Neue Analysen zur Praxisanwendung von Zebinix® (Eslicarbazepinacetat) bei der Behandlung fokaler Anfälle auf der Jahrestagung der American Epilepsy Society (AES) vorgestellt

Hatfield, England (ots/PRNewswire) -

PRESSEMITTEILUNG NUR FÜR EU-MEDIEN: NICHT FÜR JOURNALISTEN IN
ÖSTERREICH/DER SCHWEIZ/DEN USA

Die auf der 69. Jahrestagung der American Epilepsy Society (AES)
in Philadelphia vorgestellten Praxisdaten zur Anwendung von Zebinix®
(Eslicarbazepinacetat) zusätzlich zu einer antiepileptischen
Monotherapie bei 45 Patienten mit fokalen Anfällen, die nicht auf
Carbamazepin angesprochen hatten, zeigen eine Retentionsrate von 88,9
% nach 6 Monaten (95 %-Konfidenzintervall (KI): 75,9-96,3 %, n =
45).[1]

Die Jahrestagung der AES bildet mit 19 an vier Tagen vorgestellten
Abstracts und zwei wichtigen Subanalysen aus einer europäischen
Praxisstudie einen der Meilensteine für Eslicarbazepinacetat. Eine
derart große Anzahl von Abstracts zu Eslicarbazepinacetat wurde
niemals zuvor auf einem einzelnen Kongress vorgestellt, was die
starke wissenschaftliche Präsenz dieses Wirkstoffs im Fachbereich
Epilepsie untermauert.

In der Post-hoc-Subgruppenanalyse wurden Daten aus der EPOS-Studie
(Eslicarbazepine acetate in Partial-Onset Seizure) analysiert. Diese
Studie bestand aus einer multizentrischen Evaluierung von 247
Patienten mit fokalen Anfällen und wurde in acht europäischen Ländern
durchgeführt. Die Studiendauer pro Patient betrug etwa 6 Monate. Auf
die Behandlung mit Eslicarbazepinacetat respondierten 95,1 % (95
%-KI: 83,5-99,4 %; n = 41) der Patienten, die auf eine
vorausgegangene Therapie mit Carbamazepin nicht angesprochen hatten,
und 33,3 % (95 %-KI: 19,6-49,5 %, n = 42) der Patienten wurden
vollständig anfallsfrei. Der mittlere QOLIE-10-Score sank von 2,8 (n
= 21) bei Studienbeginn auf 2,2 nach sechs Monaten (-13,0 %; n = 18),
was auf eine höhere Lebensqualität hindeutet.[1]

"Patienten mit fokalen Anfällen müssen unter Umständen mehrere
Therapien ausprobieren, bis sie auf eine ansprechen. Diese Daten
deuten darauf hin, dass viele der Patienten, die an fokal beginnenden
Anfällen leiden und nicht auf Carbamazepin angesprochen haben, unter
Umständen auf Eslicarbazepinacetat ansprechen. Die Ergebnisse der
Studie zeigen daher erneut, wie wichtig es ist, verschiedene
Behandlungsoptionen auszuprobieren", so Prof. Dr. med. Martin
Holtkamp von der Charité - Universitätsmedizin in Berlin.

Es wurde eine weitere Post-hoc-Analyse der EPOS-Daten
durchgeführt, um Eslicarbazepinacetat als Zusatztherapie einer
antiepileptischen Monotherapie bei Patienten mit fokalen Anfällen im
Alter ab 60 Jahren zu bewerten. Nach einer sechsmonatigen Behandlung
mit Eslicarbazepinacetat lag die Retentionsrate bei 78,0 % (95%-KI:
62.4-89.4%; n=41), die Responderrate bei 83,3 % (95%-KI 65.3-94.4%;
n=30) und die Anfallsfreiheitsrate bei 56,3 % (95%-KI 37.7-73.6%;
n=32).[2] Der mittlere QOLIE-10-Score fiel, einer tendenziell
besseren Lebensqualität entsprechend, im Rahmen dieser Analyse von
2,7 (n = 28) bei Studienbeginn auf 2,2 (-14,5 %; n = 24) nach sechs
Monaten.[2]

"Wir sind stolz, diese Daten zur Anwendung von
Eslicarbazepinacetat im Rahmen der Behandlung fokaler Anfälle
vorstellen zu können. Eisai engagiert sich für die Suche nach neuen
und wirksamen Behandlungen für Menschen, die von Epilepsie betroffen
sind", so Neil West, Vice President, Global Neurology Business Unit,
Eisai EMEA.

