Bioclinica demonstriert Standard zur Übertragung von Elektronischer Gesundheitsakte zu CDASH (E2C)

System zur elektronischen Datenerfassung (EDC) Express erfüllt
E2C-Standard

Newtown, Pennsylvania (ots/PRNewswire) - Bioclinica®, Inc., ein
Spezialanbieter von Dienstleistungen und Technik für klinische
Studien, gab heute die Vorführung von Express, seinem System zur
elektronischen Datenerfassung (Electronic Data Capture, EDC),
bekannt, das Informationen aus der Pflegedokumentation (Continuity of
Care Document, CCD) aus der Elektronische Gesundheitsakte (Electronic
Health Record, EHR) in Formularen zur klinischen Forschung (Clinical
Research Forms, CRFs) der Clinical Data Acquisition Standards
Harmonization (CDASH) abbildet. Die Vorführung unter realen
Bedingungen, die ausgewählte Daten zur 17-teiligen
Pflegedokumentation (CCD) verwendet, um Formulare zu Fallberichten im
Voraus mit Daten zu füllen, stellt für die Forschergemeinde eine
willkommene Neuerung zur Verbesserung von Studiendesigns und für die
Erhebung von Daten dar.

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"Die Möglichkeit, Daten einfach aus Unterlagen der Elektronische
Gesundheitsakte auszulesen und über das Express-System zur
elektronischen Datenerfassung in das CDASH-Standardformat zu
übertragen, ist insbesondere für Organisationen attraktiv, die es mit
großen Mengen von Daten zu tun haben", sagte Andrew Masters, Senior
Vice President des Bereichs Produktentwicklung und Technik von
Bioclinica. Dies erlaubt es Forschungseinrichtungen, Dateien
hochzuladen, ohne dass Daten in zwei verschiedenen Systemen
eingegeben werden müssten. "Automatisierung ersetzt dabei eine
manuelle Übertragung, wobei Fehler und doppelte Arbeitsgänge
ausgeschlossen werden, wodurch sich große Einsparungen ergeben."

Bei der Clinical Data Acquisition Standards Harmonization (CDASH)
handelt es sich um einen Standard, der bei der Erhebung von Daten von
Patienten in der klinischen Forschung verwendet wird. Die gesammelten
Daten können leicht in den Study Data Tabulation Model
(SDTM)-Standard des Clinical Data Interchange Standards Consortium
(CDISC) übertragen werden, der für die Einreichung bei der FDA (Food
and Drug Administration) benötigt wird.

Bioclinica gehörte zum CDISC-E2C-Team, das im Mai 2015 gebildet
worden war und die Aufgabe hatte, demografische und Vitalparameter,
unerwünschte Ereignisse, begleitende Medikationen und Informationen
zur Anamnese aus der Pflegedokumentation (CCD) aus der Elektronische
Gesundheitsakte (EHR) in Formularen zur klinischen Forschung (CRFs)
der Clinical Data Acquisition Standards Harmonization (CDASH)
abzubilden. Das Pilotprojekt testet den Einsatz der
Pflegedokumentation (CCD) als eine Möglichkeit zur Erschließung eines
Ausgangsdokuments aus der Elektronische Gesundheitsakte. Die
Ergebnisse der Vorführung des E2C-Standards wurden der Öffentlichkeit
im Rahmen der CDISC International Interchange 2015, die im letzten
November in Chicago stattfand, vorgestellt.

"Wir freuen uns, dass wir E2C für unsere Sponsoren und unsere
Partner aus der Auftragsforschung realisieren können", sagte Jennifer
Price, Leiterin für Klinische Lösungen bei Bioclinica, die die
Bioclinica-Demonstration durchführte. Die E2C-Lösung wird mit der
kommenden Version von Express zur Verfügung stehen. "Wir sind bereit,
diese Lösung in jedem klinischen Versuchsszenario zum Einsatz zu
bringen. Langfristig ausgerichtete Geldgeber fragen bereits nach
Fortbildungsangeboten vor Ort, was uns zu der Annahme berechtigt,
dass es zu einer breiten Akzeptanz der E2C-Lösung von Bioclinica
kommen wird."

Die Initiative steht im Einklang mit den FDA-Richtlinien für die
Industrie (FDA Guidance for Industry): Electronic Source Data in
Clinical Investigations (Elektronische Quelldaten für klinische
Untersuchungen), veröffentlicht im September 2013. Erfahren Sie mehr
über Bioclinica und seine Unterstützung für Standards bei klinischen
Studien auf dem Trial-Blazers-Blog unter
http://www.bioclinica.com/blog und auf Twitter unter
http://twitter.com/bioclinica.

Über Bioclinica

Bioclinica ist ein Spezialanbieter von Technikdienstleistungen,
bei denen Wissen und Technik zu Einsatz kommen, die zu mehr Klarheit
beim Ablauf von klinischen Studien führen. Bioclinica verfügt über
drei Geschäftsbereiche, die auf die Bereitstellung von
zielgerichteten Dienstleistungen zur Unterstützung von vielseitigen
Technologien ausgerichtet sind. Die Bereiche Medical Imaging und
Biomarkers stellen medizinische Bildgebungsverfahren und
Dienstleistungen für die Sicherheit von Herzpatienten bereit. Dazu
gehört auch ein Labor für molekulare Marker. Der Geschäftsbereich
eHealth Solutions umfasst eine eClinical-Technikplattform sowie
professionelle Dienstleistungen, zusammen mit Lösungen in den
Bereichen Sicherheit und behördliche Bestimmungen. Unter dem Dach des
Segments Global Clinical Research bietet Bioclinica ein Netzwerk aus
Forschungseinrichtungen, Diensten zur Patientengewinnung/zum Erhalt
von Patienten sowie eine Abteilung für die Forschungsarbeit nach
einer Zulassung. Bioclinica ist mit Niederlassungen in den USA,
Europa und Asien präsent. Von dort aus werden über 400 Unternehmen -
darunter auch die 20 bedeutendsten Namen - aus den Bereichen Pharma,
Biotech und Medizintechnik betreut.

Erfahren Sie mehr unter www.bioclinica.com.

Pressekontakt:
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Fachpresse - Allie Seifert
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