Terumo Cardiovascular Group und CytoSorbents geben Partnerschaft bei Herzoperationen mit CytoSorb bekannt
Geschrieben am 12-09-2016 |
Vereinbarung bringt innovative entzündungshemmende
Behandlungsoption für Herzchirurgie-Teams in sechs europäischen
Ländern
Ann Arbor, Michigan, und Monmouth Junction, New Jersey
(ots/PRNewswire) - Die Terumo Cardiovascular Group, ein
Weltmarktführer bei Medizintechnik für die Herz- und Gefäßchirurgie
und Tochtergesellschaft der in Japan ansässigen Terumo Corporation
(TSE: 4543), und CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), Produzent
des CytoSorb®-Adsorbers zur extrakorporalen Blutreinigung, der zur
Eindämmung von Entzündungsmediatoren bei lebensbedrohlichen
Erkrankungen oder Herz-OP-Patienten beiträgt, gaben heute bekannt,
dass sie eine internationale, strategische Partnerschaft zur
Vermarktung des CytoSorb für Herzchirurgie-Anwendungen vereinbart
haben.
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Laut den Vertragsbedingungen erhält Terumo die exklusiven Rechte
zum Vertrieb des Pakets zum Verfahren mit dem
CytoSorb-Herz-Lungen-Bypass (Cardiopulmonary Bypass, CPB) für den
intra-operativen Einsatz bei Herzoperationen in Frankreich, Schweden,
Dänemark, Norwegen, Finnland und Island.
"Unsere Zusammenarbeit mit CytoSorbents eröffnet uns die
Möglichkeit, diese innovative, bedienungsfreundliche
Behandlungsoption zur Blutreinigung anzubieten und so die
schwerwiegendsten kardiologischen Fälle unserer Kunden anzugehen",
sagte dazu Arik Anderson, Präsident der Abteilung für Perfusions- und
Chirurgieinstrumente bei Terumo. "CytoSorb ist so in die Plattform
der Herz-Lungen-Maschine integriert, dass Operationsteams erstmals
die Möglichkeit erhalten, auf sichere Weise unmittelbar die
gefährlichen Entzündungsmediatoren einzudämmen, die während einer
Herzoperation entstehen."
"Wir sind davon überzeugt, dass die intensiven Beziehungen von
Terumo zu den Zentren der Herzchirurgie in Verbindung mit den
Vorteilen und der leicht durchzuführenden Implementierung des
CytoSorb die Akzeptanz von CytoSorb als kosteneffiziente
Standardbehandlungsmethode zur Kontrolle schwerer Entzündungen bei
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, beschleunigen
wird", sagte Anderson.
"Wir sind stolz, die Arbeit gemeinsam mit Terumo aufnehmen zu
können", sagte Dr. Phillip Chan, Chief Executive Officer von
CytoSorbents in einem Kommentar. "Terumo verfügt über einen
ausgezeichneten Ruf für sein Engagement für das höchste Niveau bei
der Patientenversorgung, weswegen das Unternehmen der ideale Partner
im Bereich Herzchirurgie ist, um CytoSorb in diesen europäischen
Ländern nach vorne zu bringen."
Chris Cramer, Vice President des Bereichs Geschäftsentwicklung bei
CytoSorbents, fügte hinzu: "Der Erfolg des CytoSorb wird mithilfe
dieser Vereinbarung der Grundstein für die zukünftige Ausdehnung in
strategisch wichtige Märkte sein, wie etwa in Japan, wo Terumo der
führende Produzent von Medizintechnik ist."
In Frankreich und in den nordischen Ländern Dänemark, Finnland,
Island, Norwegen und Schweden leben fast 92 Millionen Menschen. Die
Bevölkerung in diesen Ländern wird durch umfassende, staatlich
finanzierte Gesundheitssysteme versorgt, wobei allerdings viele
Menschen dort ihre Gesundheitsvorsorge durch private Versicherungen
ergänzen. Frankreich, wo jährlich 300 Milliarden US-Dollar für das
Gesundheitssystem aufgewendet werden, ist der zweitgrößte Markt für
Medizintechnik in Europa. Schweden, Dänemark, Norwegen, Finnland und
Island gehören zu den Ländern mit dem weltweit höchsten BIP pro Kopf
und geben jedes Jahr zusammen an die 142 Milliarden US-Dollar für
ihre Gesundheitssysteme aus. In der gesamten Region werden
Schätzungen zufolge jedes Jahr um die 70.000 Herzoperationen
durchgeführt.