Die Weiterentwicklung von Eslicarbazepinacetat unterstreicht
Eisais Philosophie der "human health care" (hhc), das Engagement des
Unternehmens für innovative Lösungen in den Bereichen Vorbeugung,
Versorgung und Heilung von Krankheiten. Im Mittelpunkt stehen dabei
stets die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen in aller Welt.
Eslicarbazepinacetat ist bereits in Albanien*, Dänemark, Deutschland
(in gemeinsamem Vertrieb mit BIAL, dem Entwickler von
Eslicarbazepinacetat), Finnland, Frankreich, Griechenland,
Großbritannien und Nordirland (in gemeinsamem Vertrieb mit BIAL),
Irland, Island, Italien, Malta*, Norwegen, Österreich, Portugal*,
Russland, Schottland, Schweden, der Slowakei, Spanien (in gemeinsamem
Vertrieb mit BIAL), der Tschechischen Republik, den USA und Kanada**
und auf Zypern* erhältlich.

* Vertrieb ausschließlich durch BIAL.

** Eslicarbazepinacetat wird in den USA und Kanada unter dem
Handelsnamen APTIOM® vertrieben.

Hinweise für die Redaktion

Info Zebinix® (Eslicarbazepinacetat)

Eslicarbazepinacetat wird zurzeit in Europa von BIAL-Portela & Cª,
S.A und von BIALs Lizenznehmer Eisai Europe Limited, der
Europazentrale von Eisai Co., Ltd., unter dem Handelsnamen Zebinix®
vertrieben. In den USA und Kanada wird Eslicarbazepinacetat
(Handelsname Aptiom®) von Sunovion Pharmaceuticals Inc., unter einer
Alleinlizenz von BIAL vertrieben.

Eslicarbazepinacetat ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit
fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung
zugelassen.[3] Das laufende klinische Forschungsprogramm umfasst auch
Studien zur Anwendung von Eslicarbazepinacetat bei Kindern sowie als
Monotherapie.

Eslicarbazepinacetat blockiert spannungsgesteuerte Natriumkanäle.
Es zielt selektiv auf den langsam inaktivierten Zustand des
Natriumionenkanals ab und verzögert so dessen Rückkehr in den aktiven
Zustand, sodass das Auftreten wiederholter neuronaler Entladungen
reduziert wird.[4] Darüber hinaus hemmt Eslicarbazepinacetat nicht
den Kaliumausstrom, was möglicherweise das Potenzial für wiederholte
neuronale Entladungen verringert.[5] Die Wirksamkeit von
Eslicarbazepinacetat wurde in einer anfänglichen
Proof-of-Concept-Studie der Phase II[6] und drei aufeinander
folgenden, randomisierten, placebokontrollierten Phase-III-Studien
mit 1.049 erwachsenen Patienten, die an fokalen Anfällen litten und
therapierefraktär waren, nachgewiesen.[7],[8],[9]

Zebinix® ist der Handelsname von Eslicarbazepinacetat in der EU.

Zebinix® ist unter Lizenz von BIAL.

APTIOM® ist der Handelsname von Eslicarbazepinacetat in den USA
und Kanada.

Weitere Informationen finden Sie auf: http://www.eisai.de

Über Epilepsie

Epilepsie ist eine der weltweit häufigsten neurologischen
Erkrankungen und betrifft ca. 6 Millionen Menschen in Europa;
weltweit wird die Zahl auf rund 50 Millionen Menschen geschätzt.[10]
Epilepsie ist eine chronische Erkrankung, von der Menschen aller
Altersgruppen betroffen sind. Epilepsie ist durch abnorme neuronale
Entladungen im Gehirn gekennzeichnet, die krampfartige Anfälle
auslösen. Anfälle können in der Stärke (von kurzen Aussetzern der
Aufmerksamkeit oder Muskelzucken bis hin zu langanhaltenden schweren
Konvulsionen) variieren. Je nach Anfallsform können diese auf
bestimmte Teile des Gehirns beschränkt sein oder als generalisierte
Anfälle das ganze Gehirn betreffen. Anfälle variieren auch in der
Häufigkeit, von weniger als einem pro Jahr zu mehreren Anfällen pro
Tag. Epilepsie hat viele mögliche Ursachen; oftmals ist die Ursache
jedoch unbekannt.

