Brighton Biotech, Inc. erwirbt exklusive weltweite Lizenz für Entwicklung und Kommerzialisierung von MERS- und SARS-Impfstoffen
Geschrieben am 20-10-2015 |
Das in Princeton ansässige internationale
Spezialpharmazeutika-Unternehmen geht eine Partnerschaft mit Baylor
College of Medicine ein
Princeton, New Jersey Und Washington (ots/PRNewswire) - Brighton
Biotech, Inc. (BBI) [http://brightonbiotech.com/] und die National
School of Tropical Medicine am Baylor College of Medicine haben heute
bekanntgegeben, dass BBI die exklusive weltweite Lizenz für die
klinische Entwicklung und Kommerzialisierung von Impfstoffen gegen
die tödlichen Infektionskrankheiten MERS (Middle East Respiratory
Syndrome) und SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome) erworben hat.
Die Impfstoffe befinden sich beim Sabin PDP (Sabin Vaccine Institute
and Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development -
Product Development Partnership), zusammen mit einem Konsortium von
akademischen Partnern, in der Entwicklung.
Die in Princeton ansässige BBI, ein internationales
Spezialpharmazeutika-Unternehmen, wird auch am präklinischen
Forschungs- und Produktentwicklungsprogramm von Baylor zur Förderung
neuartiger Ansätze für Impfstoffe mit nachgewiesener Wirksamkeit und
ohne Immunverstärkung gegen MERS und SARS teilnehmen.
"Wir freuen uns darauf gemeinsam mit Baylor und Sabin PDP deren
neuartigen Ansatz, der in frühen präklinischen Studien Wirksamkeit in
der Verhütung von SARS gezeigt hat, zu entwickeln und zu
kommerzialisieren", sagte der COO von Brighton Biotech, Dr. Jurij
Petrin.
"Wir können nicht warten, bis weltweite Desaster stattfinden, um
diese tödlichen Krankheiten zu adressieren. MERS hat beispielsweise
eine besonders hohe Sterblichkeitsrate von 40 bis 50 Prozent", fügte
der Chief Medical Officer von BBI, Dr. Richard Sebastian Wanless,
hinzu. "Wir werden uns schnell und effizient durch den klinischen und
regulatorischen Prozess hindurch bewegen, so dass diese Impfstoffe so
bald wie möglich verfügbar sein werden."
"Wir sind hocherfreut, dass BBI unserer Gruppe von
Konsortiumspartnern beitritt, um die Entwicklung dieser wichtigen
Impfstoffe zu beschleunigen. Durch Anwendung unseres PDP-Modells sind
wir in einer Position diese Produkte rasch in Studien zur
Erstanwendung am Menschen zu bringen", sagt Dr. Maria Elena Bottazzi,
Deputy Director von Sabin PDP und stellvertretende Dekanin der
National School of Tropical Medicine am Baylor College of Medicine.
"Jedesmal, wenn ein Ausbruch einer Infektionskrankheit auftritt,
begibt sich die Welt in einen Wettlauf zur Vermeidung von unnötigem
Leid und Tod. Unser Ziel ist es, Impfstoffe vor dem nächsten Notfall
abgehandelt zu bekommen, anstatt mittendrin in einem", sagte Dr.
Peter Hotez, Dekan der National School of Tropical Medicine am Baylor
College of Medicine, Präsident von Sabin, Director von Sabin PDP und
Director des Sabin Vaccine Institute Texas Children's Hospital Center
for Vaccine Development. "Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft
mit BBI, um diese sehr vielsprechenden Impfstoffe auf Arten und
Weisen durch die Entwicklung zu bringen, die nicht unerschwinglich
teuer sind", sagte Dr. Hotez.
BBI verwendet einen schlanken, unternehmerischen Ansatz für die
Medikamentenentwicklung und -kommerzialisierung, mit einem
pharmazeutischen Kernteam, dessen Expertise es ist Produkte auf den
Markt zu bringen, einschließlich Schwellenmärkten. Sie arbeiten über
seit langem etablierten Beziehungen zu klinischen
Forschungseinrichtungen und mit der Unterstützung von ausgelagerten
Dienstleistungen, um eingebettete Kosten zu minimieren während die
Medikamente rund um die Welt auf den Markt gebracht werden.
"Wir haben die Fähigkeiten der Großpharmazie, ohne eine
Großpharmazie-Infrastruktur zu haben", sagte Dr. Petrin, ein Arzt mit
20 Jahren Erfahrung in der Pharma- und Biotechnologiebranche in den
Bereichen Medikamentenentwicklung sowie medizinische und
regulatorische Angelegenheiten. Anstatt als ein traditionelles
Unternehmen alter Machart, arbeitet BBI mit einer internen klinischen
Forschungseinrichtung (CRO) und einem Netzwerk von 25 kleineren CROs
rund um die Welt, um pharmazeutische und biotechnische Produkte, die
zur Behandlung von bzw. Vorbeugung gegen ernsthafte, nicht erfüllte
medizinische Bedürfnisse gedacht sind, zu erwerben und zu entwickeln.
"Es ist für uns von kritischer Bedeutung die Bedrohung durch diese
Infektionskrankheiten zu adressieren, so dass sie sich nicht außer
Kontrolle verbreiten und eine katastrophale Epidemie verursachen
können", sagte Dr. Hotez.
