FDA-Zulassung für die Vermarktung von Hymovis in den Vereinigten Staaten

Abano Terme, Italien (ots/PRNewswire) -

Italienisches Know-how von Fidia Farmaceutici ist jetzt auch auf
dem amerikanischen

Markt erhältlich: die neueste Generation der Hyaluronsäure

Das Center for Devices and Radiological Health (CDRH) der
US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA (Food and Drug
Administration) hat den Premarket-Approval-Antrag von Fidia
Farmaceutici für Hymovis zur intraartikulären Behandlung von
Arthritis auf der Basis von Hyaluronsäure, das auf einen längeren
Verbleib in den Gelenken ausgelegt ist, genehmigt. Diese
Informationen wurden von dem Unternehmen selbst bekannt gegeben,
einem Weltmarktführer in der Forschung, Entwicklung und Herstellung
von Produkten auf der Basis von Hyaluronsäure.

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Das grüne Licht der amerikanischen Zulassungsbehörde ermöglicht es
Fidia Farmaceutici, seinen Marktanteil im weltweit wichtigsten und
innovativsten Pharmamarkt mit einem Umsatz von ca. 1,200 Milliarden
US-Dollar im Bereich Viskosupplementierung zu vergrössern, , was 68 %
des Weltmarkts entspricht (dessen Gesamtvolumen 1,7 Milliarden
US-Dollar beträgt).

"Die Zulassung von Hymovis durch die FDA stellt einen grossen
Erfolg für uns nicht nur hinsichtlich Expansion und Konsolidierung
der Präsenz des Konzerns in den Vereinigten Staaten dar, wo wir unter
dem Namen Fidia Pharma USA bekannt sind, sondern vor allem
hinsichtlich der Anerkennung der Qualität der Marke Fidia auf
internationaler Ebene mit Forschung und Produktion made in Italy",
erklärte Giorgio Foresti, CEO des in Abano Terme (Padova, Italien)
ansässigen Unternehmens. Giorgio Foresti ergänzte: "Angesichts der
zunehmenden Internationalisierung von Fidia Farmaceutici sind alle
notwendigen Rahmenbedingungen für neue Geschäftsprojekte geschaffen,
die es uns ermöglichen werden, technologische und biotechnologische
Forschung und Know-how von unserer P&R Holding zu exportieren, und
somit Fidias hervorragendes italienisches Fachwissen auf dem Gebiet
Hyaluronsäure und der Behandlung von osteoartikulären Beschwerden
weltweit zur Geltung kommen zu lassen."

HYMOVIS Die intraartikuläre Behandlung von Arthritis mit
Hyaluronsäure, Hymovis, wurde ursprünglich zur Reduzierung der
Schmerzsymptome bei Osteoarthritis entwickelt. Es hat sich allerdings
dank seiner einzigartigen viskoelastischen Eigenschaften zudem sowohl
für Behandlungen als auch zur Prävention als wirksam erwiesen, , die
es durch eine spezifische chemische Struktur mit einem so genannten
mobilen Retikulum unter Verwendung der Fidia Farmaceutici
entwickelten MO.RE.(R)-Technologie gewinnt. Dank dieser Technologie
erhält das Molekül auch nach wiederholter mechanischer Beanspruchung
seine ursprüngliche Struktur und bleibt bis zu 28 Tage lang im
Gelenk. So ermöglicht es diese lang wirkende Formulierung, den
Therapiezyklus zu verkürzen, was von Vorteil für die Patienten ist.
Die intraartikuläre Therapie mit Hyaluronsäure wird von vielen
Autoren in einem positivem Licht gesehen, und der Therapieansatz
wurde in die ACR- (American College of Rheumatology) und die EULAR-
(European League Against Rheumatism) Richtlinien für die Behandlung
der Hüfte und des Knies aufgenommen.

Fidia Farmaceutici

Fidia Farmaceutici S.p.a. ist ein italienisches Unternehmen, dass
1946 gegründet wurde. Es ist führend in der Forschung und der
Vermarktung von Hyaluronsäure-basierten Produkten, die im
biomedizinischen Bereich sowie unter anderem in den Bereichen der
Rheumatologie, Orthopädie, Chirurgie, Wundversorgung, Gewebereparatur
und der Derma-Ästhetik zahlreiche Anwendungen finden. Fidia
Farmaceutici gehört zur Milanese P&R Holding Group. Das Unternehmen
ist in Italien gut etabliert und arbeitet an der Forschung und
Entwicklung sowohl in Abano (dem Hauptsitz der Unternehmens) und in
der Forschungseinheit in Noto (Sizilien, Italien) durch. Es
beschäftigt mehr als 600 Mitarbeiter und der Umsatz beträgt über
250 Millionen Euro. Die Produkte von Fidia Farmaceutici S.p.a. werden
durch hunderprozentige Tochterunternehmen in über 100 Ländern
vermarktet- in den USA, Kasachstan, Deuschland, Spanien, Russland und
im Nahen Osten - und das Unternehmen heit ein umfassendes Netzwerk
mit internationalen Partnerschaften und Vertreibern aufgebaut. Dank
seiner Investitionen in die Forschung konnte das Unternehmen ein
bewährtes Produktportfolio mit über 600 auf seinen Namen lautenden
Patenten aufbauen.

Photo:
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Pressekontakt:
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: Elena
Fedeli, Responsabile Comunicazione Fidia Farmaceutici, Tel.:
(+39)-049-8232359, Efedeli@fidiapharma.it