CytoSorb verfügt über die CE-Kennzeichnung als extrakorporaler
Zytokinadsorber zur Eindämmung einer übermäßigen Produktion von
Entzündungsmediatoren in einer ganzen Reihe von Anwendungsgebieten,
wozu auch die Herzchirurgie gehört. Weltweit werden jährlich über 1,5
Millionen Operationen am offenen Herzen durchgeführt. Bei vielen
Verfahren wird mehr Zeit für die Operation mit der der
Herz-Lungen-Maschine für den Herz-Lungen-Bypass benötigt, was zu
einer erhöhten Zerstörung von Blutzellen, der Produktion von
giftigem, freiem Hämoglobin, Zytokinen und anderen
Entzündungssubstanzen führt, die schwerwiegende Entzündungen auslösen
können. Wenn diese Entzündungen unbehandelt bleiben, können sie eine
hämodynamische Instabilität verursachen, einen höheren Einsatz von
Vasopressoren und extrakorporalen lebenserhaltenden Maßnahmen nötig
machen und zu einem erhöhten Risiko für Organfehlfunktionen und
Organversagen führen. Die CytoSorb-Behandlung wurde als neue
Strategie zur Wiedererlangung der Kontrolle bei schweren Entzündungen
bereits bei Tausenden von Herzoperationen sicher eingesetzt und
besitzt das Potenzial, die chirurgischen Ergebnisse zu verbessern,
post-operative Komplikationen zu verringern und bei der Pflege für
geringere Gesamtkosten zu sorgen.
Die finanziellen Bedingungen des Vertrags wurden nicht
veröffentlicht.
Über die CytoSorbents Corporation
CytoSorbents Corporation ist führend bei wichtigen
Behandlungsansätzen in der Immuntherapie mit einer Spezialisierung
auf Blutreinigung. Das Hauptprodukt des Unternehmens, CytoSorb,
verfügt über die CE-Kennzeichnung und wird derzeit in 37 Ländern auf
der ganzen Welt als sicherer und wirksamer extrakorporaler
Zytokinadsorber vertrieben. Das Produkt ist darauf ausgelegt den
sogenannten "Zytokinsturm" oder das "Cytokine-Release-Syndrom"
einzudämmen, die andernfalls zu schweren Entzündungen, Organversagen
und zum Tod bei verbreiteten schweren Erkrankungen, wie Sepsis,
Brandverletzungen, Wunden, Lungenschädigungen und Pankreatitis und
auch bei der Krebs-Immuntherapie, führen können. Dabei handelt es
sich um Bedingungen, bei denen das Sterberisiko extrem hoch ist und
noch keine wirksamen Behandlungsoptionen existieren. CytoSorb wird
zudem während und nach Herzoperationen eingesetzt, um
Entzündungsmediatoren zu entfernen, wie Zytokine und freies
Hämoglobin, die zu post-operativen Komplikationen führen können, wie
etwa multiples Organversagen. CytoSorbents führt zurzeit seine Studie
REFRESH (REduction in FREe Hemoglobin) 1 durch. Dabei handelt es sich
um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur
Bewertung der Sicherheit des intra-operativen Einsatzes des CytoSorb
mit einer Herz-Lungen-Maschine während komplizierter Herzoperationen.
Für Anfang 2017 plant das Unternehmen den Start einer
REFRESH-2-Pivotstudie zur Unterstützung der Zulassung durch die
US-amerikanische FDA. CytoSorb wurde bis heute bereits in über 14.000
Behandlungen am Menschen sicher eingesetzt.
Die Reinigungstechnologien von CytoSorbents basieren auf
biokompatiblen, hochporösen Polymerkügelchen, die Giftstoffe aktiv
aus dem Blut und anderen Körperflüssigkeiten durch Porenabscheidung
und Oberflächenadsorption entfernen können. Das Unternehmen hat
zahlreiche Produkte basierend auf dieser einzigartigen
Blutreinigungstechnologie in Entwicklung, die durch 32 erteilte
US-Patente und mehrere anhängige Patentanmeldungen geschützt sind,
wie unter anderem HemoDefend(TM), ContrastSorb und DrugSorb.
Zusätzliche Informationen stehen auf den Websites des Unternehmens
zum Herunterladen bereit: http://www.cytosorbents.com und
http://www.cytosorb.com.
