QIAGEN erweitert Softwarelösung zur Unterstützung klinischer Entscheidungen auf Basis von NGS-Daten in der Onkologie

Redwood City, Kalifornien, Und Hilden, Deutschland
(ots/PRNewswire) -

Neue Lösungen in QIAGEN Clinical Insight(R) für somatische und
erbliche Krebserkrankungen

QIAGEN N.V. gab heute bekannt, dass es seine QIAGEN Clinical
Insight(R) (QCI(TM)) Softwareplattform zur Unterstützung klinischer
Entscheidungen erweitert. Die zusätzlichen Lösungen optimieren die
Abläufe bei der Annotation, Auswertung und Berichterstattung von
Next-Generation-Sequencing-Daten (NGS) in klinischen Labors.

Die QCI-Bioinformatik-Plattform wurde früher in diesem Jahr in den
Markt eingeführt. Die erste Anwendung unterstützte die Interpretation
von NGS-Daten somatischer Mutationen in soliden Tumoren. Seitdem
wurde die Plattform um Anwendungen für die Analyse von NGS-Daten bei
Leukämie, Lymphomen und erblichen Krebserkrankungen erweitert.

Die Entwicklung und Validierung erfolgten in Zusammenarbeit mit
klinischen Testlabors wie dem Memorial Sloan Kettering Cancer Center,
dem Baylor College of Medicine, der Virginia Commonwealth University
(VCU) und LabCorp. QCI versetzt Labore in die Lage, auf Basis von
NGS-Technologien effizient und präzise wertvolle molekulare
Erkenntnisse zu generieren.

"Während die Kosten für Instrumente und Tests gesunken sind,
stellt die komplexe und kostspielige Interpretation von Daten nach
wie vor einen bedeutenden Engpass für klinische Labors bei der
Nutzung von NGS-Technologien dar. Unser Team hat einen
kundenorientierten Ansatz gewählt, um diese Herausforderung
anzugehen. Wir haben mit über 50 Laboren zusammengearbeitet, um
QIAGEN Clinical Insight für jede Testindikation zu entwickeln und zu
validieren. QCI ist erfolgreich gestartet und geniesst mittlerweile
den Ruf, die Plattform zur Unterstützung klinischer Entscheidungen
zu sein", so Dr. Laura Furmanski, Ph.D., Executive Vice President und
Head der QIAGEN Business Area Bioinformatik. "Unsere
Bioinformatik-Lösungen spielen eine wichtige Rolle für
NGS-Anwendungen in der personalisierten Medizin, insbesondere in der
Onkologie. Die nutzerfreundliche QCI-Plattform eröffnet den Zugang zu
wertvollen und klinisch relevanten Erkenntnissen, die eine
Hilfestellung bei der Steuerung von Therapien bieten."

Für Testanwendungen im Bereich somatischer Krebserkrankungen
umfassen die QCI-Erweiterungen Erkenntnisse für Tests zur Diagnose
und Überwachung des Krankheitsverlaufs, Unterstützung bei der Analyse
von Kopienzahlvariationen (Copy Number Variations, CNVs) und
Genfusionen, sowie weitere prognostische Daten aus der Literatur.

QCI bietet nun eine umfassende Abdeckung von
Gebrauchsinformationen bei der FDA und EMA zugelassener Arzneimittel,
von NCCN-, ASCO- und ESMO-Richtlinien, sowie von aktiven klinischen
Studien mit Einbezug genomischer Biomarker, die die umfassenden
Literaturreferenzen und die grosse Anzahl der Datenbanken zu
gemeldeten Fällen ergänzen.

"Zusammen mit QIAGEN haben wir an der Entwicklung und Validierung
der neuen QIAGEN Clinical Insight(R) (QCI(TM)) Plattform zur
Unterstützung von NGS-basierten Tests im Bereich der Onkologie
gearbeitet", erklärt Dr. Andrea Ferreira-Gonzales, Ph.D., Chair,
Molecular Diagnostics Division, und Direktor des Molecular
Diagnostics Laboratory an der Virginia Commonwealth University. "Wir
haben kürzlich die Validierungen mit der QCI-Plattform abgeschlossen.
Dabei entsprachen die auf diese Weise erzielten Ergebnisse nicht nur
den Ergebnissen aus unseren manuellen Prozeduren und Richtlinien zur
Auswertung der Tests und Berichterstattung der Ergebnisse. Zudem
können wir so eine bessere Reproduzier- und Skalierbarkeit der
Berichterstattung auf einem gleichbleibenden Evidenzniveau
gewährleisten. Mithilfe der QCI-Plattform können wir schnell die
biologische Signifikanz, die klinische Relevanz sowie die
Handlungsrelevanz von im grossen Umfang beobachteten Genvariationen
bewerten und evidenzbasiert die beste Handlungsoption bestimmen. Dank
der umfassenden Abdeckung von Literatur, gemeldeten Fällen und
Indikationen, Richtlinien und Studien auf der QCI-Plattform ist es
VCU möglich, den zuständigen Ärzten mehr Informationen für die
Entscheidungsfindung zur Verfügung stellen."

