Medizintechnikherstellers BD (Becton, Dickinson
and Company) , und Medtronic haben heute ihre Zusammenarbeit bei der
Einführung eines neuen Insulinpumpen-Infusions-Sets mit BD
FlowSmart(TM)-Technologie bekannt gegeben. Das Infusions-Set dient
dazu, Insulin von der Insulinpumpe in den Körper zu befördern, und
stellt eine kritische Komponente des Pumpensystems dar. Im Rahmen
dieser Vereinbarung wird Medtronic die Vermarktung des Infusions-Sets
übernehmen, während BD für die Produktion verantwortlich ist. Diese
Vereinbarung wird als ein bedeutendes Gemeinschaftsprojekt zweier
führender Anbieter von Medizinprodukten für die Behandlung von
Diabetes angesehen. Bedürfnisse von Patienten, denen bislang nicht
adäquat Rechnung getragen wird, werden mit dieser Kooperation
angegangen, um die Möglichkeiten für die Patienten bei der Wahl des
Infusions-Sets zu verbessern.
Das Infusions-Set erhielt unlängst sowohl die FDA-Freigabe (April
2015) wie auch die Zulassung durch Health Canada- (Januar 2015). Die
Markteinführung ist für das Kalenderjahr 2016 vorgesehen. Der Antrag
auf Erteilung des CE-Kennzeichens wurde eingereicht. Das
Infusions-Set ist für die Verwendung mit Insulinpumpen von Medtronic
sowie Insulinpumpen der meisten anderen Hersteller vorgesehen.
"Es erfüllt uns mit Stolz, gemeinsam mit einem Weltmarktführer wie
Medtronic dafür Sorge zu tragen, dass die Vorzüge der BD
FlowSmart-Technologie möglichst viele Menschen erreichen, die mit
Diabetes leben, ", sagte Kenneth Miller, Worldwide President, BD
Medical-Diabetes Care. "Die Verfügbarkeit dieser Technologie über
weite Teile des Marktes für Insulinpumpen versetzt uns in die Lage,
durch eine potenziell konsistentere Insulinabgabe mit weniger
Unterbrechungen des Insulinflusses den Einsatz der
Insulinpumpentherapie zu verbessern. Die neue Technologie ist
Ausdruck des seit jeher bestehenden Bestrebens von BD, optimale
Lösungen für die Injektion bereitzustellen, und baut auf den
langjährigen Forschungsarbeiten auf, mit denen BD das Wissen und das
Verständnis um die Insulinabgabe ebenso vorangebracht wie den
Patientenkomfort vermehrt hat."
"Medtronic arbeitet unablässig daran, innovative Ideen in die
Weiterentwicklung sämtlicher Komponenten des Insulinpumpensystems
einfließen zu lassen, um die Ergebnisse zu verbessern und weitere
Optionen anbieten zu können, die den unterschiedlichen
Patientenbedürfnissen, Körpertypen und Lebensweisen angemessen sind
", sagte Annette Brüls, Vice-President und General Manager, Diabetes
Service and Solutions bei Medtronic. "Durch unsere Partnerschaft mit
Technologie-Marktführern wie BD ermöglichen wir mehr Menschen mit
Diabetes die Nutzung dieser Innovationen, damit sich diese größerer
Freiheit und eines besseren Gesundheitszustands erfreuen können."
Das Insulin-Infusions-Set mit BD FlowSmart-Technologie wurde in
Zusammenarbeit mit der JDRF und dem The Leona M. and Harry B.
Helmsley Charitable Trust entwickelt, um die Behandlung von Menschen
mit Typ-1-Diabetes zu verbessern.
"Mit großer Begeisterung hat sich die JDRF mit BD und dem Helmsley
Charitable Trust zusammengetan, um Menschen mit Typ-1-Diabetes das
Insulin-Infusions-Set mit BD FlowSmart-Technologie verfügbar zu
machen", sagte Aaron Kowalski, Ph.D., Chief Mission Officer der JDRF.
"Dieses neue Infusions-Set stellt für die Verbesserung der
Insulinpumpentherapie auf dem - wie wir hoffen - Weg zum künstlichen
Pankreas einen wichtigen Schritt nach vorn dar."
"Es besteht ein dringender Bedarf, die alltäglichen Hilfsmittel
von Menschen zu verbessern, die mit Typ-1-Diabetes leben - einer
Erkrankung, die langsam, aber unerbittlich ihren Zoll unter den
vielen von ihr betroffenen Menschen fordert", sagte David Panzirer,
Treuhänder des Helmsley Charitable Trust. "Besonders stolz sind wir
darauf, dass unsere gemeinsam mit der JDRF geleistete Unterstützung
für BD dazu beigetragen hat, die Entwicklung dieser bedeutenden
Infusions-Set-Technologie zu beschleunigen. Wir erwarten gebannt und
mit Vorfreude, welchen Nutzen diese heute mit Medtronic besiegelte
Zusammenarbeit den Menschen bringen wird, die Tag für Tag mit dieser
Krankheit leben."