Über Eisai EMEA und Epilepsie

Eisai engagiert sich für die Entwicklung und Verbreitung von
hochwirksamen neuen Behandlungsoptionen, die die Lebensqualität von
Epilepsie-Patienten verbessern sollen. Die Entwicklung von
Antiepileptika ist ein strategisch wichtiges Geschäftsfeld von Eisai
in Europa, Nahost, Afrika, Russland und Ozeanien (EMEA).

Eisai vermarktet im EMEA-Raum zurzeit die folgenden vier
Antiepileptika:

- Zebinix® (Eslicarbazepinacetat) als Zusatztherapie für erwachsene
Patienten mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre
Generalisierung (Zebinix ist unter Lizenz von BIAL). Eisai hat die
Alleinlizenz für die Vermarktung, die Werbung und den Vertrieb von
Zebinix® in den folgenden europäischen Ländern: Österreich,
Belgien, Bulgarien, Tschechische Republik, Weißrussland, Bosnien,
Kroatien, Dänemark, Estland, Finnland, Frankreich, Deutschland
(Co-Promotion mit Bial seit Mai 2015), Griechenland, Ungarn,
Island, Irland, Italien, Lettland, Liechtenstein, Litauen,
Luxemburg, Monaco, Niederlande, Norwegen, Polen, Rumänien,
Russland, Serbien, Slowakei, Slowenien, Spanien (Co-Promotion mit
Bial vom Start) Schweden, Schweiz, Türkei, Ukraine und das
Vereinigte Königreich (Co-Promotion mit Bial seit Juli 2015).
- Fycompa® (Perampanel) ist angezeigt als einmal täglich angewendete
Zusatztherapie bei fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 12 Jahren sowie als
Zusatztherapie zur Behandlung von primär generalisierten
tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen (>=12
Jahre) mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.
- Inovelon® (Rufinamid) als Zusatztherapie von Anfällen bei
Lennox-Gastaut-Syndrom bei Epilepsiepatienten ab vier Jahren.
(Rufinamid wurde ursprünglich von Novartis entwickelt).
- Zonegran® (Zonisamid) als Monotherapie für die Behandlung fokaler
Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen mit
neu diagnostizierter Epilepsie sowie als Zusatztherapie für die
Behandlung fokaler Anfälle mit oder ohne Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Jahren (Zonegran ist
unter Lizenz von Dainippon Sumitomo Pharma).

Über Eisai Co., Ltd.

Eisai ist ein führendes weltweit operierendes, forschungs- und
entwicklungsorientiertes (F&E) Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in
Japan. Eisai hat sein Unternehmensleitbild wie folgt definiert: Im
Mittelpunkt stehen die Patienten und ihre Angehörigen sowie die
Verbesserung der Gesundheitsfürsorge - wir nennen dies unsere "human
health care (hhc)"-Philosophie. Mit mehr als 10.000 Mitarbeiterinnen
und Mitarbeitern in unserem weltweiten Netzwerk von Forschungs- und
Entwicklungseinrichtungen, Produktionsstätten und
Vertriebsniederlassungen arbeiten wir an der Verwirklichung unserer
hhc-Philosophie, indem wir innovative Produkte in verschiedenen
therapeutischen Bereichen anbieten, in denen ein hoher ungedeckter
medizinischer Bedarf besteht, wie etwa der Onkologie und der
Neurologie.

Als global operierendes pharmazeutisches Unternehmen engagieren
wir uns gemäß unseres Unternehmensleitbilds für Patienten überall auf
der Welt - durch Investitionen und Beteiligungen an
partnerschaftlichen Initiativen zur Verbesserung des Zugangs zu
Arzneimitteln in Entwicklungs- und Schwellenländern.

