Neuer, kleinerer Impulsgenerator für die HF10-Therapie: Erste Implantationen an vier Kompetenzzentren
Geschrieben am 01-02-2018 |
München (ots/PRNewswire) - Kurz nach der CE-Kennzeichnung (und
damit der Zulassung im Europäischen Wirtschaftsraum) des kleineren
und verfeinerten Impulsgenerators (IPG) Senza II, haben vier deutsche
Kompetenzzentren diesen erstmals implantiert. Nur mit dem
Senza-System des Medizintechnik-Herstellers Nevro lässt sich die
sogenannte HF10-Therapie durchführen, eine moderne, verbesserte Form
der Rückenmarkstimulation, die Patienten mit chronischen Rücken- und
Beinschmerzen sehr wirksam Linderung verschafft.
Im Rahmen einer kontrollierten Markteinführung in Europa sammeln
derzeit vier HF10-Kompetenzzentren erste klinische Erfahrungen mit
dem Senza II IPG: das Klinikum Magdeburg, das Krankenhaus
Köln-Merheim, das Krankenhaus der Barmherzigen Brüder in Trier sowie
das Isar Klinikum München. Die ersten Implantationen an Patienten
sind bereits erfolgt; innerhalb des ersten Quartals 2018 ist die
flächendeckende Produkteinführung geplant. Die optimierte Gestaltung
des Senza II IPG wurde von allen vier Zentren begrüßt, denn sie
eröffnet den Operateuren bessere Platzierungsoptionen und den
Patienten größeren Komfort, beispielsweise bei sehr schlanken
Patienten. Das ist ein weiterer Fortschritt an diesem
Rückenmarkstimulationssystem, das vor sieben Jahren die Behandlung
von Patienten mit chronischen Schmerzen revolutioniert hat.
Hochevident nachgewiesene Wirksamkeit
Der verkleinerte, verfeinerte Impulsgenerator verfügt über
dieselbe Leistungsfähigkeit wie sein Vorgänger: Die in hochevidenten
Studien nachgewiesene Überlegenheit der HF10-Therapie gegenüber
herkömmlichen, niederfrequenten Verfahren bleibt vollständig
erhalten; die Aussagen über die Wirksamkeit stützen sich auf
erstklassige klinische Nachweise.
Die HF10-Therapie in aller Kürze
Der neue IPG ist Teil des Senza-Rückenmarkstimulations-Systems,
das als einziges die von Nevro patentierte HF10-Therapie ermöglicht.
Die HF10-Therapie ist die einzige Form der Rückenmarkstimulation, die
parästhesiefrei wirkt, also ohne ein durch die Stimulation
ausgelöstes Kribbelgefühl. Die HF10-Therapie hat sich gegenüber den
herkömmlichen Methoden der Rückenmarkstimulation bei Rücken- und
Beinschmerz als überlegen gezeigt - dies geht aus einer
vergleichenden, entscheidenden Schlüsselstudie klar hervor.
Nevro-Innovationen, das Senza-System und die HF10-Therapie
eingeschlossen, sind von mehr als 140 US- und internationalen
Patenten geschützt.
Weitere Informationen unter
http://www.nevro.com/German/Startseite/.
((Vorspann & Fließtext: ca. 2.450 Zeichen, inklusive Leerzeichen))
Dies ist eine Presseinformation für Journalistinnen und
Journalisten. Sie ersetzt in keinem Fall eine Beratung oder
Empfehlung durch den behandelnden Arzt.
Über Nevro Germany GmbH:
Nevro ist ein weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen mit
Hauptsitz in Kalifornien und deutscher Niederlassung in München. Es
hat sich auf die Bereitstellung innovativer Produkte spezialisiert,
die dazu beitragen, die Lebensqualität von Patienten mit chronischen
Schmerzen zu verbessern. Nevro entwickelt und vermarktet das
Rückenmarkstimulations-System Senza, eine evidenzbasierte
Neuromodulations-Plattform für die Behandlung von chronischen Rücken-
und Beinschmerzen mit 10.000 Hz (HF10-Therapie).
HF10, Senza, Nevro und das Nevro-Logo sind Marken der Nevro Corp
(USA). Nevro-Innovationen, das Senza-System und die HF10-Therapie
eingeschlossen, sind von mehr als 140 US- und internationalen
Patenten geschützt.
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http://www.nevro.com/German/Startseite/.
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