Die gemeinsamen Anstrengungen von Baylor und BBI liegen in der
Entwicklung von Prototyp-Subunit-Vakzinen, die aus den SARS- und
MERS-CoV-Spike-Proteinen bestehen, bei denen es sich um die minimalen
rezeptorbindenden Domänen handelt, die für die Bindung an die
funktionalen viralen Rezeptoren im Menschen erforderlich sind, sagte
Dr. Petrin. Er merkte an, dass die letzten Studien an Mäusen mit
einer optimierten Impf-/Hilfsstoff-Rezeptur eine Wirksamkeit von 100
Prozent gezeigt haben, ohne nachweisbare Lungenimmunpathologie, im
Gegensatz zu früheren Versuchsvakzinen mit einer Toxizität, die das
Risiko der Krankheit selbst überstieg.
Informationen zu Brighton Biotech, Inc.
BBI ist ein im Jahr 2010 gegründetes, nicht börsennotiertes
Unternehmen. Es ist eng mit Pharmaceutical Regulatory Services, Inc.
[https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&cad=
rja&uact=8&ved=0CB8QFjAAahUKEwj4gtTzrJ_IAhWKNz4KHSMqBqo&url=http%3A%2
F%2Fwww.pharmregservices.com%2F&usg=AFQjCNGPAev48G2cpMizic_0SX-F0f9C_
w] and PRS Clinical, Inc. [http://www.prs-clinical.com/] verbunden,
zwei privat gehaltenen Beratungsfirmen, die BBI eine kosten- und
zeiteffektive Nutzung der besten Entwicklungspraktiken bieten, die
bei großen Pharmaunternehmen eingesetzt werden, aber ohne den
kostspieligen Overhead. Der Unternehmensfokus liegt darauf seine
Produkte so schnell und so effizient wie möglich zu entwickeln, unter
Einsparung von Zeit und Ressourcen. Seine Gründer und sein
Managementteam repräsentieren eine einzigartige Kombination aus
Fachwissen und F&E-Erfahrung, sowohl in der akademischen Welt als
auch in der Industrie. Sie haben sehr viel Erfahrung in der
Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen, regulatorischen
Angelegenheiten und klinischer Forschung. Weitere Informationen
finden Sie unter www.brightonbiotech.com
[http://www.brightonbiotech.com/].
Informationen zum Baylor College of Medicine
Baylor College of Medicine (www.bcm.edu [http://www.bcm.edu/]) in
Houston ist als ein führendes akademisches
Gesundheitswissenschaftszentrum anerkannt und ist für vorzügliche
Leistungen im Bildungswesen, in der Forschung und in der
Patientenpflege bekannt. Es befindet sich auf dem 21. Platz unter den
medizinischen Forschungsfakultäten und dem 12. Platz für
Primärversorgung von U.S. News & World Report aufgestellten Liste.
Baylor wird auf dem 19. Platz unter allen medizinischen Fakultäten
der USA für Förderung durch die National Institutes of Health geführt
und als die Nummer 1 in Texas. Das im Texas Medical Center
beheimatete Baylor hat Partnerschaften mit sieben Lehrkrankenhäusern
und ist Anteilseigner und gemeinsamer Betreiber des Baylor St. Luke's
Medical Center, einem Teil von CHI St. Luke's Health. Derzeit schult
Baylor über 3.000 medizinische, graduierte, Anästhesieschwester-,
Arzthelfer- und Orthetikstudenten sowie Assistenzärzte und
promovierte Stipendiaten. Sie können dem Baylor College of Medicine
auf Facebook (http://www.facebook.com/BaylorCollegeOfMedicine
[http://www.facebook.com/BaylorCollegeOfMedicine]) und Twitter
(http://twitter.com/BCMHouston [http://twitter.com/BCMHouston])
folgen.
Informationen zum Sabin Vaccine Institute und zum Sabin Vaccine
Institute Product Development Partnership
Das Sabin Vaccine Institute (Sabin) ist eine gemeinnützige
501(c)(3)-Organisation, die sich der weltweiten Reduzierung unnötigen
menschlichen Leidens an durch Impfstoffe verhütbaren und
vernachlässigten Tropenkrankheiten (NTDs) verschrieben hat. Sabin
entwickelt neue Impfstoffe, plädiert für den gesteigerten Einsatz
vorhandener Impfstoffe und fördert - in Zusammenarbeit mit
Regierungen, akademischen Institutionen, Wissenschaftlern,
medizinischen Fachkräften und gemeinnützigen Organisationen -
umfangreicheren Zugang zu erschwinglichen medizinischen Behandlungen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.sabin.org
[http://www.sabin.org/].
Die Durchführung der Forschung und Entwicklung neuer Impfstoffe
von Sabin findet über Sabin PDP (Sabin Vaccine Institute Product
Development Partnership), beheimatet am Sabin Vaccine Institute and
Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development in
Partnerschaft mit dem Baylor College of Medicine statt. Sabin PDP
arbeitet mit führenden privaten, akademischen und öffentlichen
Institutionen rund um die Welt zusammen, um sichere, effektive und
kostengünstige Impfstoffe zu entwickeln und zu testen, die den
ärmsten Gemeinschaften der Welt helfen. Einen kompletten Überblick
über die laufenden Projekte und Partner finden Sie unter
http://www.sabin.org/programs/vaccine-development
[http://www.sabin.org/programs/vaccine-development].
Medienkontakte: Für Baylor College of Medicine: Dipali Pathak, +1
(713) 798-6826 oder pathak@bcm.edu[mailto:pathak@bcm.edu] Für BBI:
Becky Taylor, +1 (609) 240-6886 oder
becky@btaylorpa.com[mailto:becky@btaylorpa.com]
Web site: http://www.brightonbiotech.com/
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