Vom Hersteller ermächtigt / Erstes Partnerlabor in Deutschland führt PraenaTest® selbstständig durch

Köln (ots) - Als erstes deutsches Partnerlabor führt das Labor Dr.
Wisplinghoff den PraenaTest® der LifeCodexx AG ab sofort
selbstständig am Hauptstandort in Köln durch. "Voraussetzung für die
Ermächtigung waren der Transfer der Analysemethode und der
zugehörigen Programme. Beides wurde von unseren Fachleuten für Human-
und Molekulargenetik erfolgreich abgeschlossen", sagt Dr. med. Uta
Wisplinghoff, Gründerin des überregional tätigen Labors. Damit liegen
sowohl die Analyse und die Erstellung medizinisch validierter Befunde
als auch die eingehende fachärztlich-humangenetische Beratung in
einer Hand.

Der PraenaTest® ist ein nicht-invasiver Pränataltest (NIPT) für
Schwangere ab der vollendeten neunten Schwangerschaftswoche. Er wird
in Deutschland bisher von rund 50 privaten wie gesetzlichen
Krankenkassen nach Einzelfallprüfung bezahlt - der Gemeinsame
Bundesausschuss prüft derzeit, ob der Bluttest im Rahmen einer
Erprobungsrichtlinie Teil der gesetzlichen Regelversorgung wird.
Andere Länder sind bereits einen Schritt weiter: Das Schweizer
Gesundheitssystem erstattet seit Mitte 2015 als weltweit erstes die
Kosten für den PraenaTest®.

Der Test ermittelt aus mütterlichem Blut anhand der sogenannten
freien fetalen DNA kindliche Chromosomenstörungen. Dazu zählen die
Trisomien 21, 18 und 13 sowie bestimmte Fehlverteilungen der
Geschlechtschromosomen. "Wir freuen uns sehr über den ersten
erfolgreichen Technologietransfer in Deutschland. Damit wird
erstmalig ein nicht-invasiver Bluttest an zwei Standorten in
Deutschland - Konstanz und Köln - durchgeführt und die Verfügbarkeit
des Tests im Land weiter ausgebaut", sagt Dr. Michael Lutz, Vorstand
der LifeCodexx AG. "Auch Patientinnen profitieren von unserer
Partnerschaft mit dem Labor Dr. Wisplinghoff, denn ihnen stehen somit
rund um die Uhr kompetente medizinische Ansprechpartner zur
Verfügung, die sie über den PraenaTest® informieren und aufklären
können."

Indikationen zur Durchführung des PraenaTests® sind ein erhöhtes
Alter der Schwangeren, auffällige Ultraschall-Befunde hinsichtlich
der genannten Chromosomenstörungen, auffällige Blutwerte, Hinweise in
der Familienhistorie oder eine frühere Schwangerschaft mit Trisomie.
Zuvor muss sich die Schwangere aufklären und ergebnisoffen
humangenetisch beraten lassen. Laborchefin Dr. Wisplinghoff: "Diese
Beratung dürfen nur Fachärzte für Humangenetik oder Ärzte mit einer
entsprechenden Zusatz-Qualifikation durchführen. Unsere sehr
erfahrenen Humangenetiker bieten Beratungen für Patientinnen in
unserem Hause an und stehen den behandelnden Frauenärzten auch bei
der Interpretation des Befundes jederzeit zur Verfügung."

In Fortführung des bisherigen Technologietransfers wird das Labor
Dr. Wisplinghoff neue Entwicklungen der LifeCodexx AG zeitnah
übernehmen und anbieten können.

Über das Labor Dr. Wisplinghoff

Das inhabergeführte Labor Dr. Wisplinghoff wurde 1977 von Dr. med.
Uta Wisplinghoff in Köln gegründet und beschäftigt mehr als 35
Fachärzte und 20 Naturwissenschaftler. Es deckt die gesamte klinisch
relevante labormedizinische und mikrobiologische Diagnostik ab -
Fachabteilungen für Molekulargenetik und Humangenetik, Pathologie und
Zytologie sowie Toxikologie und Forensik vervollständigen das
Spektrum. Das Labor bietet eine humangenetische Beratung und eine
Gerinnungssprechstunde für Patienten an. Zu den Einsendern des Labors
zählen niedergelassene Ärzte, Kliniken, medizinische Laboratorien,
Universitäten, die Bundeswehr, das Robert Koch-Institut und das Land
NRW. Das Labor Dr. Wisplinghoff betreibt neben dem Hauptstandort in
Köln unter anderem Standorte in Aachen, Berlin, Bonn, Delmenhorst,
Essen, Oldenburg, Remscheid, Siegen und Wuppertal. Es ist durch die
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO 15189 und nach
DIN EN ISO 17025 akkreditiert.

Über den PraenaTest®

Der PraenaTest® der LifeCodexx AG mit Sitz in Konstanz
(Deutschland) ist Europas erster nicht-invasiver Pränataltest (NIPT)
zur Bestimmung der häufigsten Chromosomenstörungen beim ungeborenen
Kind. Die Testdurchführung erfolgt in Deutschland seit der
Markteinführung im Jahr 2012 unter strikter Einhaltung der hohen
Qualitätsstandards gemäß der europäischen
In-Vitro-Diagnostik-Richtlinie. Die Analyse-Software ist für alle
untersuchten Chromosomenstörungen mit dem geforderten CE-Kennzeichnen
versehen.

Weitere Informationen:
Labor Dr. Wisplinghoff
Dr. med. Fabian Weiland
Ärztliche Leitung Kommunikation und Marketing
Classen-Kappelmann-Straße 24
50931 Köln

T +49 221 940 505 384
F +49 221 940 505 380

http://www.wisplinghoff.de
f.weiland@wisplinghoff.de