Merck Millipore geht Kollaboration mit celares GmbH ein und ergänzt mit Protein-PEGylierung sein Serviceportfolio für die biopharmazeutische Industrie
Geschrieben am 27-07-2015 |
-- Der Service beinhaltet Durchführbarkeitsstudien, Entwicklung
von PEGylierungsprozessen und analytischer Methoden sowie Scale-up
-- Das Angebot umfasst den Bereich von Milligramm bis zum
transferbereiten Prozess an Lohnhersteller für kommerzielle Mengen
-- PEGylierung hilft pharmakologische und physikochemische
Herausforderungen zu meistern und beschleunigt die Markteinführung
von therapeutischen Proteinen
Darmstadt, Deutschland (ots/PRNewswire) - Merck Millipore
[http://www.merckmillipore.com/], eine Sparte der Merck KGaA
[http://www.merck.de/], kündigte heute die Zusammenarbeit mit der
celares GmbH an, um Produkte und Dienstleistungen in der PEGylierung
für therapeutische Proteine und Biosimilars anzubieten. Die
Zusammenarbeit erweitert das Serviceangebot von Merck Millipore, das
Durchführbarkeitsstudien, Prozess- und analytische Entwicklung sowie
Scale-up für frühe Entwicklungsprojekte bis hin zu anschließender
kommerzieller Nutzung umfasst.
PEGylierung ist die chemische Konjugation von
Polyethylenglykol-Polymeren an ein Wirkstoffmolekül und kann so die
pharmakologischen und physikochemischen Eigenschaften von
therapeutischen Peptiden und Proteinen drastisch verbessern und
Nebeneffekte verringern. Dieses etablierte Konzept kann die
Stabilität, Bioverfügbarkeit und Löslichkeit des Wirkstoffmoleküls
verbessern und damit häufig auftretende Herausforderungen in der
biopharmazeutischen Entwicklung lösen.
"Obwohl PEGylierung eine etablierte Methode ist, um gezielte
Wirkstofffreisetzung zu erreichen, ist deren Erfolg stark beeinflusst
von der angewandten Synthese-Strategie. Diese erfordert viel
Erfahrung und detailliertes Fachwissen", sagt Andrew Bulpin,
Executive Vice President von Process Solutions, Merck Millipore.
"celares ist ein anerkannter und führender Spezialist auf diesem
Gebiet. Durch unsere Zusammenarbeit können wir nun unseren
biopharmazeutischen und Biosimilar-Kunden auch Konjugation anbieten.
Damit unterstützen wir sie bei der Optimierung ihrer therapeutischen
Proteine und einer schnelleren Markteinführung."
Das neue Angebot erweitert Merck Millipore's breites Spektrum an
funktionalisierten PEGs, sowie Puffern, Lösungsmitteln und anderen
Hilfsstoffen. Außerdem werden Prozessstufen für den Einsatz während
des PEGylierungsprozesses und anschließender Reinigungsschritte
inklusive Tangential- und Normal Flow-Filtration sowie
Chromatographie angeboten.
"Eine optimierte Formulierung hilft, dass ein vielversprechendes
therapeutisches Protein das klinische Stadium und den Patienten
erreicht", sagt Dr. Frank Leenders, Managing Director Operations,
celares GmbH. "Die Verbindung unseres Fachwissens mit den
integrierten Produkten und der Expertise von Merck Millipore bietet
kundenspezifische Lösungen für die biopharmazeutische Industrie, um
die Weiterentwicklung vielversprechender Arzneimittelkandidaten zu
ermöglichen."
Weitere Informationen finden sie unter: http://www.merckmillipore.
com/DE/en/small-molecule-pharmaceuticals/drug-delivery/activated-pegs
/OVab.qB.KKsAAAFDc1JZXuRT,nav [http://www.merckmillipore.com/DE/en/sm
all-molecule-pharmaceuticals/drug-delivery/activated-pegs/OVab.qB.KKs
AAAFDc1JZXuRT,nav].
Merck Millipore Merck Millipore ist der
Life-Science-Geschäftszweig von Merck, Darmstadt, Deutschland. Als
Teil des globalen Life-Science-Geschäfts von Merck bietet Merck
Millipore eine breite Palette an innovativen Leistungsprodukten und
Dienstleistungen an, die den Kunden in der Biotech- und
Pharmaindustrie bei der Forschung, Entwicklung und Produktion zum
Erfolg verhelfen. Durch engagierte Mitwirkung an neuen
wissenschaftlichen und technischen Erkenntnissen und als einer der
drei führenden F&E-Investoren für Produkte in der
Life-Science-Industrie ist das Life-Science-Geschäft von Merck ein
strategischer Partner, der den Fortschritt im zukunftsträchtigen
Life-Science-Bereich fördert. Das globale Geschäft hat seinen
Hauptsitz in Billerica im US-Bundesstaat Massachusetts, beschäftigt
etwa 10.000 Mitarbeiter in 66 Ländern und erwirtschaftete im
Geschäftsjahr 2014 ein Umsatzvolumen von 2,7 Milliarden Euro. Merck
Millipore ist in den USA und in Kanada unter der Dachmarke EMD
Millipore tätig.
Weitere Informationen finden Sie hier: www.merckmillipore.com
[http://www.merckmillipore.com/]
Merck Merck ist ein führendes Unternehmen für innovative und
hochwertige Hightech-Produkte in den Bereichen Pharma und Chemie. Mit
seinen vier Sparten Merck Serono, Consumer Health, Performance
Materials und Merck Millipore erwirtschaftete Merck im Jahr 2013
Gesamterlöse von rund 11,1 Mrd EUR. Rund 39.000 Mitarbeiter arbeiten
für Merck in 66 Ländern daran, die Lebensqualität von Patienten zu
verbessern, den Erfolg seiner Kunden zu steigern und einen Beitrag
zur Lösung globaler Herausforderungen zu leisten. Merck ist das
älteste pharmazeutisch-chemische Unternehmen der Welt - seit 1668
steht das Unternehmen für Innovation, wirtschaftlichen Erfolg und
unternehmerische Verantwortung. Die Gründerfamilie ist bis heute zu
rund 70 Prozent Mehrheitseigentümerin des Unternehmens. Merck mit
Sitz in Darmstadt besitzt die globalen Rechte am Namen und der Marke
Merck. Ausnahmen sind Kanada und die USA, wo das Unternehmen unter
der Marke EMD bekannt ist.
Weitere Informationen finden Sie hier: www.merckgroup.com
[http://www.merckgroup.com/]
celares, Berlin, Germany celares, GmbH, Berlin, Deutschland, ist
ein international anerkanntes, inhabergeführtes Unternehmen im
Bereich der PEGylierung und der chemischen Modifikation von
Biopharmazeutika. Die angebotenen Dienstleistungen zeichnen sich
durch ihre hohe Qualität aus und werden kundenspezifisch konzipiert.
Das Dienstleistungsspektrum umfasst Machbarkeitsstudien,
Prozessentwicklung, Skalierung sowie die Entwicklung und Validierung
der benötigten analytischen Methoden. Zusätzlich bietet celares ihre
Kunden die Herstellung von Pilotchargen für die präklinische
Entwicklung an und führt Stabilitätsstudien gemäß ICH Richtlinien
durch. Langjährige Erfahrungen und die wissenschaftliche Exzellenz
der celares im Bereich der PEGylierung tragen dazu bei, die
Entwicklungszeiten der Kundenprojekte signifikant zu verkürzen.
Web site: http://www.merckmillipore.com/
Pressekontakt:
KONTAKT: Jill DeCoste, +1 978 715 4670,
jill.decoste@emdmillipore.com
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