Über die Terumo Cardiovascular Group
Die Terumo Cardiovascular Group produziert und vermarktet
medizinische Geräte für die Herz- und Gefäßchirurgie mit einem
Schwerpunkt auf Herz-Lungen-Bypässe, intra-operatives Monitoring und
Gefäßtransplantationen. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Ann
Arbor, Michigan, und verfügt über Produktionsstandorte in den USA,
Europa und Asien. Es ist eine Tochtergesellschaft der japanischen
Terumo Corporation, die sich ausschließlich auf spezielle Anwendungen
in den Bereichen Herz und Gefäße konzentriert. Weitere Informationen
erhalten Sie unter www.terumo-cvgroup.com.
Über die Terumo Corporation
Mit einem Umsatz von 5 Milliarden US-Dollar und Niederlassungen in
mehr als 160 Ländern gehört die in Tokio ansässige Terumo Corporation
zu den weltweit führenden Herstellern von Medizintechnik. Das
Unternehmen wurde 1921 gegründet und entwickelt, produziert und
vertreibt Weltklasse-Medizintechnik, wie etwa Produkte für den
Einsatz bei Herz-Lungen-Operationen, bei interventionellen Verfahren
und in der Transfusionsmedizin. Das Unternehmen stellt zudem eine
breite Palette an Produkten im Bereich Spritzen und Kanülen für den
Gebrauch in Krankenhäusern und Arztpraxen her. Terumo leistet seinen
Beitrag für die Gesellschaft, indem es Qualitätsprodukte und
-dienstleistungen für das Gesundheitswesen bereitstellt und indem es
auf die Nachfrage der Anbieter im Gesundheitssystem und der Menschen,
die von diesen bedient werden, reagiert.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
Einhaltung der Safe-Habor-Bestimmungen zum Schutz vor Haftung im
Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen können, ohne darauf beschränkt zu sein,
Aussagen zu unseren Plänen, Zielen und zu Rechtsstreitigkeiten
enthalten, wobei es sich bei diesen Aussagen nicht um historische
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"vorhersehen", "glauben", "einschätzen", "vorhersagen", "potenziell",
"weiterhin" und vergleichbaren Ausdrücken identifiziert werden, auch
wenn einige zukunftsgerichteten Aussagen von dieser Terminologie
abweichen. Bitte beachten Sie, dass die in dieser Pressemitteilung
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen auf den derzeitigen
Bewertungen und Erwartungen der Geschäftsleitung beruhen, aber von
unseren tatsächlichen Ergebnisse, Ereignisse und Leistungen
wesentlich von denjenigen in den zukunftsgerichteten Aussagen
dargelegten abweichen können. Zu den Faktoren, die solche
Abweichungen verursachen oder beeinflussen könnten, gehören, ohne
darauf beschränkt zu sein, Risiken, die in unserem am 9. März 2016
bei der US-amerikanischen Börsenaufsicht SEC eingereichten
Jahresbericht auf Formular 10-K besprochen wurden, sowie die Risiken,
wie sie in unserem Quartalsbericht auf Formular 10-Q sowie in den
Pressemitteilungen und anderen Mitteilungen, die wir von Zeit zu Zeit
an die Anteilseigner weitergeben und die einen Versuch darstellen,
interessierte Parteien über Risiken und andere Faktoren, die unser
Geschäft beeinflussen, zu informieren, aktualisiert wurden. Wir
möchten Sie davor warnen, sich über Gebühr auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Wir verpflichten uns
nicht, irgendeine der zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu
aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer
Informationen, künftiger Ereignisse oder anderweitig, außer in dem
Maße, in dem es von US-Bundeswertpapiergesetzen vorgeschrieben ist.
CytoSorbents-Kontakt: Terumo Cardiovascular Group
Amy Vogel Carol Widmayer-Flint
Investor Relations Director of Strategic Marketing
+1 (732) 329-8885 Durchw. *825 +1-734-663-4145 Durchw. 6535
avogel@cytosorbents.com
Kontakt Öffentlichkeitsarbeit: Kontakt Öffentlichkeitsarbeit:
Amy Phillips Carol Widmayer-Flint
Pascale Communications Director of Strategic Marketing
+1-412-327-9499 +1-734-663-4145 Durchw. 6535
amy@pascalecommunications.com
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