BlueWind Medical gibt die CE-Kennzeichnung für VIVENDI(TM), den funkgesteuerten implantierten Miniaturstimulator zur Behandlung von peripherer Neuropathie bekannt

Herzliya, Israel (ots/PRNewswire) -

BlueWind Medical, Entwickler einer funkgesteuerten
Miniaturneurostimulationsplattform zur Behandlung mehrerer
Erkrankungen, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die
CE-Kennzeichnung für seinen funkgesteuerten Miniaturneurostimulator
VIVENDI zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen (PNP)
erhalten hat. Dies ist das zweite Produkt, für das BlueWind die
CE-Kennzeichnung für seine hochentwickelte Neurostimulationsplattform
erhalten hat. Vor einigen Monaten erhielt das Unternehmen die
CE-Kennzeichnung für sein Produkt zur Behandlung von überaktiven
Blasen.

Schätzungen zufolge leiden mehr als acht Millionen Menschen in
Europa und sechs Millionen in den USA an PNP, davon ca. 14 %
Diabetespatienten. PNP ist ein kräftezehrender Schmerz, der u. a. die
Lebensqualität, den Alltag, den Schlaf und die Arbeitsfähigkeit der
Patienten beeinträchtigt. Die gängigste Behandlung von PNP besteht in
der Verabreichung von Medikamenten, meistens Opioiden in hoher Dosis.
PNP ist eine der Hauptursachen für die weite Verbreitung von Opioiden
in den USA.

Das VIVENDI-System von BlueWind ist ein funkgesteuerter akkuloser
Neurostimulator, der 90 % kleiner ist als die typischen
Neurostimulatoren auf dem Markt. Das Miniaturgerät wird dicht am
Schienbeinnerv implantiert. Durch die Einwirkung von Reizstrom auf
den Nerv wird das Schmerzgefühl verringert oder verdeckt. Das Gerät
wird in einem einfachen, nur ca. 30 Minuten dauernden Verfahren
minimalinvasiv implantiert und per Funksteuerung durch eine externe,
bei Bedarf bequem am Knöchel zu tragende Steuereinheit betrieben.

Die Patienten können die Behandlung selbst steuern und das
tragbare Gerät so häufig und so lange wie nötig (bis zu acht Stunden
pro Tag) nutzen. Der Schmerz lässt in der Regel sofort nach und der
Patient ist zwischen 30 Minuten und mehreren Stunden nach der
Stimulation schmerzfrei. In einer multizentrischen klinischen Studie
an führenden Schmerzzentren in Europa mit 13 Patienten, die dieses
Implantat tragen, haben 83 % der Patienten angegeben, dass der
Schmerz gemäß der VAS-Schmerzskala innerhalb von sechs Monaten um 50
% zurückgegangen ist

"Dieses neue Behandlungsparadigma verändert konventionelle
Behandlungsmethoden, beseitigt die Notwendigkeit der Einnahme von
Opioiden oder anderen Medikamenten und ermöglicht ihnen, selbst die
Kontrolle über ihren Heilungsprozess zu übernehmen", sagte Guri Oron,
CEO von BlueWind. "Bis heute war es aufgrund der Größe und
Komplexität der vorhandenen Neurostimulatoren nicht möglich,
chronische periphere Neuropathie lokal zu behandeln. Die
funkgesteuerten Miniaturneurostimulatoren von BlueWind sind
wesentlich kleiner, lassen sich einfach implantieren, exakt auf die
schmerzende Stelle ausrichten und können von Patienten einfach zu
Hause angewendet werden."

"Das Vivendi-System von BlueWind stellt eine Lösung für zahlreiche
Patienten dar, deren Schmerz sich nicht auf andere Art lindern
lässt", sagte Prof. Jean-Pierre Van Buyten, Leiter des
Multidisciplinary Pain Centre AZ Nikolaas in Belgien. "Das kleine
Gerät war sehr einfach zu implantieren und für die Patienten zu
aktivieren und zu nutzen. Patienten können es einsetzen, wann immer
sie Schmerzen haben, und der Schmerz wird sofort und nachhaltig
gelindert."

"VIVENDI von BlueWind VIVNEDI ist unser zweites in diesem Jahr
zertifiziertes Produkt. Dies zeigt, dass diese Plattform sehr
leistungsstark ist, sich auf zahlreiche Erkrankungen anwenden und auf
verschiedenen Märkten verkaufen lässt", sagte Efi Cohen Arazi, CEO
von Rainbow Medical und Chairman of the Board von BlueWind Medical.
"Das Unternehmen hat nun die Genehmigung der Behörden für zwei
Produkte und investiert weiterhin in die Ausweitung der
Nutzungsmöglichkeiten seiner Plattform."

Informationen zu BlueWind Medical

BlueWind Medical wurde 2010 von der herausragenden israelischen
Innovations- und Investmentgesellschaft Rainbow Medical gegründet.
Die Gesellschaft entwickelt eine Plattformtechnologie von drahtlosen
Miniaturneurostimulatoren, die mittels minimalinvasiver Chirurgie
eingepflanzt und bei mehreren Indikationen angewandt werden können.
BlueWind Medical wird von einem Team erfahrener und engagierter
Ingenieure und Wissenschaftler geleitet, die sich um die
hochwertigsten Produkte und fortschrittlichsten technischen Prozesse
bemühen. BlueWind setzt die Bedürfnisse der Patienten an die erste
Stelle und kann dadurch eine flexible, effektive Plattform schaffen,
die die bisher bekannte Neurostimulation gewaltig verändert.

Informationen zu Rainbow Medical

Rainbow Medical (http://www.rainbowmd.com ) ist eine einzigartige
private operative Investmentgesellschaft, die Start-up-Unternehmen
unterstützt und fördert, die bahnbrechende, von Yossi Gross erfundene
Medizinprodukte für die unterschiedlichsten Fachgebiete der Medizin
weiterentwickeln. Rainbow Medical möchte enorme unbefriedigte
Bedürfnisse des Marktes erfüllen, die Lebensqualität der Menschen zu
verbessern und außerordentliche Erträge für seine Aktionäre
erwirtschaften.

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