Weitere Informationen zu Eisai Co., Ltd. finden Sie unter
http://www.eisai.com.

Über BIAL

BIAL wurde 1924 gegründet. Die Mission des international
agierenden pharmazeutischen Unternehmens umfasst die Entdeckung,
Entwicklung und Bereitstellung von therapeutischen Lösungen im
Gesundheitswesen. In den letzten Jahrzehnten waren die Aktivitäten
von BIAL vor allem auf Qualität, Innovation und Internationalisierung
ausgerichtet.

Als Partner der Wahl für viele Unternehmen engagiert sich BIAL
sehr im Bereich der therapeutischen Innovation und investiert jedes
Jahr mehr als 20 % seines Umsatzes in Forschung und Entwicklung
(F&E). BIAL hat ein ambitioniertes F & E Programm aufgelegt, dessen
zentralen Forschungsbereiche das zentrale Nervensystem, das
Herz-Kreislauf-System und die Allergen-Immuntherapie umfassen.

Die innovativen Programme von BIAL konzentrieren sich auf eine
Fortsetzung der klinischen Entwicklung seiner Antiepileptika
Zebinix/Aptiom, die in Europa und den USA auf dem Markt sind. Ein
zweiter Wirkstoff seiner F & E Pipeline, zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit, wird aktuell von der European Medicines Agency
(EMA) geprüft.

Das Unternehmen erwartet, in den kommenden Jahren mehr neue
Medikamente und Impfstoffe auf den Markt zu bringen, dadurch seine
Position weltweit zu stärken und das Unternehmensziel "Caring for
your Health" zu erreichen.

Weitere Informationen zu BIAL sind unter http://www.bial.com
erhältlich.

Literaturhinweise

1. McMurray et al. Eslicarbazepine acetate as add-on treatment to
antiepileptic monotherapy in patients with partial-onset seizures
who previously did not respond to carbamazepine: real-world
evidence from the EPOS study. Presented at AES 2015
2. Karlsson et al. Real-world data on eslicarbazepine acetate as
add-on treatment to antiepileptic monotherapy in elderly patients
(>60 years) with partial-onset seizures. Presented at AES 2015
3. Fachinformation Zebinix®, Stand Mai 2015
4. Hebeisen S et al. Eslicarbazepine and the enhancement of slow
inactivation of voltage-gated sodium channels: a comparison with
carbamazepine, oxcarbazepine and lacosamide. Neuropharmacology
2015; 89:122-135
5. Soares-da-Silva P et al . Eslicarbazepine acetate for the
treatment of focal epilepsy: an update on its proposed mechanisms
of action. Pharmacol Res Perspect. 2015;3(2):e00124
6. Elger et al. Eslicarbazepine Acetate: A Double-blind, Add-on,
Placebo-controlled Exploratory Trial in Adult Patients with
Partial-onset Seizures. Epilepsia 2007; 48(3):497-504)
7. Elger C et al. Efficacy and safety of eslicarbazepine acetate as
adjunctive treatment in adults with refractory partial-onset
seizures: A randomized, double-blind, placebo-controlled,
parallel-group phase III study. Epilepsia . 2009;50(3):454-63
8. Ben-Menachem E et al. Eslicarbazepine acetate as adjunctive
therapy in adult patients with partial epilepsy. Epilepsy Res.
2010;89(2-3):278-85
9. Gil-Nagel A et al. Efficacy and safety of 800 and 1200 mg
eslicarbazepine acetate as adjunctive treatment in adults with
refractory partial-onset seizures. Acta Neurol Scand. 2009;
120(5):281-7
10. Pugliatti M, et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A
review with economic modeling. Epilepsia 2007; 48(12) 2224-2233

Erstelldatum: November 2015 Job-Code: Zebinix-UK2366

Pressekontakt:
Eisai - Cressida Robson/Ben Speller
+44(0)7908 314 155/+44(0)7908 409 416
Cressida_Robson@eisai.net / Ben_Speller@eisai.net. Tonic Life
Communications - Madeleine Nelson/Callum Haire
+44 (0) 20 7798 9905/+44 (0) 20 7798 9998
Madeleine.Nelson@toniclc.com / Callum.Haire@toniclc.com