Mit den Erweiterungen wird QCI darüber hinaus um die Abdeckung von
32 Genen ergänzt, die mit erblichen Krebserkrankungen assoziiert
sind. Damit erhalten Labore eine vollständigere Lösung für die
Auswertung und Berichterstattung von Keimbahnvarianten -
einschliesslich der Unterstützung für NGS-basierte Genpanels sowohl
für somatische und erbliche Krebserkrankungen. QCI beinhaltet nun
eine umfassende Kuration der Literatur über erbliche
Krebserkrankungen sowie kuratierte klinische Fallzählungen für
häufige erbliche Krebserkrankungen wie Mamma- und Ovarialkarzinom,
Lynch-Syndrom, Peutz-Jeghers-Syndrom, Louis-Bar-Syndrom,
Neurofibromatose, hereditäres diffuses Magenkarzinom, familiäres
Prostatakarzinom, Polypose, und viele mehr.

QIAGEN Bioinformatics stellt QIAGEN Clinical Insight am Stand
Nr. 923 auf der Jahreskonferenz der AMP (Association for Molecular
Pathology) vom 5.-7. November 2015 in Austin, Texas, vor. QIAGEN
unterstützt das diesjährige AMP-Meeting als ein Unternehmenssponsor.
Weitere Informationen erhalten Sie unter:
http://www.qiagenbioinformatics.com/AMP

Durch die Investition in Bioinformatik-Lösungen als wichtiger
Wachstumstreiber und die Integration von Ingenuity Systems, CLC bio
und BIOBASE ist QIAGEN zum branchenführenden Anbieter für integrierte
Bioinformatik-Lösungen und von Experten kuratierten Inhalten für die
Analyse, Auswertung und Berichterstattung von biologischen Daten
geworden. Eine Demopräsentation, eine Probe oder weitere
Informationen über diese Produkte erhalten Sie unter
http://www.qiagenbioinformatics.com.

Über QIAGEN

QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der
weltweit führende Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung
wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die
Probentechnologien von QIAGEN ermöglichen die Aufreinigung und
Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und anderen
Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar und
bereit zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken
helfen bei der Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und
praktisch nutzbarer Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren
diese zu nahtlosen und kosteneffizienten molekularen Test-Workflows.
QIAGEN stellt diese Workflows weltweit mehr als 500.000 Kunden aus
den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge), Angewandte
Testverfahren (Forensik, Veterinärdiagnostik und
Lebensmittelsicherheit), Pharma (pharmazeutische und
biotechnologische Unternehmen) sowie Forschung (Life Sciences) zur
Verfügung. Zum 30. September 2015 beschäftigte QIAGEN weltweit rund
4.500 Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere Informationen über
QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com.

Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von
Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act
(US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen ("forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, Märkte, Strategie und operative Ergebnisse gemacht werden,
einschliesslich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden operativen
Ergebnisse, neue Produktentwicklungen, neue Produkteinführungen,
regulatorische Einreichungen und Finanzplanungen, geschieht dies auf
der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem:
Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschliesslich Auswirkungen von
Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie
Logistikprozessen), Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre
Verteilung auf unsere Geschäftsfelder, die Entwicklung der Märkte für
unsere Produkte (einschliesslich angewandter Testverfahren,
personalisierter Medizin, klinischer Forschung, Proteomik,
Frauenheilkunde/ HPV-Testung und molekularer Diagnostik), Veränderung
unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen
Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter
technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach
QIAGEN-Produkten (einschliesslich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und
sonstiger Faktoren), Möglichkeit die regulatorische Zulassung für
unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von
QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher
Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens neue Produktideen zu
entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber
abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer
Produkte, den Abschluss von Akquisitionen und die Integration
akquirierter Geschäfte und Technologien. Weitere Informationen finden
Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange
Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.

Kontakte:

Public Relations:
Dr. Thomas Theuringer
Director Public Relations
+49-2103-29-11826
Email: pr@qiagen.com
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Investor Relations:
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Vice President Corporate Communications and Investor Relations
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