WCG (WIRB-Copernicus Group) Clinical Services Division arbeitet mit InformedDNA zusammen, um Förderer bei der Planung und Durchführung effektiverer klinischer Studien zu unterstützen.

Im Zeitalter der Präzisionsmedizin entwickeln Unternehmen
gemeinsam neue Lösungen zur Optimierung der Genetik in klinischen
Studien

Princeton, New Jersey (ots/PRNewswire) - WCG® (WIRB-Copernicus
Group®) Clinical Services Division, der weltweit führende Anbieter
von Lösungen zur messbaren Verbesserung der Qualität und Effizienz
der klinischen Forschung, ist eine strategische Partnerschaft mit
InformedDNA®, dem landesweit größten unabhängigen Anbieter von
Dienstleistungen im Bereich Genetik, eingegangen. Im Rahmen dieser
Partnerschaft gründen die Unternehmen das "Center for Genetics and
Precision Medicine in Clinical Trials", um biopharmazeutische
Unternehmen, Auftragsforschungsinstitute (CROs: Contract Research
Organizations), Institutionen und Prüfzentren bei der Konzeption und
Durchführung von klinischen Studien, bei denen Genetik eingesetzt
wird, zu unterstützen.

"Die Präzisionsmedizin verlangt, dass wir den traditionellen
Prozess der Medikamentenentwicklung überdenken", sagt Dr. Donald A.
Deieso, Vorstandsvorsitzender und CEO der WCG. "Sowohl die Erkrankung
als auch die vorgeschlagene Behandlung müssen im Zusammenhang mit den
individuellen genetischen Informationen des Patienten sorgfältig
geprüft werden. Wir freuen uns, gemeinsam mit InformedDNA genetisch
orientierte Lösungen für klinische Studien vorzustellen, die unsere
Kunden dabei unterstützen, das außergewöhnliche Versprechen der
Präzisionsmedizin umzusetzen."

Im Rahmen der strategischen Partnerschaft gründen WCG und
InformedDNA das Center for Genetics and Precision Medicine in
Clinical Trials, das die umfangreichen genetischen Ressourcen und das
Know-how von InformedDNA mit dem globalen Netzwerk von WCG mit 550
Experten für die Optimierung klinischer Studien und der
unternehmenseigenen, branchenspezifischen Knowledge Base(TM)
zusammenführt. WCG vereint sein tiefgreifendes Verständnis von 95 %
aller von der Branche geförderten Protokolle mit dem
branchenführenden Team von InformedDNA mit seinen 50
Genetikspezialisten landesweit und seiner umfangreichen genetischen
über alle therapeutischen Kategorien hinweg reichenden Datenbank.
Gemeinsam können die Partner beispiellose Einblicke und Leitlinien
für die optimale Anwendung der Genetik in klinischen Studien
bereitstellen. Insbesondere werden sie die Herausforderungen und
Möglichkeiten der Anwendung genetischer Informationen bei der
Studien- und Protokollgestaltung angehen und die Macht der Genetik
nutzen, um Patienten in klinischen Studien zu identifizieren, zu
rekrutieren und zu betreuen.

"Mit dem Aufstieg der Präzisionsmedizin sind die Protokolle immer
komplexer geworden", sagt David Nixon, Vorstandsvorsitzender von
InformedDNA. "Diese Komplexität stellt eine Herausforderung beim
Design klinischer Studien dar, die genetische Komponenten beinhalten,
bietet aber gleichzeitig die Gelegenheit, durch einen angemessenen
Schwerpunkt auf die genetische Komponente einen Prozessmehrwert zu
erhalten. Durch unsere Partnerschaft mit der WCG vermitteln wir
Forschungsförderern, wie sie genetisches Fachwissen effektiv in ihre
Studien einbringen können, um den größtmöglichen Nutzen aus ihrer
Forschung zu ziehen".

Die Unternehmen bieten Lösungen im Bereich genetischer und
klinischer Entwicklung, um das Protokolldesign zu optimieren und
sicherzustellen, dass alle genetischen Informationen beim
Studiendesign angemessen verwendet werden. Die Lösung ermöglicht es
Förderern, schwer zu findende Patientenpopulationen zu
identifizieren, ihre Risikoexposition zu minimieren, potenzielle
therapeutische Indikationen zu identifizieren und den Gesamtwert
jeder Versuchsperson zu erhöhen.

