Britisches National Institute for Health and Care Excellence (NICE) spricht positive Empfehlung für Verfahren mit OCS(TM) Heart von TransMedics für Ex-vivo-Perfusion und Beurteilung aus
Geschrieben am 22-03-2016 |
Andover, Massachusetts (ots/PRNewswire) - TransMedics Inc.,
weltweit führend im Bereich tragbarer Ex-vivo-Perfusion von
Spenderorganen für die Transplantation, gibt die Empfehlung von NICE
für normothermische, extrakorporale Erhaltung von Spenderherzen nach
Hirntod bekannt - das Verfahren, das durch die Technik von OCS(TM)
Heart ermöglicht wird. NICE (das britische National Institute for
Health and Care Excellence) hat die Empfehlung der höchsten Stufe für
ein Eingriffsverfahren ausgesprochen. Dies bedeutet, dass ausreichend
Belege für das Funktionieren des Verfahrens vorliegen, und dass Ärzte
es als Option für die Standardverfahren ihrer Krankenhäuser in
Erwägung ziehen können.
Foto - http://photos.prnewswire.com/prnh/20160321/346518
Seit Beginn der Organtransplantation war die kalte, ischämische
Lagerung (Lagerung von Organen auf Eis) ein wichtiger Aspekt der
Erhaltung der Organe. Gemäß Dokumentation des NICE: "Längere kalte
Lagerung kann zu Ischämie- und Reperfusionsschäden führen, welche die
Herzfunktion nach der Transplantation beeinträchtigen können."
"Normothermische, extrakorporale Erhaltung zielt darauf ab, das
Spenderherz außerhalb des Körpers schlagen zu lassen. Zu diesem Zweck
dient eine Perfusionsmaschine, die warmes, mit Sauerstoff
angereichertes Blut verabreicht, das mit Katecholaminen, Nährstoffen
und Elektrolyten versetzt wurde."
Das Organ Care System (OCS(TM)) Heart von TransMedics ist das
erste und einzige medizinische Gerät, das Spenderherzen außerhalb des
Körpers ab der Zeit der Entnahme aus dem Körper des Spenders bis zum
Zeitpunkt der Einpflanzung in einen passenden Patienten schlagend und
durchblutet halten kann. Es wurde entwickelt, um die Begrenzungen der
kalten Lagerung zu überwinden und Ischämie zu minimieren. Der Zustand
des Organs sollte optimiert und eine fortlaufende Überwachung und
Einstufung des Herzens außerhalb des Körpers ermöglicht werden. Ziel
war, mehr Herzen für die Transplantation verfügbar zu machen und die
Ergebnisse für die Patienten zu verbessern.
Das System OCS(TM) wird von führenden Transplantationszentren in
Großbritannien und ganz Europa verwendet. Andre Simon, Direktor der
Organtransplantation und beratender Herzchirurg des Royal Brompton &
Harefield NHS Foundation Trust, hat die Technik in Großbritannien
bereits frühzeitig eingesetzt und verfügt über umfassende Erfahrung
mit der OCS-Plattform bei Herz- und Lungentransplantationen. "Organe
sind nicht dafür da, auf Eis gelagert zu werden", sagt Andre Simon.
"Zuvor besaßen wir keine Alternative, aber mit der Technik von
OCS(TM) können wir die Zeitdauer der Lagerung eines Organs vor der
Transplantation jetzt wesentlich ausdehnen. Diese Technik besitzt das
Potenzial, die Organtransplantation zu revolutionieren."
Die Empfehlung von NICE (der unabhängigen Körperschaft, die für
die Weiterentwicklung und Exzellenz im System der englischen Sozial-
und Gesundheitsfürsorge verantwortlich ist) wurde nach umfassender
Prüfung der medizinischen Literatur und dem Einholen von Kommentaren
spezialisierter Berater abgegeben. "Diese Empfehlung von NICE ist
eine bedeutende Anerkennung des Engagements von TransMedics, die
umfassendsten prospektiven klinischen Belege für Organerhaltung
zusammenzustellen", sagte Dr. Waleed Hassanein, Präsident und CEO von
TransMedics Inc.
Über TransMedics Inc.
TransMedics Inc. ist der weltweit führende Anbieter tragbarer
Ex-vivo-Warmperfusions- und Beurteilungsgeräte für Spenderorgane zur
Transplantation. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Andover,
Massachusetts wurde gegründet, um den ungedeckten Bedarf an mehr und
besseren Organen für die Transplantation zu decken und hat Technik
entwickelt, die Organqualität zu verbessern, die Lebensfähigkeit von
Organen zu prüfen und die Nutzung von Transplantaten zur Behandlung
von Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenversagen im Endstadium zu
steigern. Die OCS(TM) Herz- und Lungensysteme tragen das CE-Zeichen
und werden von führenden Transplantationszentren in Europa,
Australien und Kanada genutzt. Sie befinden sich in den USA derzeit
in klinischen Studien. Weitere Informationen erhalten Sie unter:
www.TransMedics.com.
Pressekontakt:
TransMedics Inc.
Marienne Sanders
Vice President des Bereichs Global Marketing
msanders@transmedics.com
Tel.: +1 978 846 4224
www.transmedics.com
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