Das Insulin-Infusions-Set mit BD FlowSmart-Technologie weist ein
einzigartiges Kathetersystem mit seitlichem "Schlupfloch" auf, das
speziell mit Blick auf die Verbesserung des Insulinflusses ausgelegt
wurde und potenziell eine Verringerung der Häufigkeit von
Flussunterbrechungen (kontinuierlicher Anstieg des Leitungsdrucks
über mindestens 30 Minuten) bewirken wird.(i,ii) Lösen derartige
Ereignisse keinen Pumpenverstopfungsalarm aus, werden sie als
unbemerkter Verschluß ("Silent Occlusion") bezeichnet, und könnten -
da der Pumpenpatient sich dieser Unterbrechung der Insulinzufuhr
nicht bewusst ist -zu unerklärlichenhyperglykämischen Ereignissen
führen. Dieses Infusions-Set besitzt darüber hinaus die kleinste
derzeit verfügbare Einführnadel (30 G), die mit Blick auf eine
weitere Reduzierung des Einführschmerzes entwickelt wurde.
Am vergangenen Wochenende wurden auf der 75. Jahrestagung der
American Diabetes Association drei unterschiedliche Studien zum
Infusions-Set mit BD FlowSmart-Technologie vorgestellt.(iii,iv,v)
Vorklinische wie klinische Daten belegten eine im Vergleich zu
anderen gängigen Infusions-Sets signifikante Reduktion der
Flussunterbrechungen (einschließlich unbemerkte Verschlüsse ["Silent
Occlusions"]) bei Infusions-Sets mit BD FlowSmart-Technologie.
Auf unserer Website www.bd.com/infusionset
[http://www.bd.com/infusionset] können Sie sich für unseren
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Informationen zu BD
BD ist ein führendes Medizintechnik-Unternehmen, das gemeinsam mit
seinen Kunden und Interessenvertretern viele der weltweit
dringlichsten und neu entstehenden Gesundheitsbedürfnisse aufgreift.
Im Mittelpunkt unserer innovativen Lösungen stehen die Verbesserung
von Medikationsmanagement und Patientensicherheit,
Infektionsprävention und Ausrüstung chirurgischer und
interventioneller Maßnahmen, eine verbesserte
Medikamentenverabreichung sowie die Bereiche Beatmung und Anästhesie,
Zellforschung und deren praktische Anwendungen,
Diagnoseverbesserungen bei Infektionskrankheiten und Krebs sowie die
verbesserte Versorgung von Diabetes. In 50 Ländern streben über
45.000 Mitarbeiter von BD danach, den Anspruch des Unternehmens,
allen Menschen ein gesundes Leben zu ermöglichen ("Helping all people
live healthy lives"), Wirklichkeit werden zu lassen, indem sie
helfen, die Qualität, Zugänglichkeit, Sicherheit und
Erschwinglichkeit der Gesundheitspflege rund um die Welt zu
verbessern. 2015 begrüßte BD CareFusion und deren Produktreihe im BD
Lösungsportfolio. Weitere Informationen zu BD finden Sie auf unserer
Website www.bd.com [http://www.bd.com/].
Informationen zum Medtronic Geschäftsbereich Diabetes
(www.medtronicdiabetes.com [http://www.medtronicdiabetes.com/])
Gemeinsam mit Beteiligten und Betroffenen in aller Welt arbeitet
Medtronic daran, Menschen mit Diabetes neue Wege zur Behandlung der
Erkrankung aufzuzeigen. Das Unternehmen strebt danach, durch
Ausweitung des Zugangs, Integration der Versorgung und Verbesserung
der klinischen Ergebnisse neue Wege auf dem Gebiet der
Diabetes-Behandlung zu gehen, damit Menschen mit Diabetes sich einer
größeren Freiheit und eines besseren Gesundheitszustands erfreuen
können.
Informationen zu Medtronic
Medtronic plc (www.medtronic.com [http://www.medtronic.com/]) mit
Stammsitz in Dublin, Irland, ist Weltmarktführer der
Medizintechnik-Branche und hat sich dem Ziel "Schmerzen lindern,
Heilung fördern und Leben verlängern" verschrieben.
(i) Bolick N, et al. Reduction of Silent Occlusion Occurrence
During Continuous Subcutaneous Insulin Infusion. Diab Tech Ther. 2015
(Suppl 1);17:A-35.
(ii )Gibney M, et al. Continuous Subcutaneous Insulin Infusion
(CSII) sets - Reduced flow interruptions with a novel investigational
catheter infusion set. Diab Tech Ther. 2015 (Suppl 1);17:A-8
(iii )Hirsch L, et al. Continuous Subcutaneous Insulin Infusion
(CSII) Sets: Reduced Flow Interruptions with a Novel Catheter Set.
Poster 1071-P (Posterpräsentation auf der 75. Jahrestagung der
American Diabetes Association). Boston, MA, 2015.
(iv )Bolick N, et al. Performance Qualification of a Novel
Continuous Subcutaneous Insulin Infusion Set Using Medical Imaging.
Poster 1088-P (Posterpräsentation auf der 75. Jahrestagung der
American Diabetes Association). Boston, MA, 2015.
(v) Bolick N, et al. In Vivo Flow Evaluation and Correlation to
Insulin Pharmacokinetics of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion
Sets. Poster 1085-P (Posterpräsentation auf der 75. Jahrestagung der
American Diabetes Association). Boston, MA, 2015.
Kontakt:
Lindsay Roman Amanda Sheldon
BD Public Relations Medtronic Public Relations
201.847.4312 818.576.4826
lindsay_roman@bd.com amanda.sheldon@medtronic.com
Monique N. Dolecki Jeff Warren
BD Investor Relations Medtronic Investor Relations
201.847.5378 763.505.2696
Monique_dolecki@bd.com jeff.warren@medtronic.com
Web site: http://www.bd.com/
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