Rebecca Sutphen, MD, FACMG, Chief Medical Officer von InformedDNA,
fügte hinzu: "Da sich der Fokus der klinischen Forschung zunehmend
auf seltene Krankheiten sowie eine stärkere Personalisierung
verlagert, wird die Patientenrekrutierung zu einer wichtigen
Herausforderung: Wie finden und gewinnen Sie die richtigen Patienten
für die Teilnahme an diesen Studien? Es liegt auf der Hand, dass
Studienförderer und klinische Forschungseinrichtungen die Macht der
genetischen Informationen nutzen müssen. Doch zuerst müssen sie auf
das Fachwissen und die Infrastruktur zugreifen, um diese genetischen
Informationen zu erfassen, und sie dann anwenden, um verschiedene
Methoden der Rekrutierung zu verbessern und zu koordinieren."

Die WCG verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der
Studieneinschreibung bei seltenen Erkrankungen und schwer
erreichbaren Patientenpopulationen. InformedDNA unterhält ein
globales Netzwerk von genetischen Datensätzen, die eine schnelle
Identifizierung von Patienten mit einzigartigen oder seltenen
Erkrankungen ermöglichen. Gemeinsam bieten sie eine Lösung für das
Patienten-Engagement, die diese beiden Stärken sowie die
Möglichkeiten genetischer Tests und Beratung zur Identifizierung von
Patienten für klinische Studien auf der Grundlage von
Genotyp-/Phänotyp-Anforderungen nutzt. Sie bieten auch genetische
Beratung und Interpretationdienstleistungen bei Gentests für
Patienten und Prüfärzte, die nachweislich die Zufriedenheit der
Anbieter und die Patientenbindung erhöhen.

"Neue Wege zur Unterstützung der klinischen Entwicklung in der
Genetik und Präzisionsmedizin sind entscheidend, um eine Welt zu
schaffen, in der kein Leben durch genetische Krankheiten
eingeschränkt ist", sagte Ron Philip, Head of Commercial bei Spark
Therapeutics, einem vollständig integrierten, kommerziellen
Gentherapie-Unternehmen, das mit InformedDNA zusammenarbeitete, als
Spark die erste FDA-Zulassung für eine Gentherapie für eine
genetische Erkrankung vorbereitete. "Die Anstrengungen von WCG und
InformedDNA, den Zugang zu genetischen Tests und Beratung
sicherzustellen, sind ein wesentlicher Schritt zur Unterstützung der
klinischen Entwicklung genetischer Arzneimittel und könnten Millionen
von Patienten, die an seltenen und genetischen Krankheiten leiden,
zugute kommen".

Informationen zu WCG (WIRB-Copernicus Group)

Die WCG (http://www.wcgclinical.com/) (WIRB-Copernicus Group
(http://www.wcgclinical.com/)) ist der weltweit führende Anbieter von
Lösungen, die die Qualität und Effektivität klinischer Forschung
verbessern. Als die branchenweit erste klinische
Dienstleistungsorganisation (CSO: Clinical Services Organization)
ermöglicht die WCG biopharmazeutischen Unternehmen, CROs und
Institutionen, die Bereitstellung neuer Behandlungen und Therapien
für Patienten zu beschleunigen und gleichzeitig die höchsten
Standards für den Gesundheitsschutz von Personen einzuhalten. Weitere
Informationen erhalten Sie unter www.wcgclinical.com oder folgen Sie
uns auf Twitter @WCGClinical.

Informationen zu InformedDNA

InformedDNA hilft Einzelpersonen und Gesundheitsdienstleistern,
die familiäre Krankheitsgeschichte und Genomik präzise zu
interpretieren und das Versprechen der Präzisionsmedizin in die Tat
umzusetzen. InformedDNA ist die Expertenstelle für den angemessenen
Einsatz von Gentests. Sie nutzt die Fachkenntnisse der größten
Vollzeit-Belegschaft von unabhängigen, zertifizierten
Genetik-Spezialisten, um sicherzustellen, dass Gesundheitspläne,
Krankenhäuser, Arbeitgeber, Gemeindeärzten und Patienten Zugang zu
genetischen Dienstleistungen von höchster Qualität erhalten. Neben
der Unterstützung klinischer Studien bietet InformedDNA vor allem
klinische genetische Beratung, Management für die Nutzung genetischer
Tests und personalisierte Lösungen zur hereditären Risikobewertung
und -prävention. Weitere Informationen finden Sie unter
InformedDNA.com (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=h
ttps%3A%2F%2Finformeddna.com%2F&esheet=51765807&newsitemid=2018022800
5684&lan=en-US&anchor=InformedDNA.com&index=3&md5=0290038a1d3ce518c15
d95f445409a1a).

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Pressekontakt: Ken Li
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kli@cglife.com | WCG Kontakt: Craig Sowell
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