Bioclinica kündigt Forschungsdienstleistungen nach Zulassung an

Umfassende Erfahrungen und operative Exzellenz bieten einen
alternativen Weg zur Durchführung von Studien nach der
Marktzulassung.

Doylestown, Pennsylvania (ots/PRNewswire) - Bioclinica®, ein
Spezialanbieter von Dienstleistungen und Technologie für klinische
Studien, gab heute das neueste Leistungsangebot seiner Servicepalette
bekannt. Die Abteilung Post-Approval Research
(http://www.bioclinica.com/what-we-do/post-approval-research) des
Geschäftsbereiches Global Clinical Research wurde aufgebaut, um die
rasant wachsenden Anforderungen und den sich ständig erhöhenden
Bedarf der Branche für Forschungen nach Zulassungen zu erfüllen.

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Bioclinicas Kompetenz in der Planung und Durchführung von
Forschungen nach der Zulassung für große, unkomplizierte Studien, für
komplexe Sicherheitsstudien nach der Zulassung und für
patientenbezogene Postmarketing-Studien liefert eine umfassende,
durchgängige und kosteneffiziente Komplettlösung für Unternehmen aus
den Branchen Pharmazie, Biotechnologie und Medizintechnik.

Aufbauend auf seiner technologischen Expertise hat Bioclinica eine
studienspezifische Technologieplattform für die Phase nach der
Zulassung entwickelt, die die gesamten Ressourcenanforderungen von
Studien rationalisiert. Darüber hinaus bietet das Unternehmen
vollständigen Zugriff auf Studien-Kennzahlen in Echtzeit und
Transparenz für alle Beteiligten. Wie alle Bioclinica-Technologien
ist auch die Plattform für Post-Approval Research flexibel,
skalierbar und kundespezifisch anpassbar.

Bioclinicas Post-Approval Research betreibt ein Program
Coordinating Center (PCC) mit engagiertem und erfahrenem Fachpersonal
für Forschung nach der Zulassung. Das PCC bietet eine globale
operative Infrastruktur von zentralen Standorten aus, um die
Landessprachen und Zeitunterschiede zu berücksichtigen. Zusätzlich
besteht ein einzigartiges Serviceangebot der Abteilung Post-Approval
Research in der Etablierung des Patient Outreach Center (POC). Das
POC von Bioclinica verfügt über sorgfältig aufgebaute Verfahren und
Technologien, welche die Therapieeinhaltung der Patienten und die
Datenerhebung um 25 bis 30 % verbessern, im Vergleich zu
traditionellen Methoden und Technologien, die auf
patientenberichteten Ergebnissen beruhen.

"Wir bei Bioclinica verstehen die fundamentalen Unterschiede
zwischen der Planung und Durchführung von Studien nach der Zulassung
und jenen, die vor der Zulassung durchgeführt werden. Wir sind davon
überzeugt, dass die maßgeblichen und profunden Fachkenntnisse unseres
Führungsteams in Verbindung mit unserer hochmodernen Technologie es
uns ermöglichen, unsere strategischen Ziele bei Forschungen nach
Zulassung zu erreichen", sagte Dr. John Hubbard, Präsident und CEO
von Bioclinica (http://www.bioclinica.com).

Nayan Nanavati, COO, Bioclinica Post-Approval Research, fügt
hinzu: "Unsere Leistungen mit Komplettservice sind darauf angelegt,
alle Studienanforderungen nach der Zulassung zu erfüllen, von der
Protokollentwicklung über Verfahren bis hin zu regulatorischen
Zulassungsanträgen. Dabei verfolgen wir eine beratende
Herangehensweise und agieren auf gewisse Art wie eine Verstärkung für
unsere Klienten. Wir arbeiten partnerschaftlich mit ihnen zusammen,
um wesentliche Zielsetzungen zu bestimmen und neue Wege für maximale
Nutzeffekte und eine bessere Wertschöpfung zu erschließen."

"In der Lage dazu sind wir dank einer einzigartigen Kombination
aus umfangreichen globalen Studienerfahrungen und unserem
Branchenwissen; aufgrund unserer strategischen, operativen und
regulatorischen Expertise bei Studien nach Zulassung; und dank einer
stabilen und vollständig integrierten Technologie-Infrastruktur, die
speziell für die Forschung nach Zulassung entwickelt wurde. Mit
unserem einzigartigen Konzept können wir Studien nach der Zulassung
effizienter, mit weniger Ressourcenaufwand und - von größter
Wichtigkeit - kostengünstiger abschließen."

Nayan Nanavati wird das Thema in einer Präsentation unter dem
Titel "Patient-Centric Post-Approval Research - It's Time to Rethink
How Post Approval Studies Are Done" [Patientenzentrierte Forschung
nach Zulassung - es ist Zeit zu überdenken, wie Studien nach
Zulassung durchgeführt werden] vorstellen, und zwar auf dem SCOPE
Summit for Clinical Operations Executives, am Mittwoch, den 24.
Februar 2016 in Miami, Florida. Für weitere Informationen oder zur
Anmeldung bitte hier klicken (http://www.bioclinica.com/news-events/e
vents/scope-summit-clinical-trials-operations-executive).

Am Mittwoch, den 16. März 2016 von 10.00 bis 11.00 Uhr wird Nayan
Nanavati das gleiche Thema in einem Live-Webinar erörtern. Für
Informationen oder zur Anmeldung bitte hier klicken (http://www.biocl
inica.com/news-events/webinars/patient-centric-post-approval-research
-its-time-rethink-how-post-approval).

Über Bioclinica, Inc.

Bioclinica ist ein Spezialanbieter von Dienstleistungen, bei denen
Fachwissen und Technologie zum Einsatz kommen, um mehr Klarheit beim
Ablauf von klinischen Studien zu fördern. Bioclinica ist in drei
Geschäftsbereiche aufgeteilt, die zielgerichtete Dienstleistungen und
vielseitige Technologien bereitstellen. Die Bereiche Medical Imaging
und Biomarkers stellen medizinische Bildgebungsverfahren und
Dienstleistungen für die Sicherheit von Herzpatienten zur Verfügung.
Dazu gehört auch ein Labor für molekulare Marker. Der
Geschäftsbereich eHealth Solutions umfasst eClinical-Technologien und
professionelle Dienstleistungen, zusammen mit Lösungen in den
Bereichen Sicherheit und regulatorische Bestimmungen. Unter dem Dach
des Segments Global Clinical Research bietet Bioclinica ein Netzwerk
aus Forschungseinrichtungen, Diensten zur
Patientenrekrutierung/Patientenbindung sowie eine Abteilung für die
Forschungsarbeit nach einer Zulassung. Bioclinica ist mit
Niederlassungen in den USA, Europa und Asien präsent. Von dort aus
werden über 400 Unternehmen - darunter auch die 20 bedeutendsten
Namen - aus den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie und
Medizintechnik betreut. Weitere Informationen erhalten Sie unter
www.bioclinica.com.

Pressekontakt:
Unternehmenskontakt - Chris Englerth Bioclinica
+1-484-928-6740

Fachmedien - Allison Seifert DDCworks
+1-484-342-3600